- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05777525
Brug af æteriske olier som naturlige terapier
Brug af æteriske olier som naturlige terapier mod dermatofytose og nye diagnostiske teknikker
Mykose er defineret som en svampeinfektion forårsaget af implantation af ætiologiske agenser, der kompromitterer dermis og subkutant væv.
Dermatofytose er en svampeinfektion forårsaget af dermatofytter, der er hovedårsagen til overfladiske mykoser og udgør et vigtigt folkesundhedsproblem.
Fremstillingen eller udviklingen af infektioner skyldes under alle omstændigheder tabet af evnen til at beskytte det ydre af hudens epidermis og, når det drejer sig om negle, det faktum, at negleapparatet ikke har en cellemedieret immunitet, der er effektiv, således at mere modtagelige for infektion end andre dele af huden. Selvom disse infektioner kan være bakterielle, svampe eller virale, vil efterforskerne fokusere på svampeinfektioner.
Der er talrige undersøgelser, der tyder på egnetheden af EO'er som en alternativ behandling for svampeinfektioner.
Derfor vil efterforskerne i dette projekt analysere en af de vigtigste infektioner inden for befolkningens podiatriske sundhed med hensyn til forekomst, patogenese, diagnostiske metoder osv., og til dette vil vores forskning være fokuseret på at undersøge, om der er forbedringer i huden på patienter med dermatofytose behandlet med creme beriget med naturlige olier, i vores tilfælde tea tree olie, verificeret ved ultralyd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mycosis er defineret som en svampeinfektion forårsaget af implantation af ætiologiske agenser, der kompromitterer dermis og subkutant væv. De ætiologiske agenser kan være trådsvampe, gær- og skimmelsvampe, der findes i naturen, i jorden, vegetationen og i nedbrydning af organisk stof. Mykose er blandt de mest almindelige infektionsformer hos mennesker med en omtrentlig forekomst på 20-25 % af verdens befolkning.
Dermatofytose er svampeinfektion forårsaget af dermatofytter, der er hovedårsagen til overfladiske mykoser og udgør et vigtigt folkesundhedsproblem. Dermatofytter er opdelt i tre slægter, der har en affinitet til og evnen til at vokse i keratiniseret væv, såsom hår, hud og negle. Andre svampeinfektioner i huden og vedhæng hos mennesker kan være forårsaget af ikke-dermatofytsvampe, såsom gær- og skimmelsvampe. Onychomycosis er dermatofytose, der påvirker neglene, hvilket er en af de hyppigste årsager i klinikken, både på det dermatologiske område og i almen medicin. Ved denne type infektioner er det vigtigste at kende det middel, der forårsager infektionen, og dermed kunne etablere en specifik behandling. I øjeblikket er omkring 90 % af onychomycosis i tåneglene og 75 % af al negleonychomycosis forårsaget af dermatofytter. Fremstillingen eller udviklingen af infektioner skyldes under alle omstændigheder tabet af evnen til at beskytte det ydre af hudens epidermis og, når det drejer sig om negle, det faktum, at negleapparatet ikke har en cellemedieret immunitet, der er effektiv, således at mere modtagelige for infektion end andre dele af huden. Selvom disse infektioner kan være bakterielle, svampe eller virale, vil efterforskerne fokusere på svampeinfektioner.
Forskellige videnskabelige artikler har verificeret og bekræftet, at overfladisk svampeinfektion (tinea pedis, fodsvamp, tinea versicolor osv.) normalt henvises til foden på grund af dens overførsel gennem brusere og fælles materialer, luftfugtighed i omgivelserne osv.
Der er talrige undersøgelser, der tyder på egnetheden af EO'er som en alternativ behandling for svampeinfektioner, og efterforskerne fandt adskillige undersøgelser, der demonstrerer den antifungale virkning af forskellige kommercielle EO'er i in vitro undersøgelser. Blandt de mest undersøgte EO'er på grund af deres svampedræbende aktivitet skiller følgende sig ud: timian (Thymus vulgaris), kanel (Cinnamomun zeylanicum) og tetræ (Melaleuca alternifolia) blandt mange andre.
Derfor vil vi i dette projekt analysere en af de vigtigste infektioner inden for befolkningens podiatriske sundhed, hvad angår forekomst, patogenese, diagnostiske metoder osv., og til dette vil vores forskning fokusere på at undersøge, om der er forbedringer i huden hos patienter med dermatofytose behandlet med creme beriget med naturlige olier, i vores tilfælde tea tree olie, verificeret ved ultralyd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
- Raquel Mayordomo Acevedo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- som er i aldersgruppen
- samtykke signatur accepteret
- ikke har allergi over for behandlingen
- ikke har kroniske hudsygdomme
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder nogen inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Ekkografi
Der vil blive taget ultralydsmålinger af huden før og efter den berigede cremebehandling.
|
|
Ingen indgriben: "Visiopor PP-34 kamera"
Målinger af huden vil blive taget med "Visiopor PP-34" kamera før og efter behandlingen med beriget creme.
|
|
Ingen indgriben: Mykologisk kultur
Hudprøver vil blive udtaget og analyseret ved mykologisk kultur før og efter behandling med beriget creme
|
|
Eksperimentel: behandlingsansøgning
Den æteriske olieberigede creme vil blive anvendt på studiedeltagere.
|
påføring af creme beriget med æterisk olie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udseende af huden gennem brug af ultraviolet lys gennem behandling af fotografier opnået
Tidsramme: 3 måneder
|
Dataindsamling med Visiopor kamera.
Måleenhed: besat område
|
3 måneder
|
Hudtykkelse målt i millimeter gennem billeder opnået ved ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
|
Dataindsamling med ultralyd.
Målenhed: millimeter
|
3 måneder
|
Udtagning af mykologiske prøver til efterfølgende dyrkning på saboureaud agar
Tidsramme: 3 måneder
|
tage mykologiske prøver for at kontrollere for infektion.
Måleenhed: positiv/negativ
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CreamAAT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudlæsion
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalAfsluttetHudtransplantatar | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesien
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuAtletiske skader | Eksematiske hudsygdomme | Skin Avulsion
-
ScotiadermIkke rekrutterer endnuIntertrigo | Inkontinens-associeret dermatitis | Moisture Associated Skin Damage (MASD) (f.eks. inkontinens-associeret dermatitis [IAD], sved, dræning)
Kliniske forsøg med påføring af creme "La Chinata"
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ViiV HealthcareRekrutteringHIV-infektionerForenede Stater, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ViiV HealthcareAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infektionerForenede Stater, Puerto Rico
-
Yardley Dermatology AssociatesTopix Pharmaceuticals, IncAfsluttetAcne VulgarisForenede Stater