- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05777525
Uso degli oli essenziali come terapie naturali
Impiego degli Oli Essenziali come Terapie Naturali contro le Dermatofitosi e Nuove Tecniche Diagnostiche
La micosi è definita come un'infezione fungina causata dall'impianto di agenti eziologici che compromettono il derma e il tessuto sottocutaneo.
La dermatofitosi è un'infezione fungina causata da dermatofiti, essendo la principale causa di micosi superficiali e costituendo un importante problema di salute pubblica.
La produzione o lo sviluppo di infezioni è dovuto comunque alla perdita della capacità di proteggere l'esterno dell'epidermide cutanea e, nel caso delle unghie, al fatto che l'apparato ungueale non possiede un'efficace immunità cellulo-mediata, essendo quindi più suscettibile alle infezioni rispetto ad altre parti della pelle. Sebbene queste infezioni possano essere batteriche, fungine o virali, gli investigatori si concentreranno sulle infezioni fungine.
Esistono numerosi studi che suggeriscono l'idoneità degli OE come trattamento alternativo per le infezioni fungine.
Per questo motivo, in questo progetto i ricercatori analizzeranno una delle infezioni più importanti all'interno della salute podiatrica della popolazione, in termini di incidenza, patogenesi, metodi diagnostici, ecc., e per questo la nostra ricerca sarà focalizzata sull'esame se ci sono miglioramenti nella pelle dei pazienti con dermatofitosi trattati con creme arricchite con oli naturali, nel nostro caso tea tree oil, verificati tramite ecografia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La micosi è definita come un'infezione fungina causata dall'impianto di agenti eziologici che compromettono il derma e il tessuto sottocutaneo. Gli agenti eziologici possono essere funghi filamentosi, lieviti e muffe, presenti in natura, nel suolo, nella vegetazione e nella materia organica in decomposizione. La micosi è tra le forme di infezione più comuni nell'uomo, con un'incidenza di circa il 20-25% della popolazione mondiale.
La dermatofitosi è l'infezione fungina causata dai dermatofiti, essendo la principale causa di micosi superficiali e costituendo un importante problema di salute pubblica. I dermatofiti sono divisi in tre generi, aventi un'affinità e la capacità di crescere nei tessuti cheratinizzati, come capelli, pelle e unghie. Altre infezioni fungine della pelle e degli annessi nell'uomo possono essere causate da funghi non dermatofiti, come lieviti e muffe. L'onicomicosi è una dermatofitosi che colpisce le unghie, essendo questa una delle cause più frequenti in clinica, sia in campo dermatologico che in medicina generale. In questo tipo di infezioni, la cosa più importante è conoscere l'agente che causa l'infezione, potendo così stabilire una cura specifica. Attualmente, circa il 90% delle onicomicosi delle unghie dei piedi e il 75% di tutte le onicomicosi delle unghie sono causate da dermatofiti. La produzione o lo sviluppo di infezioni è dovuto comunque alla perdita della capacità di proteggere l'esterno dell'epidermide cutanea e, nel caso delle unghie, al fatto che l'apparato ungueale non possiede un'efficace immunità cellulo-mediata, essendo quindi più suscettibile alle infezioni rispetto ad altre parti della pelle. Sebbene queste infezioni possano essere batteriche, fungine o virali, gli investigatori si concentreranno sulle infezioni fungine.
Diversi articoli scientifici hanno verificato e confermato che l'infezione fungina superficiale (tinea pedis, piede d'atleta, tinea versicolor, ecc.) è solitamente riferita al piede, per la sua trasmissione attraverso docce e materiali condivisi, umidità ambientale, ecc.
Esistono numerosi studi che suggeriscono l'idoneità degli OE come trattamento alternativo per le infezioni fungine e i ricercatori hanno trovato numerosi studi che dimostrano l'azione antimicotica di vari OE commerciali in studi in vitro. Tra gli OE più studiati per la loro attività antifungina spiccano: timo (Thymus vulgaris), cannella (Cinnamomun zeylanicum) e melaleuca (Melaleuca alternifolia), tra molti altri.
Per questo motivo, in questo progetto analizzeremo una delle infezioni più importanti all'interno della salute podiatrica della popolazione, in termini di incidenza, patogenesi, metodi diagnostici, ecc., e per questo la nostra ricerca sarà focalizzata sull'esame se esiste sono i miglioramenti della pelle dei pazienti con dermatofitosi trattati con creme arricchite con oli naturali, nel nostro caso tea tree oil, verificati mediante ecografia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, Spagna, 10600
- Raquel Mayordomo Acevedo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chi è nella fascia di età
- firma di consenso accettata
- non avere allergie al trattamento
- non avere malattie croniche della pelle
Criteri di esclusione:
- non soddisfa alcun criterio di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Ecografia
Verranno effettuate misurazioni ecografiche della pelle prima e dopo il trattamento con crema arricchita.
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Nessun intervento: "Telecamera Visiopor PP-34"
Le misurazioni della pelle saranno prese dalla fotocamera "Visiopor PP-34" prima e dopo il trattamento con crema arricchita.
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Nessun intervento: Cultura micologica
I campioni di pelle verranno prelevati e analizzati mediante coltura micologica prima e dopo il trattamento con crema arricchita
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Sperimentale: applicazione del trattamento
La crema arricchita con olio essenziale verrà applicata ai partecipanti allo studio.
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applicazione di crema arricchita con olio essenziale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspetto della pelle attraverso l'uso della luce ultravioletta attraverso l'elaborazione delle fotografie ottenute
Lasso di tempo: 3 mesi
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Raccolta dati con telecamera Visiopor.
Unità di misura: area occupata
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3 mesi
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Spessore della pelle misurato in millimetri attraverso immagini ottenute mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 3 mesi
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Raccolta dati con ultrasuoni.
Unità di misura: millimetri
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3 mesi
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Prelievo di campioni micologici per la successiva coltivazione su agar saboureaud
Lasso di tempo: 3 mesi
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prelevare campioni micologici per verificare la presenza di infezione.
Unità di misura: positivo/negativo
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CreamAAT
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