- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05777525
Utilisation des huiles essentielles comme thérapies naturelles
Utilisation des huiles essentielles comme thérapies naturelles contre la dermatophytose et nouvelles techniques de diagnostic
La mycose est définie comme une infection fongique causée par l'implantation d'agents étiologiques qui compromettent le derme et le tissu sous-cutané.
La dermatophytose est une infection fongique causée par des dermatophytes, étant la principale cause de mycoses superficielles et constituant un important problème de santé publique.
La production ou le développement d'infections est due en tout cas à la perte de capacité à protéger l'extérieur de l'épiderme cutané et, dans le cas des ongles, au fait que l'appareil unguéal ne dispose pas d'une immunité à médiation cellulaire efficace, étant ainsi plus sensible aux infections que les autres parties de la peau. Bien que ces infections puissent être bactériennes, fongiques ou virales, les chercheurs se concentreront sur les infections fongiques.
De nombreuses études suggèrent la pertinence des HE comme traitement alternatif des infections fongiques.
Pour cette raison, dans ce projet, les chercheurs analyseront l'une des infections les plus importantes au sein de la santé podiatrique de la population, en termes d'incidence, de pathogenèse, de méthodes de diagnostic, etc., et pour cela, notre recherche se concentrera sur l'examen si il y a des améliorations de la peau des patients atteints de dermatophytose traités avec une crème enrichie en huiles naturelles, dans notre cas l'huile d'arbre à thé, vérifiées par ultrasons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mycose est définie comme une infection fongique causée par l'implantation d'agents étiologiques qui compromettent le derme et le tissu sous-cutané. Les agents étiologiques peuvent être des champignons filamenteux, des levures et des moisissures, présents dans la nature, dans le sol, la végétation et dans la matière organique en décomposition. La mycose est l'une des formes d'infection les plus courantes chez l'homme, avec une incidence approximative de 20 à 25 % de la population mondiale.
La dermatophytose est l'infection fongique causée par les dermatophytes, étant la principale cause de mycoses superficielles et constituant un important problème de santé publique. Les dermatophytes sont divisés en trois genres, ayant une affinité et la capacité de se développer dans les tissus kératinisés, tels que les cheveux, la peau et les ongles. D'autres infections fongiques de la peau et des phanères chez l'homme peuvent être causées par des champignons non dermatophytes, tels que les levures et les moisissures. L'onychomycose est une dermatophytose qui touche les ongles, celle-ci étant l'une des causes les plus fréquentes en clinique, tant dans le domaine dermatologique qu'en médecine générale. Dans ce type d'infections, le plus important est de connaître l'agent qui cause l'infection, pouvant ainsi établir un traitement spécifique. Actuellement, environ 90 % des onychomycoses des ongles et 75 % de toutes les onychomycoses des ongles sont causées par des dermatophytes. La production ou le développement d'infections est due en tout cas à la perte de capacité à protéger l'extérieur de l'épiderme cutané et, dans le cas des ongles, au fait que l'appareil unguéal ne dispose pas d'une immunité à médiation cellulaire efficace, étant ainsi plus sensible aux infections que les autres parties de la peau. Bien que ces infections puissent être bactériennes, fongiques ou virales, les chercheurs se concentreront sur les infections fongiques.
Divers articles scientifiques ont vérifié et confirmé que l'infection fongique superficielle (tinea pedis, pied d'athlète, pityriasis versicolor, etc.) est généralement référée au pied, en raison de sa transmission par les douches et les matériaux partagés, l'humidité ambiante, etc.
Il existe de nombreuses études qui suggèrent la pertinence des HE comme traitement alternatif des infections fongiques et les chercheurs ont trouvé de nombreuses études qui démontrent l'action antifongique de diverses HE commerciales dans des études in vitro. Parmi les HE les plus étudiées en raison de leur activité antifongique, on distingue : le thym (Thymus vulgaris), la cannelle (Cinnamomun zeylanicum) et l'arbre à thé (Melaleuca alternifolia), parmi tant d'autres.
Pour cette raison, dans ce projet, nous analyserons l'une des infections les plus importantes au sein de la santé podiatrique de la population, en termes d'incidence, de pathogenèse, de méthodes de diagnostic, etc., et pour cela, notre recherche se concentrera sur l'examen de l'existence est une amélioration de la peau des patients atteints de dermatophytose traitée avec une crème enrichie en huiles naturelles, dans notre cas l'huile d'arbre à thé, vérifiée par ultrasons.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Espagne, 10600
- Raquel Mayordomo Acevedo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- qui est dans la tranche d'âge
- signature de consentement acceptée
- ne pas être allergique au traitement
- ne pas avoir de maladies chroniques de la peau
Critère d'exclusion:
- ne répondent à aucun critère d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Échographie
Des mesures cutanées par ultrasons seront prises avant et après le traitement à la crème enrichie.
|
|
Aucune intervention: "Caméra Visiopor PP-34"
Des mesures de la peau seront prises par la caméra "Visiopor PP-34" avant et après le traitement avec la crème enrichie.
|
|
Aucune intervention: Culture mycologique
Des échantillons de peau seront prélevés et analysés par culture mycologique avant et après traitement avec crème enrichie
|
|
Expérimental: demande de traitement
La crème enrichie en huile essentielle sera appliquée aux participants à l'étude.
|
application de crème enrichie en huile essentielle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Apparence de la peau grâce à l'utilisation de la lumière ultraviolette grâce au traitement des photographies obtenues
Délai: 3 mois
|
Collecte de données avec caméra Visiopor.
Unité de mesure : surface occupée
|
3 mois
|
Épaisseur de peau mesurée en millimètres grâce à des images obtenues par ultrasons
Délai: 3 mois
|
Collecte de données avec échographie.
Unité de mesure : millimètres
|
3 mois
|
Prélèvement d'échantillons mycologiques pour culture ultérieure sur gélose saboureaud
Délai: 3 mois
|
prélever des échantillons mycologiques pour vérifier l'infection.
Unité de mesure : positif/négatif
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CreamAAT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lésion de la peau
-
Utah State UniversityActif, ne recrute pasTrouble d'excoriation (skin-picking)États-Unis
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmComplétéTrichotillomanie | Trouble d'excoriation (skin-picking)Suède
Essais cliniques sur application de la crème "La Chinata"
-
Encube Ethicals Pvt. Ltd.CBCC Global ResearchComplété