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Uso de óleos essenciais como terapias naturais

7 de dezembro de 2023 atualizado por: Ana María Pérez Pico, University of Extremadura

Uso de óleos essenciais como terapias naturais contra dermatofitoses e novas técnicas diagnósticas

A micose é definida como uma infecção fúngica causada pela implantação de agentes etiológicos que compromete a derme e o tecido subcutâneo.

A dermatofitose é uma infecção fúngica causada por dermatófitos, sendo a principal causa de micoses superficiais e constituindo um importante problema de saúde pública.

A produção ou desenvolvimento de infecções deve-se em todo o caso à perda da capacidade de protecção do exterior da epiderme cutânea e, no caso das unhas, ao facto de o aparelho ungueal não possuir imunidade celular eficaz, pelo que é mais suscetível à infecção do que outras partes da pele. Embora essas infecções possam ser bacterianas, fúngicas ou virais, os investigadores se concentrarão nas infecções fúngicas.

Existem inúmeros estudos que sugerem a adequação dos OEs como tratamento alternativo para infecções fúngicas.

Por isso, neste projeto os pesquisadores irão analisar uma das infecções mais importantes dentro da saúde podológica da população, em termos de sua incidência, patogênese, métodos diagnósticos, etc., e para isso nossa pesquisa será focada em examinar se há melhora na pele de pacientes com dermatofitose tratados com creme enriquecido com óleos naturais, no nosso caso o óleo de melaleuca, verificado por ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A micose é definida como uma infecção fúngica causada pela implantação de agentes etiológicos que comprometem a derme e o tecido subcutâneo. Os agentes etiológicos podem ser fungos filamentosos, leveduras e bolores, presentes na natureza, no solo, na vegetação e na matéria orgânica em decomposição. A micose está entre as formas mais comuns de infecção em humanos, com incidência aproximada de 20-25% da população mundial.

Dermatofitose é a infecção fúngica causada por dermatófitos, sendo a principal causa de micoses superficiais e constituindo um importante problema de saúde pública. Os dermatófitos são divididos em três gêneros, tendo afinidade e capacidade de crescer em tecidos queratinizados, como cabelo, pele e unhas. Outras infecções fúngicas da pele e apêndices em humanos podem ser causadas por fungos não dermatófitos, como leveduras e fungos de mofo. A onicomicose é uma dermatofitose que acomete as unhas, sendo esta uma das causas mais frequentes na clínica, tanto na área dermatológica quanto na medicina geral. Neste tipo de infeções, o mais importante é conhecer o agente causador da infeção, podendo assim estabelecer um tratamento específico. Atualmente, aproximadamente 90% das onicomicoses ungueais e 75% de todas as onicomicoses ungueais são causadas por dermatófitos. A produção ou desenvolvimento de infecções deve-se em todo o caso à perda da capacidade de protecção do exterior da epiderme cutânea e, no caso das unhas, ao facto de o aparelho ungueal não possuir imunidade celular eficaz, pelo que é mais suscetível à infecção do que outras partes da pele. Embora essas infecções possam ser bacterianas, fúngicas ou virais, os investigadores se concentrarão nas infecções fúngicas.

Vários artigos científicos verificaram e confirmaram que a infecção fúngica superficial (tinea pedis, pé de atleta, tinea versicolor, etc.)

Existem numerosos estudos que sugerem a adequação dos OEs como um tratamento alternativo para infecções fúngicas e os investigadores encontraram numerosos estudos que demonstram a ação antifúngica de vários OEs comerciais em estudos in vitro. Dentre os OEs mais estudados devido à sua atividade antifúngica, destacam-se: tomilho (Thymus vulgaris), canela (Cinnamomun zeylanicum) e tea tree (Melaleuca alternifolia), entre muitos outros.

Por isso, neste projeto iremos analisar uma das infecções mais importantes dentro da saúde podológica da população, em termos de sua incidência, patogênese, métodos diagnósticos, etc., e para isso nossa pesquisa será focada em examinar se há é a melhora na pele de pacientes com dermatofitose tratados com creme enriquecido com óleos naturais, no nosso caso o óleo de melaleuca, verificada por ultrassom.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Espanha, 10600
        • Raquel Mayordomo Acevedo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • quem está na faixa etária
  • assinatura de consentimento aceita
  • não tem alergia ao tratamento
  • não tem doenças crônicas de pele

Critério de exclusão:

  • não atende a nenhum critério de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ecografia
Medições ultrassônicas da pele serão feitas antes e depois do tratamento com creme enriquecido.
Sem intervenção: "Câmera Visiopor PP-34"
As medições da pele serão feitas pela câmera "Visiopor PP-34" antes e depois do tratamento com creme enriquecido.
Sem intervenção: Cultura micológica
Amostras de pele serão coletadas e analisadas por cultura micológica antes e após o tratamento com creme enriquecido
Experimental: aplicação de tratamento
O creme enriquecido com óleo essencial será aplicado aos participantes do estudo.
aplicação de creme enriquecido com óleo essencial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aparência da pele através do uso de luz ultravioleta através do processamento de fotografias obtidas
Prazo: 3 meses
Coleta de dados com câmera Visiopor. Unidade de medida: área ocupada
3 meses
Espessura da pele medida em milímetros através de imagens obtidas por ultrassom
Prazo: 3 meses
Coleta de dados com ultrassom. Unidade de medida: milímetros
3 meses
Coleta de amostras micológicas para posterior cultivo em ágar saboureaud
Prazo: 3 meses
colher amostras micológicas para verificar se há infecção. Unidade de medida: positivo/negativo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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