- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05780957
Multi-Cancer Early Detection (MCED) af brandmænd
3. november 2025 opdateret af: Vincere Cancer Center
Denne undersøgelse er en observationel, prospektiv kohorteforskningsundersøgelse for at udforske ydeevnen af nye blod- og urinprøver til tidlig påvisning af kræft blandt brandmænd.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christine Lau, MD
- Telefonnummer: 480-306-5390
- E-mail: drlau@vincerecancer.com
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
- Rekruttering
- Vincere Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Vershalee Shukla, MD
-
Kontakt:
- Christine Lau, MD
- Telefonnummer: (480)306-5390
- E-mail: drlau@vincerecancer.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Aktivt arbejdende brandmænd af enhver voksen alder, ethvert køn og enhver demografisk gruppe er berettiget, samt ingen begrænsninger med hensyn til generel sundhedsstatus ud over dem, der er specificeret i protokollen Kvalificeringskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- I øjeblikket ansat som brandmand, på fuld tid eller deltid
- At deltage i Vinceres First Responder Cancer Screening Program
- Kan donere blod og urinprøve
- Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Anses for medicinsk uegnet til prøvedonation
- Personlig historie med kræft inden for de sidste 5 år (med undtagelse af ikke-melanom hudkræft)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brandmænd, der modtager multi-cancer early detection (MCED) test
|
multi-cancer early detection (MCED) test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive præstationsværdier (PPV og NPV) til påvisning af kræft ved hjælp af Elyptas MCED-test, målt i plasma, i urin og i plasma og urin kombineret
Tidsramme: Op til 7 år
|
Op til 7 år
|
|
Følsomhed, specificitet, positiv og negativ prædiktiv præstationsværdi til at detektere kræft ved hjælp af Proteotypes MCED-test, målt i plasma.
Tidsramme: Op til 2030
|
Op til 2030
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vershalee Shukla, MD, Vincere Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VCC-MCEDFF-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .