- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05776680
Gli effetti dei corsi di assistenza multi-psico-oncologica
8 marzo 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Gli effetti dei corsi di assistenza multi-psico-oncologica attraverso il supporto psicologico a distanza, i video sulla situazione della consapevolezza emotiva e l'intervento di preoccupazione empatica sullo stato fisico e psicologico, l'autoefficacia e l'empatia negli infermieri di oncologia
Quando l'umore del paziente non ha ancora raggiunto un livello di gravità da moderato ad alto, il supporto psicologico è solitamente fornito dagli infermieri clinici.
Tuttavia, il risultato di ricerche passate ha mostrato che i bisogni dei pazienti e dei loro caregiver non erano soddisfatti a livello psicologico.
Gli studiosi hanno sottolineato che potrebbe essere correlato a fattori come l'eccessivo carico di lavoro clinico o l'insufficiente supporto psicologico e capacità di cura.
Inoltre, sotto l'influenza del COVID-19 negli ultimi due anni, il personale medico ha dovuto affrontare una maggiore pressione fisica e mentale.
Gli infermieri di oncologia hanno un carico di lavoro pesante e sono colpiti dall'epidemia di COVID 19, il che riflette il fatto che gli infermieri hanno bisogno di supporto psicologico.
Pertanto, questo studio intende ridurre lo stress attraverso attività di supporto fisico e mentale a distanza e utilizzare Internet per intervenire nel rilassamento guidato e nella meditazione.
Considerando la programmazione degli infermieri clinici, verrà selezionato un contenuto del corso remoto e non strutturato che non richiede continuità, e quindi avanzato per fornire le capacità di assistenza empatica degli infermieri di oncologia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
280
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yun Hsiang Lee, Phd
- Numero di telefono: 88424 886 2 23123456
- Email: [email protected]
Luoghi di studio
-
Taiwan
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Yun Hsiang Lee, Phd
- Numero di telefono: 88424 886 2 23123456
- Email: [email protected]
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Gruppo di intervento
- Criterio di inclusione:
- Oltre 20 anni (inclusi)
- Infermieri oncologici attualmente impegnati nella pratica clinica
- Criteri di esclusione:
- Coloro che non vogliono o non possono partecipare a questo corso di formazione per un intero periodo di un anno.
- Coloro che si sono iscritti al corso avanzato di infermieristica oncologica organizzato dalla Società nell'anno in corso.
Gruppo di controllo
- Criterio di inclusione:
- Oltre 20 anni (inclusi)
- Infermieri oncologici attualmente impegnati nella pratica clinica
- Coloro che si sono iscritti al corso avanzato di infermieristica oncologica organizzato dalla Società nell'anno in corso
- Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno partecipato a più corsi di assistenza psicologica oncologica, coloro che non vogliono o non possono partecipare alla formazione dei corsi di sostegno psicologico a distanza per un intero anno.
- Coloro che partecipano al corso avanzato di infermieristica oncologica non vogliono o non possono partecipare alla valutazione dei dati del punto temporale semestrale completo.
- Coloro che hanno partecipato a questo progetto di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Corso di sostegno psicologico
60 minuti una o due volte alla settimana per 6 mesi di corso iniziale di supporto psicologico a distanza .
|
60 minuti una o due volte alla settimana per 6 mesi di corso iniziale di supporto psicologico a distanza .
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dei sintomi fisici e psicologici
Lasso di tempo: 2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di supporto psicologico); Tempo 2 (6 mesi dopo il percorso di supporto psicologico)
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Lo stato fisico e psicologico degli infermieri di oncologia è stato misurato mediante un'indagine sullo stato fisico e psicologico.
Usa la scala di valutazione numerica (VRS) 0-10.
È una scala Likert a 11 punti (ad es. 0 è nessun dolore; 10 è un dolore insopportabile).
|
2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di supporto psicologico); Tempo 2 (6 mesi dopo il percorso di supporto psicologico)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: 2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di supporto psicologico); Tempo 2 (6 mesi dopo il percorso di supporto psicologico)
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L'autoefficacia degli infermieri di oncologia è stata misurata mediante scala di autoefficacia.
Ci sono 10 domande sul livello di fiducia in queste situazioni.
È un 4 punti (1-4), più alto è il punteggio più sei sicuro di te.
C'è anche una scala di 11 punti (0-10) che più alto è il punteggio significa più fiducioso sei nella cura dei pazienti.
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2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di supporto psicologico); Tempo 2 (6 mesi dopo il percorso di supporto psicologico)
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Scala della capacità di comunicazione
Lasso di tempo: 2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di supporto psicologico); Tempo 2 (6 mesi dopo il percorso di sostegno psicologico)
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Le capacità di comunicazione degli infermieri di oncologia sono state misurate dalla scala delle capacità di comunicazione. È una scala di 5 Liker (1-5), i punteggi più alti rappresentano migliori capacità di comunicazione.
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2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di supporto psicologico); Tempo 2 (6 mesi dopo il percorso di sostegno psicologico)
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Scala dell'empatia di Efferson
Lasso di tempo: 2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di supporto psicologico); Tempo 2 (6 mesi dopo il percorso di supporto psicologico)
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L'empatia degli infermieri di oncologia è stata misurata dalla Efferson Empathy Scale.
È una scala 7 Liker (1-7), punteggi più alti significano che qualcuno ha più empatia.
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2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di supporto psicologico); Tempo 2 (6 mesi dopo il percorso di supporto psicologico)
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Valutazione funzionale della terapia della malattia cronica - Benessere spirituale (FACIT-Sp)
Lasso di tempo: 2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di supporto psicologico); Tempo 2 (6 mesi dopo il percorso di supporto psicologico)
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Il benessere spirituale degli infermieri di oncologia è stato misurato da FACIT-Sp. È una scala Liker 5 (0-4), i punteggi più alti rappresentano un benessere migliore.
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2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di supporto psicologico); Tempo 2 (6 mesi dopo il percorso di supporto psicologico)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202112219RINB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare [email protected]. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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