- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05777525
Uso de Aceites Esenciales como Terapias Naturales
Uso de Aceites Esenciales como Terapias Naturales Contra la Dermatofitosis y Nuevas Técnicas de Diagnóstico
La micosis se define como una infección fúngica causada por la implantación de agentes etiológicos que comprometen la dermis y el tejido subcutáneo.
La dermatofitosis es una infección fúngica causada por dermatofitos, siendo la principal causa de micosis superficiales y constituyendo un importante problema de salud pública.
La producción o desarrollo de infecciones se debe en todo caso a la pérdida de la capacidad de protección exterior de la epidermis cutánea y, en el caso de las uñas, a que el aparato ungueal no tiene una inmunidad celular eficaz, siendo así más susceptible a la infección que otras partes de la piel. Aunque estas infecciones pueden ser bacterianas, fúngicas o virales, los investigadores se centrarán en las infecciones fúngicas.
Existen numerosos estudios que sugieren la idoneidad de los AE como tratamiento alternativo para las infecciones fúngicas.
Por ello, en este proyecto los investigadores analizarán una de las infecciones más importantes dentro de la salud podológica de la población, en cuanto a su incidencia, patogenia, métodos diagnósticos, etc., y para ello nuestra investigación se centrará en examinar si hay mejoras en la piel de pacientes con dermatofitosis tratados con crema enriquecida con aceites naturales, en nuestro caso aceite de árbol de té, comprobada por ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La micosis se define como una infección fúngica causada por la implantación de agentes etiológicos que comprometen la dermis y el tejido subcutáneo. Los agentes etiológicos pueden ser hongos filamentosos, levaduras y mohos, presentes en la naturaleza, en el suelo, la vegetación y en la materia orgánica en descomposición. La micosis es una de las formas más comunes de infección en humanos, con una incidencia aproximada del 20-25% de la población mundial.
La dermatofitosis es la infección fúngica causada por dermatofitos, siendo la principal causa de micosis superficiales y constituyendo un importante problema de salud pública. Los dermatofitos se dividen en tres géneros, que tienen afinidad y capacidad para crecer en tejidos queratinizados, como el cabello, la piel y las uñas. Otras infecciones fúngicas de la piel y apéndices en humanos pueden ser causadas por hongos no dermatofitos, como levaduras y mohos. La onicomicosis es una dermatofitosis que afecta a las uñas, siendo esta una de las causas más frecuentes en la clínica, tanto en el ámbito dermatológico como en la medicina general. En este tipo de infecciones lo más importante es conocer el agente que provoca la infección, pudiendo así establecer un tratamiento específico. Actualmente, aproximadamente el 90 % de las onicomicosis de las uñas de los pies y el 75 % de todas las onicomicosis de las uñas son causadas por dermatofitos. La producción o desarrollo de infecciones se debe en todo caso a la pérdida de la capacidad de protección exterior de la epidermis cutánea y, en el caso de las uñas, a que el aparato ungueal no tiene una inmunidad celular eficaz, siendo así más susceptible a la infección que otras partes de la piel. Aunque estas infecciones pueden ser bacterianas, fúngicas o virales, los investigadores se centrarán en las infecciones fúngicas.
Diversos artículos científicos han comprobado y confirmado que la infección fúngica superficial (tinea pedis, pie de atleta, tinea versicolor, etc.) suele estar referida al pie, debido a su transmisión a través de duchas y materiales compartidos, humedad ambiental, etc.
Existen numerosos estudios que sugieren la idoneidad de los aceites esenciales como tratamiento alternativo para las infecciones fúngicas y los investigadores encontraron numerosos estudios que demuestran la acción antifúngica de varios aceites esenciales comerciales en estudios in vitro. Entre los AEs más estudiados por su actividad antifúngica destacan: el tomillo (Thymus vulgaris), la canela (Cinnamomun zeylanicum) y el árbol del té (Melaleuca alternifolia), entre muchos otros.
Por ello, en este proyecto analizaremos una de las infecciones más importantes dentro de la salud podológica de la población, en cuanto a su incidencia, patogenia, métodos diagnósticos, etc., y para ello nuestra investigación se centrará en examinar si existe se trata de mejoras en la piel de pacientes con dermatofitosis tratados con crema enriquecida con aceites naturales, en nuestro caso aceite de árbol de té, comprobada por ecografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, España, 10600
- Raquel Mayordomo Acevedo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- quien esta en el rango de edad
- firma de consentimiento aceptada
- no tener alergias al tratamiento
- no tener enfermedades crónicas de la piel
Criterio de exclusión:
- no cumple con ningún criterio de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Ecografía
Se tomarán medidas de la piel por ultrasonido antes y después del tratamiento con crema enriquecida.
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Sin intervención: "Cámara Visiopor PP-34"
Se tomarán medidas de la piel con cámara "Visiopor PP-34" antes y después del tratamiento con crema enriquecida.
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Sin intervención: Cultura micológica
Se tomarán muestras de piel y se analizarán mediante cultivo micológico antes y después del tratamiento con crema enriquecida
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Experimental: aplicación de tratamiento
La crema enriquecida con aceite esencial se aplicará a los participantes del estudio.
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aplicación de crema enriquecida con aceite esencial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aspecto de la piel mediante el uso de luz ultravioleta mediante el procesamiento de fotografías obtenidas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Toma de datos con cámara Visiopor.
Unidad de medida: superficie ocupada
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3 meses
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Grosor de la piel medido en milímetros a través de imágenes obtenidas por ultrasonido
Periodo de tiempo: 3 meses
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Toma de datos con ultrasonido.
Unidad de medida: milímetros
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3 meses
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Toma de muestras micológicas para su posterior cultivo en agar saboureaud
Periodo de tiempo: 3 meses
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tomar muestras micológicas para comprobar si hay infección.
Unidad de medida: positivo/negativo
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CreamAAT
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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