- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05777525
Eteeristen öljyjen käyttö luonnonhoitona
Eteeristen öljyjen käyttö luonnollisina hoitomuotoina dermatofytoosia ja uusia diagnostisia tekniikoita vastaan
Mykoosi määritellään sieni-infektioksi, joka johtuu etiologisten tekijöiden istutuksesta, joka vahingoittaa ihoa ja ihonalaista kudosta.
Dermatofytoosi on dermatofyyttien aiheuttama sieni-infektio, joka on pinnallisten mykoosien pääasiallinen aiheuttaja ja tärkeä kansanterveysongelma.
Infektioiden muodostuminen tai kehittyminen johtuu joka tapauksessa ihon epidermiksen ulkopinnan suojaamiskyvyn menetyksestä ja kynsien tapauksessa siitä, että kynsilaitteistolla ei ole tehokasta soluvälitteistä immuniteettia. alttiimpia infektioille kuin muut ihon osat. Vaikka nämä infektiot voivat olla bakteeri-, sieni- tai virusperäisiä, tutkijat keskittyvät sieni-infektioihin.
On olemassa lukuisia tutkimuksia, jotka viittaavat EO:iden soveltuvuuteen sieni-infektioiden vaihtoehtoisena hoitona.
Tästä johtuen tässä hankkeessa tutkijat analysoivat yhtä väestön jalkaterveyden tärkeimmistä infektioista sen esiintyvyyden, patogeneesin, diagnostisten menetelmien jne. suhteen, ja tätä varten tutkimuksemme keskittyy selvittämään, onko luonnollisilla öljyillä, meidän tapauksessamme teepuuöljyllä, rikastetulla kermalla hoidettujen dermatofytoosipotilaiden ihossa on havaittavissa parannuksia, jotka on varmistettu ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mykoosi määritellään sieni-infektioksi, jonka aiheuttaa ihonahaa ja ihonalaista kudosta vahingoittavien etiologisten tekijöiden implantaatio. Etiologisia tekijöitä voivat olla rihmasienet, hiivat ja homesienet, joita esiintyy luonnossa, maaperässä, kasvillisuudessa ja hajoavassa orgaanisessa aineessa. Mykoosi on yksi yleisimmistä infektiomuodoista ihmisillä, ja sitä esiintyy noin 20–25 prosentilla maailman väestöstä.
Dermatofytoosi on dermatofyyttien aiheuttama sieni-infektio, joka on pinnallisten mykoosien pääasiallinen aiheuttaja ja tärkeä kansanterveysongelma. Dermatofyytit jaetaan kolmeen sukuun, joilla on affiniteetti ja kyky kasvaa keratinoituneisiin kudoksiin, kuten hiuksiin, ihoon ja kynsiin. Muita ihmisten ihon ja lisäkkeiden sieni-infektioita voivat aiheuttaa muut kuin dermatofyyttisienet, kuten hiivat ja homesienet. Onykomykoosi on kynsiin vaikuttava dermatofytoosi, joka on yksi yleisimmistä syistä klinikalla sekä dermatologiassa että yleislääketieteessä. Tämän tyyppisissä infektioissa tärkeintä on tietää tartunnan aiheuttaja, jotta voidaan määrittää erityinen hoito. Tällä hetkellä noin 90 % varpaankynsien onykomykoosista ja 75 % kaikista kynsien onykomykoosista on dermatofyyttien aiheuttamia. Infektioiden muodostuminen tai kehittyminen johtuu joka tapauksessa ihon epidermiksen ulkopinnan suojaamiskyvyn menetyksestä ja kynsien tapauksessa siitä, että kynsilaitteistolla ei ole tehokasta soluvälitteistä immuniteettia. alttiimpia infektioille kuin muut ihon osat. Vaikka nämä infektiot voivat olla bakteeri-, sieni- tai virusperäisiä, tutkijat keskittyvät sieni-infektioihin.
Useat tieteelliset artikkelit ovat vahvistaneet ja vahvistaneet, että pinnallinen sieni-infektio (tinea pedis, urheilijajalka, tinea versicolor jne.) viittaa yleensä jalkaan, koska se leviää suihkujen ja yhteisten materiaalien kautta, ympäristön kosteus jne.
On olemassa lukuisia tutkimuksia, jotka viittaavat EO:iden soveltuvuuteen sieni-infektioiden vaihtoehtoisena hoitona, ja tutkijat löysivät lukuisia tutkimuksia, jotka osoittavat useiden kaupallisten EO:iden antifungaalisen vaikutuksen in vitro -tutkimuksissa. Eniten tutkituista EO:ista niiden antifungaalisen vaikutuksen vuoksi erottuvat mm. timjami (Thymus vulgaris), kaneli (Cinnamomun zeylanicum) ja teepuu (Melaleuca alternifolia).
Tästä johtuen tässä hankkeessa analysoimme yhtä väestön jalkaterveyden tärkeimmistä infektioista sen esiintyvyyden, patogeneesin, diagnostisten menetelmien jne. osalta, ja tätä varten tutkimuksemme keskittyy sen selvittämiseen, onko olemassa on parannuksia ihon ihoon dermatofytoosia sairastavilla potilailla, joita hoidetaan luonnollisilla öljyillä, tässä tapauksessa teepuuöljyllä, rikastetulla voideella, joka on todennettu ultraäänellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Espanja, 10600
- Raquel Mayordomo Acevedo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joka kuuluu ikäluokkaan
- suostumuksen allekirjoitus hyväksytty
- ei ole allergioita hoidosta
- joilla ei ole kroonisia ihosairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä mitään osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kaikukuvaus
Ultraääni-ihomittaukset tehdään ennen ja jälkeen rikastetun voidehoidon.
|
|
|
Ei väliintuloa: "Visiopor PP-34 kamera"
Ihon mittaukset otetaan "Visiopor PP-34" -kameralla ennen ja jälkeen rikastetun voidehoidon.
|
|
|
Ei väliintuloa: Mykologinen kulttuuri
Ihonäytteitä otetaan ja analysoidaan mykologisella viljelmällä ennen rikastettua voidehoitoa ja sen jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: hoitosovellus
Eteerisillä öljyillä rikastettua voidetta levitetään tutkimukseen osallistuneille.
|
eteerisellä öljyllä rikastetun voiteen levitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon ulkonäkö ultraviolettivalon avulla saatujen valokuvien käsittelyn kautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tiedonkeruu Visiopor-kameralla.
Mittayksikkö: asuttu alue
|
3 kuukautta
|
|
Ihon paksuus mitataan millimetreinä ultraäänikuvien avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tiedonkeruu ultraäänellä.
Mittayksikkö: millimetriä
|
3 kuukautta
|
|
Mykologisten näytteiden ottaminen myöhempää viljelyä varten saboureaud-agarilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ota mykologiset näytteet tartunnan tarkistamiseksi.
Mittayksikkö: positiivinen/negatiivinen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CreamAAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .