- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05777525
Uso de óleos essenciais como terapias naturais
Uso de óleos essenciais como terapias naturais contra dermatofitoses e novas técnicas diagnósticas
A micose é definida como uma infecção fúngica causada pela implantação de agentes etiológicos que compromete a derme e o tecido subcutâneo.
A dermatofitose é uma infecção fúngica causada por dermatófitos, sendo a principal causa de micoses superficiais e constituindo um importante problema de saúde pública.
A produção ou desenvolvimento de infecções deve-se em todo o caso à perda da capacidade de protecção do exterior da epiderme cutânea e, no caso das unhas, ao facto de o aparelho ungueal não possuir imunidade celular eficaz, pelo que é mais suscetível à infecção do que outras partes da pele. Embora essas infecções possam ser bacterianas, fúngicas ou virais, os investigadores se concentrarão nas infecções fúngicas.
Existem inúmeros estudos que sugerem a adequação dos OEs como tratamento alternativo para infecções fúngicas.
Por isso, neste projeto os pesquisadores irão analisar uma das infecções mais importantes dentro da saúde podológica da população, em termos de sua incidência, patogênese, métodos diagnósticos, etc., e para isso nossa pesquisa será focada em examinar se há melhora na pele de pacientes com dermatofitose tratados com creme enriquecido com óleos naturais, no nosso caso o óleo de melaleuca, verificado por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A micose é definida como uma infecção fúngica causada pela implantação de agentes etiológicos que comprometem a derme e o tecido subcutâneo. Os agentes etiológicos podem ser fungos filamentosos, leveduras e bolores, presentes na natureza, no solo, na vegetação e na matéria orgânica em decomposição. A micose está entre as formas mais comuns de infecção em humanos, com incidência aproximada de 20-25% da população mundial.
Dermatofitose é a infecção fúngica causada por dermatófitos, sendo a principal causa de micoses superficiais e constituindo um importante problema de saúde pública. Os dermatófitos são divididos em três gêneros, tendo afinidade e capacidade de crescer em tecidos queratinizados, como cabelo, pele e unhas. Outras infecções fúngicas da pele e apêndices em humanos podem ser causadas por fungos não dermatófitos, como leveduras e fungos de mofo. A onicomicose é uma dermatofitose que acomete as unhas, sendo esta uma das causas mais frequentes na clínica, tanto na área dermatológica quanto na medicina geral. Neste tipo de infeções, o mais importante é conhecer o agente causador da infeção, podendo assim estabelecer um tratamento específico. Atualmente, aproximadamente 90% das onicomicoses ungueais e 75% de todas as onicomicoses ungueais são causadas por dermatófitos. A produção ou desenvolvimento de infecções deve-se em todo o caso à perda da capacidade de protecção do exterior da epiderme cutânea e, no caso das unhas, ao facto de o aparelho ungueal não possuir imunidade celular eficaz, pelo que é mais suscetível à infecção do que outras partes da pele. Embora essas infecções possam ser bacterianas, fúngicas ou virais, os investigadores se concentrarão nas infecções fúngicas.
Vários artigos científicos verificaram e confirmaram que a infecção fúngica superficial (tinea pedis, pé de atleta, tinea versicolor, etc.)
Existem numerosos estudos que sugerem a adequação dos OEs como um tratamento alternativo para infecções fúngicas e os investigadores encontraram numerosos estudos que demonstram a ação antifúngica de vários OEs comerciais em estudos in vitro. Dentre os OEs mais estudados devido à sua atividade antifúngica, destacam-se: tomilho (Thymus vulgaris), canela (Cinnamomun zeylanicum) e tea tree (Melaleuca alternifolia), entre muitos outros.
Por isso, neste projeto iremos analisar uma das infecções mais importantes dentro da saúde podológica da população, em termos de sua incidência, patogênese, métodos diagnósticos, etc., e para isso nossa pesquisa será focada em examinar se há é a melhora na pele de pacientes com dermatofitose tratados com creme enriquecido com óleos naturais, no nosso caso o óleo de melaleuca, verificada por ultrassom.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, Espanha, 10600
- Raquel Mayordomo Acevedo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- quem está na faixa etária
- assinatura de consentimento aceita
- não tem alergia ao tratamento
- não tem doenças crônicas de pele
Critério de exclusão:
- não atende a nenhum critério de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ecografia
Medições ultrassônicas da pele serão feitas antes e depois do tratamento com creme enriquecido.
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Sem intervenção: "Câmera Visiopor PP-34"
As medições da pele serão feitas pela câmera "Visiopor PP-34" antes e depois do tratamento com creme enriquecido.
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Sem intervenção: Cultura micológica
Amostras de pele serão coletadas e analisadas por cultura micológica antes e após o tratamento com creme enriquecido
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Experimental: aplicação de tratamento
O creme enriquecido com óleo essencial será aplicado aos participantes do estudo.
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aplicação de creme enriquecido com óleo essencial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aparência da pele através do uso de luz ultravioleta através do processamento de fotografias obtidas
Prazo: 3 meses
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Coleta de dados com câmera Visiopor.
Unidade de medida: área ocupada
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3 meses
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Espessura da pele medida em milímetros através de imagens obtidas por ultrassom
Prazo: 3 meses
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Coleta de dados com ultrassom.
Unidade de medida: milímetros
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3 meses
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Coleta de amostras micológicas para posterior cultivo em ágar saboureaud
Prazo: 3 meses
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colher amostras micológicas para verificar se há infecção.
Unidade de medida: positivo/negativo
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CreamAAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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