- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05777525
Gebruik van essentiële oliën als natuurlijke therapieën
Gebruik van etherische oliën als natuurlijke therapieën tegen dermatofytose en nieuwe diagnostische technieken
Mycose wordt gedefinieerd als een schimmelinfectie die wordt veroorzaakt door de implantatie van etiologische agentia die de dermis en het onderhuidse weefsel aantasten.
Dermatofytose is een schimmelinfectie veroorzaakt door dermatofyten, de belangrijkste oorzaak van oppervlakkige mycosen en een belangrijk probleem voor de volksgezondheid.
De productie of ontwikkeling van infecties is in ieder geval te wijten aan het verlies van vermogen om de buitenkant van de huidepidermis te beschermen en, in het geval van nagels, aan het feit dat het nagelapparaat geen effectieve celgemedieerde immuniteit heeft, dus gevoeliger voor infectie dan andere delen van de huid. Hoewel deze infecties bacterieel, fungaal of viraal kunnen zijn, zullen de onderzoekers zich concentreren op schimmelinfecties.
Er zijn talloze onderzoeken die de geschiktheid van EO's suggereren als een alternatieve behandeling voor schimmelinfecties.
Daarom zullen de onderzoekers in dit project een van de belangrijkste infecties binnen de podotherapeutische gezondheid van de bevolking analyseren, in termen van incidentie, pathogenese, diagnostische methoden, enz., en hiervoor zal ons onderzoek gericht zijn op het nagaan of er zijn verbeteringen in de huid van patiënten met dermatofytose die zijn behandeld met crème verrijkt met natuurlijke oliën, in ons geval tea tree-olie, geverifieerd door middel van echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mycose wordt gedefinieerd als een schimmelinfectie die wordt veroorzaakt door de implantatie van etiologische agentia die de dermis en het onderhuidse weefsel aantasten. De etiologische agentia kunnen filamenteuze schimmels, gisten en schimmels zijn, aanwezig in de natuur, in de bodem, vegetatie en in ontbindend organisch materiaal. Mycose is een van de meest voorkomende vormen van infectie bij mensen, met een geschatte incidentie van 20-25% van de wereldbevolking.
Dermatofytose is de schimmelinfectie veroorzaakt door dermatofyten, de belangrijkste oorzaak van oppervlakkige mycosen en een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Dermatofyten zijn onderverdeeld in drie geslachten, die affiniteit hebben met en het vermogen hebben om te groeien in verhoornde weefsels, zoals haar, huid en nagels. Andere schimmelinfecties van de huid en aanhangsels bij mensen kunnen worden veroorzaakt door niet-dermatofytische schimmels, zoals gisten en schimmels. Onychomycose is dermatofytose die de nagels aantast, dit is een van de meest voorkomende oorzaken in de kliniek, zowel op dermatologisch gebied als in de algemene geneeskunde. Bij dit soort infecties is het belangrijkste om te weten welk agens de infectie veroorzaakt, zodat je een specifieke behandeling kunt instellen. Momenteel wordt ongeveer 90% van de teennagelonychomycose en 75% van alle nagelonychomycose veroorzaakt door dermatofyten. De productie of ontwikkeling van infecties is in ieder geval te wijten aan het verlies van vermogen om de buitenkant van de huidepidermis te beschermen en, in het geval van nagels, aan het feit dat het nagelapparaat geen effectieve celgemedieerde immuniteit heeft, dus gevoeliger voor infectie dan andere delen van de huid. Hoewel deze infecties bacterieel, fungaal of viraal kunnen zijn, zullen de onderzoekers zich concentreren op schimmelinfecties.
Verschillende wetenschappelijke artikelen hebben geverifieerd en bevestigd dat oppervlakkige schimmelinfecties (tinea pedis, voetschimmel, tinea versicolor, enz.) meestal naar de voet worden verwezen vanwege de overdracht ervan via douches en gedeelde materialen, omgevingsvochtigheid, enz.
Er zijn tal van studies die de geschiktheid van EO's suggereren als een alternatieve behandeling voor schimmelinfecties en de onderzoekers vonden talrijke studies die de schimmelwerende werking van verschillende commerciële EO's in in vitro studies aantonen. Onder de meest bestudeerde EO's vanwege hun antischimmelactiviteit vallen de volgende op: tijm (Thymus vulgaris), kaneel (Cinnamomun zeylanicum) en theeboom (Melaleuca alternifolia), naast vele andere.
Daarom zullen we in dit project een van de belangrijkste infecties binnen de podotherapeutische gezondheid van de bevolking analyseren, in termen van incidentie, pathogenese, diagnostische methoden, enz., en hiervoor zal ons onderzoek gericht zijn op het nagaan of er is verbeteringen in de huid van patiënten met dermatofytose die worden behandeld met crème verrijkt met natuurlijke oliën, in ons geval tea tree-olie, geverifieerd door middel van echografie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spanje, 10600
- Raquel Mayordomo Acevedo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- wie zit er in de leeftijdscategorie
- toestemming handtekening geaccepteerd
- geen allergieën hebben voor de behandeling
- geen chronische huidziekten hebben
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan enige inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Echografie
Voor en na de behandeling met verrijkte crème worden er echografie huidmetingen gedaan.
|
|
|
Geen tussenkomst: "Visiopor PP-34 camera"
Voor en na de behandeling met verrijkte crème worden metingen van de huid uitgevoerd door de camera "Visiopor PP-34".
|
|
|
Geen tussenkomst: Mycologische cultuur
Voor en na behandeling met verrijkte crème worden huidmonsters genomen en geanalyseerd door middel van mycologische kweek
|
|
|
Experimenteel: behandeling toepassing
De met essentiële olie verrijkte crème zal worden aangebracht op de deelnemers aan de studie.
|
toepassing van crème verrijkt met etherische olie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uiterlijk van de huid door het gebruik van ultraviolet licht door de verwerking van verkregen foto's
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gegevensverzameling met Visiopor-camera.
Meeteenheid: bezette ruimte
|
3 maanden
|
|
Huiddikte gemeten in millimeters door middel van echografiebeelden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gegevensverzameling met echografie.
Maateenheid: millimeter
|
3 maanden
|
|
Mycologische monsters nemen voor latere kweek op saboureaud-agar
Tijdsspanne: 3 maanden
|
neem mycologische monsters om te controleren op infectie.
Meeteenheid: positief/negatief
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CreamAAT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .