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Uso degli oli essenziali come terapie naturali

7 dicembre 2023 aggiornato da: Ana María Pérez Pico, University of Extremadura

Impiego degli Oli Essenziali come Terapie Naturali contro le Dermatofitosi e Nuove Tecniche Diagnostiche

La micosi è definita come un'infezione fungina causata dall'impianto di agenti eziologici che compromettono il derma e il tessuto sottocutaneo.

La dermatofitosi è un'infezione fungina causata da dermatofiti, essendo la principale causa di micosi superficiali e costituendo un importante problema di salute pubblica.

La produzione o lo sviluppo di infezioni è dovuto comunque alla perdita della capacità di proteggere l'esterno dell'epidermide cutanea e, nel caso delle unghie, al fatto che l'apparato ungueale non possiede un'efficace immunità cellulo-mediata, essendo quindi più suscettibile alle infezioni rispetto ad altre parti della pelle. Sebbene queste infezioni possano essere batteriche, fungine o virali, gli investigatori si concentreranno sulle infezioni fungine.

Esistono numerosi studi che suggeriscono l'idoneità degli OE come trattamento alternativo per le infezioni fungine.

Per questo motivo, in questo progetto i ricercatori analizzeranno una delle infezioni più importanti all'interno della salute podiatrica della popolazione, in termini di incidenza, patogenesi, metodi diagnostici, ecc., e per questo la nostra ricerca sarà focalizzata sull'esame se ci sono miglioramenti nella pelle dei pazienti con dermatofitosi trattati con creme arricchite con oli naturali, nel nostro caso tea tree oil, verificati tramite ecografia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La micosi è definita come un'infezione fungina causata dall'impianto di agenti eziologici che compromettono il derma e il tessuto sottocutaneo. Gli agenti eziologici possono essere funghi filamentosi, lieviti e muffe, presenti in natura, nel suolo, nella vegetazione e nella materia organica in decomposizione. La micosi è tra le forme di infezione più comuni nell'uomo, con un'incidenza di circa il 20-25% della popolazione mondiale.

La dermatofitosi è l'infezione fungina causata dai dermatofiti, essendo la principale causa di micosi superficiali e costituendo un importante problema di salute pubblica. I dermatofiti sono divisi in tre generi, aventi un'affinità e la capacità di crescere nei tessuti cheratinizzati, come capelli, pelle e unghie. Altre infezioni fungine della pelle e degli annessi nell'uomo possono essere causate da funghi non dermatofiti, come lieviti e muffe. L'onicomicosi è una dermatofitosi che colpisce le unghie, essendo questa una delle cause più frequenti in clinica, sia in campo dermatologico che in medicina generale. In questo tipo di infezioni, la cosa più importante è conoscere l'agente che causa l'infezione, potendo così stabilire una cura specifica. Attualmente, circa il 90% delle onicomicosi delle unghie dei piedi e il 75% di tutte le onicomicosi delle unghie sono causate da dermatofiti. La produzione o lo sviluppo di infezioni è dovuto comunque alla perdita della capacità di proteggere l'esterno dell'epidermide cutanea e, nel caso delle unghie, al fatto che l'apparato ungueale non possiede un'efficace immunità cellulo-mediata, essendo quindi più suscettibile alle infezioni rispetto ad altre parti della pelle. Sebbene queste infezioni possano essere batteriche, fungine o virali, gli investigatori si concentreranno sulle infezioni fungine.

Diversi articoli scientifici hanno verificato e confermato che l'infezione fungina superficiale (tinea pedis, piede d'atleta, tinea versicolor, ecc.) è solitamente riferita al piede, per la sua trasmissione attraverso docce e materiali condivisi, umidità ambientale, ecc.

Esistono numerosi studi che suggeriscono l'idoneità degli OE come trattamento alternativo per le infezioni fungine e i ricercatori hanno trovato numerosi studi che dimostrano l'azione antimicotica di vari OE commerciali in studi in vitro. Tra gli OE più studiati per la loro attività antifungina spiccano: timo (Thymus vulgaris), cannella (Cinnamomun zeylanicum) e melaleuca (Melaleuca alternifolia), tra molti altri.

Per questo motivo, in questo progetto analizzeremo una delle infezioni più importanti all'interno della salute podiatrica della popolazione, in termini di incidenza, patogenesi, metodi diagnostici, ecc., e per questo la nostra ricerca sarà focalizzata sull'esame se esiste sono i miglioramenti della pelle dei pazienti con dermatofitosi trattati con creme arricchite con oli naturali, nel nostro caso tea tree oil, verificati mediante ecografia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Spagna, 10600
        • Raquel Mayordomo Acevedo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chi è nella fascia di età
  • firma di consenso accettata
  • non avere allergie al trattamento
  • non avere malattie croniche della pelle

Criteri di esclusione:

  • non soddisfa alcun criterio di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Ecografia
Verranno effettuate misurazioni ecografiche della pelle prima e dopo il trattamento con crema arricchita.
Nessun intervento: "Telecamera Visiopor PP-34"
Le misurazioni della pelle saranno prese dalla fotocamera "Visiopor PP-34" prima e dopo il trattamento con crema arricchita.
Nessun intervento: Cultura micologica
I campioni di pelle verranno prelevati e analizzati mediante coltura micologica prima e dopo il trattamento con crema arricchita
Sperimentale: applicazione del trattamento
La crema arricchita con olio essenziale verrà applicata ai partecipanti allo studio.
applicazione di crema arricchita con olio essenziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetto della pelle attraverso l'uso della luce ultravioletta attraverso l'elaborazione delle fotografie ottenute
Lasso di tempo: 3 mesi
Raccolta dati con telecamera Visiopor. Unità di misura: area occupata
3 mesi
Spessore della pelle misurato in millimetri attraverso immagini ottenute mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 3 mesi
Raccolta dati con ultrasuoni. Unità di misura: millimetri
3 mesi
Prelievo di campioni micologici per la successiva coltivazione su agar saboureaud
Lasso di tempo: 3 mesi
prelevare campioni micologici per verificare la presenza di infezione. Unità di misura: positivo/negativo
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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