- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05777525
Verwendung von ätherischen Ölen als natürliche Therapien
Verwendung ätherischer Öle als natürliche Therapien gegen Dermatophytose und neue Diagnosetechniken
Mykose ist definiert als eine Pilzinfektion, die durch die Implantation von ätiologischen Mitteln verursacht wird, die die Dermis und das subkutane Gewebe beeinträchtigen.
Dermatophytose ist eine durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektion, die die Hauptursache für oberflächliche Mykosen ist und ein wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt.
Die Entstehung oder Entwicklung von Infektionen ist in jedem Fall auf den Verlust der Fähigkeit zurückzuführen, das Äußere der Hautepidermis zu schützen, und im Fall von Nägeln darauf, dass der Nagelapparat keine zellvermittelte Immunität besitzt und somit nicht wirksam ist anfälliger für Infektionen als andere Hautpartien. Obwohl diese Infektionen bakteriell, pilzlich oder viral sein können, konzentrieren sich die Ermittler auf Pilzinfektionen.
Es gibt zahlreiche Studien, die die Eignung von EOs als alternative Behandlung von Pilzinfektionen nahelegen.
Aus diesem Grund werden die Forscher in diesem Projekt eine der wichtigsten Infektionen innerhalb der podiatrischen Gesundheit der Bevölkerung hinsichtlich ihrer Häufigkeit, Pathogenese, diagnostischen Methoden usw. analysieren und dabei unsere Forschung darauf konzentrieren, zu untersuchen, ob Es gibt Verbesserungen der Haut von Patienten mit Dermatophytose, die mit einer mit natürlichen Ölen, in unserem Fall Teebaumöl, angereicherten Creme behandelt wurden, was durch Ultraschall bestätigt wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mykose ist definiert als eine Pilzinfektion, die durch die Implantation von ätiologischen Mitteln verursacht wird, die die Dermis und das subkutane Gewebe beeinträchtigen. Die ätiologischen Erreger können Fadenpilze, Hefen und Schimmelpilze sein, die in der Natur, im Boden, in der Vegetation und in zersetzenden organischen Stoffen vorkommen. Mykosen gehören mit einer ungefähren Inzidenz von 20-25 % der Weltbevölkerung zu den häufigsten Infektionsformen beim Menschen.
Dermatophytose ist die durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektion, die die Hauptursache für oberflächliche Mykosen ist und ein wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt. Dermatophyten werden in drei Gattungen eingeteilt, die eine Affinität zu und die Fähigkeit haben, in keratinisierten Geweben wie Haaren, Haut und Nägeln zu wachsen. Andere Pilzinfektionen der Haut und Gliedmaßen beim Menschen können durch Nicht-Dermatophyten-Pilze wie Hefen und Schimmelpilze verursacht werden. Onychomykose ist eine Dermatophytose der Nägel, die sowohl im dermatologischen Bereich als auch in der Allgemeinmedizin eine der häufigsten Ursachen in der Klinik ist. Bei dieser Art von Infektionen ist es am wichtigsten, den Erreger zu kennen, der die Infektion verursacht, um so eine spezifische Behandlung festlegen zu können. Derzeit werden etwa 90 % der Zehennagel-Onychomykosen und 75 % aller Nagel-Onychomykosen durch Dermatophyten verursacht. Die Entstehung oder Entwicklung von Infektionen ist in jedem Fall auf den Verlust der Fähigkeit zurückzuführen, das Äußere der Hautepidermis zu schützen, und im Fall von Nägeln darauf, dass der Nagelapparat keine zellvermittelte Immunität besitzt und somit nicht wirksam ist anfälliger für Infektionen als andere Hautpartien. Obwohl diese Infektionen bakteriell, pilzlich oder viral sein können, konzentrieren sich die Ermittler auf Pilzinfektionen.
Verschiedene wissenschaftliche Artikel haben verifiziert und bestätigt, dass oberflächliche Pilzinfektionen (Tinea pedis, Fußpilz, Tinea versicolor usw.) aufgrund ihrer Übertragung durch Duschen und gemeinsame Materialien, Umgebungsfeuchtigkeit usw. normalerweise auf den Fuß bezogen werden.
Es gibt zahlreiche Studien, die auf die Eignung von EOs als alternative Behandlung von Pilzinfektionen hindeuten, und die Forscher fanden zahlreiche Studien, die die antimykotische Wirkung verschiedener kommerzieller EOs in In-vitro-Studien belegen. Unter den am besten untersuchten EOs aufgrund ihrer antimykotischen Aktivität stechen unter anderem die folgenden heraus: Thymian (Thymus vulgaris), Zimt (Cinnamomun zeylanicum) und Teebaum (Melaleuca alternifolia).
Aus diesem Grund werden wir in diesem Projekt eine der wichtigsten Infektionen innerhalb der podiatrischen Gesundheit der Bevölkerung hinsichtlich ihrer Häufigkeit, Pathogenese, diagnostischen Methoden usw ist eine Verbesserung der Haut von Patienten mit Dermatophytose, die mit einer mit natürlichen Ölen, in unserem Fall Teebaumöl, angereicherten Creme behandelt wurden, die durch Ultraschall bestätigt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
- Raquel Mayordomo Acevedo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- wer in der altersgruppe ist
- Zustimmung Unterschrift akzeptiert
- keine Allergien gegen die Behandlung haben
- keine chronischen Hauterkrankungen haben
Ausschlusskriterien:
- erfüllen keine Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Echographie
Ultraschall-Hautmessungen werden vor und nach der Behandlung mit angereicherter Creme durchgeführt.
|
|
|
Kein Eingriff: "Visiopor PP-34 Kamera"
Messungen der Haut werden mit der Kamera „Visiopor PP-34“ vor und nach der Behandlung mit angereicherter Creme durchgeführt.
|
|
|
Kein Eingriff: Mykologische Kultur
Vor und nach der Behandlung mit angereicherter Creme werden Hautproben entnommen und mittels mykologischer Kultur analysiert
|
|
|
Experimental: Behandlungsanwendung
Die mit ätherischen Ölen angereicherte Creme wird den Studienteilnehmern aufgetragen.
|
Anwendung einer mit ätherischen Ölen angereicherten Creme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aussehen der Haut durch die Verwendung von ultraviolettem Licht durch die Verarbeitung von erhaltenen Fotos
Zeitfenster: 3 Monate
|
Datenerfassung mit Visiopor-Kamera.
Maßeinheit: belegter Bereich
|
3 Monate
|
|
Hautdicke gemessen in Millimetern durch Ultraschallbilder
Zeitfenster: 3 Monate
|
Datenerhebung mit Ultraschall.
Maßeinheit: Millimeter
|
3 Monate
|
|
Entnahme mykologischer Proben zur anschließenden Kultivierung auf Saboureaud-Agar
Zeitfenster: 3 Monate
|
Entnehmen Sie mykologische Proben, um eine Infektion festzustellen.
Maßeinheit: positiv/negativ
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CreamAAT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .