- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05777525
Bruk av essensielle oljer som naturlige terapier
Bruk av eteriske oljer som naturlige terapier mot dermatofytose og nye diagnostiske teknikker
Mykose er definert som en soppinfeksjon forårsaket av implantasjon av etiologiske midler som kompromitterer dermis og subkutant vev.
Dermatofytose er en soppinfeksjon forårsaket av dermatofytter, som er hovedårsaken til overfladiske mykoser og utgjør et viktig folkehelseproblem.
Produksjonen eller utviklingen av infeksjoner skyldes i alle fall tap av evnen til å beskytte utsiden av hudepidermis og, når det gjelder negler, at negleapparatet ikke har cellemediert immunitet, og dermed er mer utsatt for infeksjon enn andre deler av huden. Selv om disse infeksjonene kan være bakterielle, sopp- eller virale, vil etterforskerne fokusere på soppinfeksjoner.
Det er mange studier som tyder på egnetheten til EO som en alternativ behandling for soppinfeksjoner.
På grunn av dette vil etterforskerne i dette prosjektet analysere en av de viktigste infeksjonene innen den podiatriske helsen til befolkningen, når det gjelder forekomst, patogenese, diagnostiske metoder osv., og for dette vil vår forskning fokusere på å undersøke om hvorvidt det er forbedringer i huden til pasienter med dermatofytose behandlet med krem beriket med naturlige oljer, i vårt tilfelle tea tree olje, verifisert med ultralyd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mykose er definert som en soppinfeksjon forårsaket av implantasjon av etiologiske midler som kompromitterer dermis og subkutant vev. De etiologiske agensene kan være trådsopp, gjær- og muggsopp, som finnes i naturen, i jorda, vegetasjonen og i nedbrytende organisk materiale. Mykose er blant de vanligste infeksjonsformene hos mennesker, med en omtrentlig forekomst på 20-25 % av verdens befolkning.
Dermatofytose er soppinfeksjonen forårsaket av dermatofytter, som er hovedårsaken til overfladiske mykoser og utgjør et viktig folkehelseproblem. Dermatofytter er delt inn i tre slekter, som har en affinitet for og evnen til å vokse i keratinisert vev, som hår, hud og negler. Andre soppinfeksjoner i huden og vedheng hos mennesker kan være forårsaket av ikke-dermatofyttsopper, som gjærsopp og muggsopp. Onykomykose er dermatofytose som påvirker neglene, og dette er en av de hyppigste årsakene i klinikken, både i det dermatologiske feltet og i allmennmedisin. Ved denne typen infeksjoner er det viktigste å kjenne til hvilket middel som forårsaker infeksjonen, og dermed kunne etablere en spesifikk behandling. For tiden er omtrent 90 % av onykomykose i tånegler og 75 % av all onykomykose på negler forårsaket av dermatofytter. Produksjonen eller utviklingen av infeksjoner skyldes i alle fall tap av evnen til å beskytte utsiden av hudepidermis og, når det gjelder negler, at negleapparatet ikke har cellemediert immunitet, og dermed er mer utsatt for infeksjon enn andre deler av huden. Selv om disse infeksjonene kan være bakterielle, sopp- eller virale, vil etterforskerne fokusere på soppinfeksjoner.
Ulike vitenskapelige artikler har bekreftet og bekreftet at overfladisk soppinfeksjon (tinea pedis, fotsopp, tinea versicolor, etc.) vanligvis refereres til foten på grunn av dens overføring gjennom dusjer og delte materialer, miljøfuktighet, etc.
Det er mange studier som antyder egnetheten til EO-er som en alternativ behandling for soppinfeksjoner, og etterforskerne fant en rekke studier som viser den soppdrepende virkningen til forskjellige kommersielle EO-er i in vitro-studier. Blant de mest studerte EO-ene på grunn av deres soppdrepende aktivitet, skiller følgende seg ut: timian (Thymus vulgaris), kanel (Cinnamomun zeylanicum) og tea tree (Melaleuca alternifolia), blant mange andre.
På grunn av dette vil vi i dette prosjektet analysere en av de viktigste infeksjonene innen den podiatriske helsen til befolkningen, når det gjelder forekomst, patogenese, diagnostiske metoder osv., og for dette vil vår forskning fokusere på å undersøke om det finnes er forbedringer i huden til pasienter med dermatofytose behandlet med krem beriket med naturlige oljer, i vårt tilfelle tea tree olje, verifisert med ultralyd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spania, 10600
- Raquel Mayordomo Acevedo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som er i aldersgruppen
- samtykkesignatur akseptert
- ikke har allergi mot behandlingen
- ikke har kroniske hudsykdommer
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller noen inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ekkografi
Hudmålinger med ultralyd vil bli tatt før og etter den berikede krembehandlingen.
|
|
|
Ingen inngripen: "Visiopor PP-34 kamera"
Målinger av huden vil bli tatt med "Visiopor PP-34" kamera før og etter behandlingen med beriket krem.
|
|
|
Ingen inngripen: Mykologisk kultur
Hudprøver vil bli tatt og analysert ved mykologisk kultur før og etter behandling med beriket krem
|
|
|
Eksperimentell: behandlingssøknad
Den essensielle oljeberikede kremen vil bli brukt på studiedeltakere.
|
påføring av krem beriket med eterisk olje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utseende av huden gjennom bruk av ultrafiolett lys gjennom behandlingen av fotografier som er oppnådd
Tidsramme: 3 måneder
|
Datainnsamling med Visiopor kamera.
Måleenhet: okkupert areal
|
3 måneder
|
|
Hudtykkelse målt i millimeter gjennom bilder tatt med ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
|
Datainnsamling med ultralyd.
Måleenhet: millimeter
|
3 måneder
|
|
Tar mykologiske prøver for påfølgende dyrking på saboureaud-agar
Tidsramme: 3 måneder
|
ta mykologiske prøver for å se etter infeksjon.
Måleenhet: positiv/negativ
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CreamAAT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .