- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05777525
Wykorzystanie olejków eterycznych jako naturalnych terapii
Wykorzystanie olejków eterycznych jako naturalnych terapii przeciw dermatofitozie i nowe techniki diagnostyczne
Grzybicę definiuje się jako infekcję grzybiczą spowodowaną implantacją czynników etiologicznych, która zagraża skórze właściwej i tkance podskórnej.
Dermatofitoza jest grzybicą wywołaną przez dermatofity, będącą główną przyczyną grzybic powierzchownych i stanowiącą ważny problem zdrowia publicznego.
Wytwarzanie lub rozwój infekcji jest w każdym przypadku spowodowane utratą zdolności do ochrony zewnętrznej powierzchni naskórka skóry, a w przypadku paznokci faktem, że aparat paznokcia nie posiada skutecznej odporności komórkowej, przez co jest bardziej podatne na infekcje niż inne części skóry. Chociaż te infekcje mogą być bakteryjne, grzybicze lub wirusowe, badacze skupią się na infekcjach grzybiczych.
Istnieje wiele badań, które sugerują przydatność EO jako alternatywnego leczenia infekcji grzybiczych.
Z tego względu w ramach tego projektu badacze przeanalizują jedną z najważniejszych infekcji w obrębie podiatrycznej populacji pod kątem częstości występowania, patogenezy, metod diagnostycznych itp. nastąpiła poprawa stanu skóry pacjentów z grzybicą skóry leczonych kremem wzbogaconym naturalnymi olejkami, w naszym przypadku olejkiem z drzewa herbacianego, potwierdzona badaniem ultrasonograficznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grzybicę definiuje się jako infekcję grzybiczą spowodowaną implantacją czynników etiologicznych, które zagrażają skórze właściwej i tkance podskórnej. Czynnikami etiologicznymi mogą być grzyby strzępkowe, drożdżaki i grzyby pleśniowe, obecne w przyrodzie, w glebie, roślinności oraz w rozkładającej się materii organicznej. Grzybica jest jedną z najczęstszych postaci infekcji u ludzi, z przybliżoną częstością występowania 20-25% światowej populacji.
Dermatofitozy to zakażenia grzybicze wywołane przez dermatofity, będące główną przyczyną grzybic powierzchownych i stanowiące ważny problem zdrowia publicznego. Dermatofity dzielą się na trzy rodzaje, mające powinowactwo i zdolność do wzrostu w tkankach zrogowaciałych, takich jak włosy, skóra i paznokcie. Inne zakażenia grzybicze skóry i przydatków u ludzi mogą być powodowane przez grzyby inne niż dermatofity, takie jak drożdżaki i grzyby pleśniowe. Grzybica paznokci to dermatofitoza atakująca paznokcie, będąca jedną z najczęstszych przyczyn w klinice, zarówno w dziedzinie dermatologii, jak i medycyny ogólnej. W tego typu infekcjach najważniejsza jest znajomość czynnika wywołującego infekcję, a tym samym możliwość ustalenia konkretnego leczenia. Obecnie około 90% grzybicy paznokci stóp i 75% wszystkich grzybic paznokci jest wywoływanych przez dermatofity. Wytwarzanie lub rozwój infekcji jest w każdym przypadku spowodowane utratą zdolności do ochrony zewnętrznej powierzchni naskórka skóry, a w przypadku paznokci faktem, że aparat paznokcia nie posiada skutecznej odporności komórkowej, przez co jest bardziej podatne na infekcje niż inne części skóry. Chociaż te infekcje mogą być bakteryjne, grzybicze lub wirusowe, badacze skupią się na infekcjach grzybiczych.
Różne artykuły naukowe zweryfikowały i potwierdziły, że powierzchowna infekcja grzybicza (grzybica stóp, grzybica stóp, grzybica pstra itp.) jest zwykle związana ze stopą, ze względu na jej przenoszenie przez prysznice i wspólne materiały, wilgotność otoczenia itp.
Istnieje wiele badań sugerujących przydatność EO jako alternatywnego leczenia infekcji grzybiczych, a badacze znaleźli liczne badania, które wykazują działanie przeciwgrzybicze różnych komercyjnych EO w badaniach in vitro. Wśród najczęściej badanych TE ze względu na ich działanie przeciwgrzybicze wyróżniają się między innymi tymianek (Thymus vulgaris), cynamon (Cinnamomun zeylanicum) i drzewo herbaciane (Melaleuca alternifolia).
Z tego powodu w tym projekcie przeanalizujemy jedną z najważniejszych infekcji w obrębie zdrowia podiatrycznego populacji pod kątem jej występowania, patogenezy, metod diagnostycznych itp. to poprawa stanu skóry pacjentów z grzybicą skóry leczonych kremem wzbogaconym naturalnymi olejkami, w naszym przypadku olejkiem z drzewa herbacianego, potwierdzona badaniem ultrasonograficznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Hiszpania, 10600
- Raquel Mayordomo Acevedo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kto mieści się w przedziale wiekowym
- podpis zgody zaakceptowany
- nie mają alergii na zabieg
- nie mają przewlekłych chorób skóry
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają żadnych kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Echografia
Pomiary ultrasonograficzne skóry zostaną wykonane przed i po zabiegu z kremem wzbogaconym.
|
|
|
Brak interwencji: "Kamera Visiopor PP-34"
Pomiary skóry zostaną wykonane aparatem „Visiopor PP-34” przed i po zabiegu kremem wzbogaconym.
|
|
|
Brak interwencji: Kultura mikologiczna
Próbki skóry zostaną pobrane i przeanalizowane przez hodowlę mykologiczną przed i po leczeniu wzbogaconym kremem
|
|
|
Eksperymentalny: zastosowanie leczenia
Krem wzbogacony olejkami eterycznymi zostanie nałożony na uczestników badania.
|
aplikacja kremu wzbogaconego olejkiem eterycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wygląd skóry dzięki zastosowaniu światła ultrafioletowego poprzez obróbkę uzyskanych fotografii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zbieranie danych za pomocą kamery Visiopor.
Jednostka miary: obszar zajęty
|
3 miesiące
|
|
Grubość skóry mierzona w milimetrach za pomocą obrazów uzyskanych za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zbieranie danych za pomocą ultradźwięków.
Jednostka miary: milimetry
|
3 miesiące
|
|
Pobieranie próbek mikologicznych do późniejszej hodowli na agarze saboureaud
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pobrać próbki mykologiczne w celu sprawdzenia infekcji.
Jednostka miary: dodatnia/ujemna
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CreamAAT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .