- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05776680
Účinky kurzů multipsycho-onkologické péče
8. března 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účinky kurzů multipsycho-onkologické péče prostřednictvím vzdálené psychologické podpory, emocionálního uvědomění situačních videí a intervence empatického zájmu na fyzický a psychický stav, vlastní účinnost a empatii u onkologických sester
Pokud nálada pacienta ještě nedosáhla střední až vysoké úrovně závažnosti, psychologickou podporu obvykle poskytují klinické sestry.
Výsledky minulých výzkumů však ukázaly, že potřeby pacientů a jejich pečovatelů nejsou uspokojeny v psychologické rovině.
Vědci poukázali na to, že to může souviset s faktory, jako je nadměrná klinická pracovní zátěž nebo nedostatečná psychologická podpora a kapacita péče.
Navíc pod vlivem COVID-19 v posledních dvou letech čelí zdravotníci většímu fyzickému i psychickému tlaku.
Onkologické sestry mají velké pracovní vytížení a jsou postiženy epidemií COVID 19, což odráží, že sestry potřebují psychickou podporu.
Cílem této studie je proto snížit stres prostřednictvím vzdálených činností fyzické a duševní podpory a využít internet k zásahu do řízené relaxace a meditace.
S ohledem na rozvrhování klinických sester bude vybrán vzdálený a nestrukturovaný obsah kurzu, který nevyžaduje kontinuitu, a poté bude rozšířen tak, aby poskytoval dovednosti empatické péče onkologických sester.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
280
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yun Hsiang Lee, Phd
- Telefonní číslo: 88424 886 2 23123456
- E-mail: [email protected]
Studijní místa
-
Tchaj-wan
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 802
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yun Hsiang Lee, Phd
- Telefonní číslo: 88424 886 2 23123456
- E-mail: [email protected]
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Zásahová skupina
- Kritéria pro zařazení:
- Nad 20 let (včetně)
- Onkologické sestry v současné době pracují v klinické praxi
- Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří se nechtějí nebo nemohou zúčastnit tohoto kurzu školení po dobu celého jednoho roku.
- Ti, kteří se v aktuálním roce přihlásili do pokročilého onkologického ošetřovatelského kurzu pořádaného Společností.
Kontrolní skupina
- Kritéria pro zařazení:
- Nad 20 let (včetně)
- Onkologické sestry v současné době pracují v klinické praxi
- Ti, kteří se v aktuálním roce přihlásili do pokročilého onkologického ošetřovatelského kurzu pořádaného Společností
- Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří absolvovali více kurzů onkologicko-psychologické péče, ti, kteří se nechtějí nebo nemohou zúčastnit výcviku kurzů dálkové psychologické podpory po dobu celého jednoho roku.
- Ti, kteří se účastní pokročilého kurzu onkologického ošetřovatelství, se nechtějí nebo nemohou podílet na vyhodnocení dat celého dvouletého časového úseku.
- Ti, kteří se zúčastnili tohoto výzkumného projektu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kurz psychologické podpory
60 minut jednou nebo dvakrát týdně po dobu 6 měsíců počátečního kurzu psychologické podpory na dálku.
|
60 minut jednou nebo dvakrát týdně po dobu 6 měsíců počátečního kurzu psychologické podpory na dálku.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny se dostane obvyklé péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála fyzických a psychických příznaků
Časové okno: 2 časové body: Čas 1 (před kurzem psychologické podpory); Čas 2 (6 měsíců po kurzu psychologické podpory)
|
Fyzický a psychický stav onkologických sester byl měřen šetřením fyzického a psychického stavu.
Používá číselnou stupnici hodnocení (VRS) 0-10.
Je to 11bodová Likertova škála (např. 0 je žádná bolest; 10 je nesnesitelná bolest).
|
2 časové body: Čas 1 (před kurzem psychologické podpory); Čas 2 (6 měsíců po kurzu psychologické podpory)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice vlastní účinnosti (GSES)
Časové okno: 2 časové body: Čas 1 (před kurzem psychologické podpory); Čas 2 (6 měsíců po kurzu psychologické podpory)
|
Sebeúčinnost onkologických sester byla měřena škálou vlastní účinnosti.
Existuje 10 otázek o míře sebevědomí v těchto situacích.
Jsou to 4 body (1-4), vyšší skóre znamená, že máte větší jistotu.
Existuje také 11bodová (0-10) stupnice, která znamená, že vyšší skóre znamená, že máte větší jistotu v péči o pacienty.
|
2 časové body: Čas 1 (před kurzem psychologické podpory); Čas 2 (6 měsíců po kurzu psychologické podpory)
|
Škála komunikačních schopností
Časové okno: 2 časové body: Čas 1 (před kurzem psychologické podpory); Čas 2 (6 měsíců po kurzu psychologické podpory)
|
Komunikační dovednosti onkologických sester byly měřeny škálou komunikační schopnosti. Jedná se o 5 Likerovu škálu (1-5), vyšší skóre představuje lepší komunikační dovednosti.
|
2 časové body: Čas 1 (před kurzem psychologické podpory); Čas 2 (6 měsíců po kurzu psychologické podpory)
|
Effersonova stupnice empatie
Časové okno: 2 časové body: Čas 1 (před kurzem psychologické podpory); Čas 2 (6 měsíců po kurzu psychologické podpory)
|
Empatie onkologických sester byla měřena pomocí Efferson Empathy Scale.
Je to škála 7 Liker (1-7), vyšší skóre znamená, že někdo má více empatie.
|
2 časové body: Čas 1 (před kurzem psychologické podpory); Čas 2 (6 měsíců po kurzu psychologické podpory)
|
Funkční hodnocení terapie chronické nemoci – duchovní pohoda (FACIT-Sp)
Časové okno: 2 časové body: Čas 1 (před kurzem psychologické podpory); Čas 2 (6 měsíců po kurzu psychologické podpory)
|
Duchovní pohoda onkologických sester byla měřena pomocí FACIT-Sp. Jedná se o 5 Likerovu škálu (0-4), vyšší skóre představuje lepší pohodu.
|
2 časové body: Čas 1 (před kurzem psychologické podpory); Čas 2 (6 měsíců po kurzu psychologické podpory)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202112219RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím [email protected]. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina
-
NCT05267626NáborPodmínky: Pokročilý pevný nádor, Metastatická rakovina
-
NCT04899908NáborPodmínky: Rakovina mozku, Metastázy v mozku, Melanom, Rakovina plic, Rakovina prsu, HER2-pozitivní rakovina prsu, Kolorektální karcinom, Gastrointestinální rakovina, SRS, SRT, Záření celého mozku, Stereotaktické záření, AGuIX, Nanočástice, Cystický, Mozkový nádor
-
NCT03317990Aktivní, ne náborPodmínky: Rakovina prostaty
-
NCT03323944NáborPodmínky: Rakovina slinivky, Rakovina slinivky břišní
-
NCT05360420NáborPodmínky: Rakovina jater, Cirhóza jater
-
NCT05013554NáborPodmínky: Zhoubný novotvar, Rakovina prsu, Zhoubný novotvar plic, Rakovina žaludku, Novotvar
-
NCT04533373NáborPodmínky: Rakovina prsu, Rekonstrukce prsou, Smyslová obnova
-
NCT03943901NáborPodmínky: Difuzní velký B buněčný lymfom, DLBCL, Rakovina
-
NCT03898453NáborPodmínky: Rakovina prsu žena
-
NCT03162289Aktivní, ne náborPodmínky: Rakovina prsu, Rakovina vaječníků
Klinické studie na Psychologická podpora
-
NCT04045210Nábor
-
NCT04909320Nábor
-
NCT04437095NáborPodmínky: Syndrom na jednotce intenzivní péče, Psychické trauma, Úzkost, Deprese, PTSD
-
NCT05278078Dosud nebyl přijatPodmínky: Rakovina