- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05780957
Multi-Krebs-Früherkennung (MCED) von Feuerwehrleuten
3. November 2025 aktualisiert von: Vincere Cancer Center
Diese Studie ist eine beobachtende prospektive Kohortenforschungsstudie zur Untersuchung der Leistung neuer Blut- und Urintests zur Früherkennung von Krebs bei Feuerwehrleuten.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christine Lau, MD
- Telefonnummer: 480-306-5390
- E-Mail: drlau@vincerecancer.com
Studienorte
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
- Rekrutierung
- Vincere Cancer Center
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Hauptermittler:
- Vershalee Shukla, MD
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Kontakt:
- Christine Lau, MD
- Telefonnummer: (480)306-5390
- E-Mail: drlau@vincerecancer.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnahmeberechtigt sind aktiv arbeitende Feuerwehrleute jeden Erwachsenenalters, jeden Geschlechts und jeder demografischen Gruppe sowie keine Einschränkungen hinsichtlich des allgemeinen Gesundheitszustands, außer denen, die in den Eignungskriterien des Protokolls angegeben sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Derzeit als Feuerwehrmann in Vollzeit oder Teilzeit beschäftigt
- Teilnahme am Ersthelfer-Krebsvorsorgeprogramm von Vincere
- Kann Blut- und Urinproben spenden
- Kann eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben
Ausschlusskriterien:
- Wird als medizinisch ungeeignet für eine Probenspende angesehen
- Persönliche Krebsgeschichte in den letzten 5 Jahren (mit Ausnahme von hellem Hautkrebs)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Feuerwehrleute, die einen Multi-Krebs-Früherkennungstest (MCED) erhalten
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Multi-Krebs-Früherkennungstest (MCED).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sensitivität, Spezifität, positive und negative prädiktive Leistungswerte (PPV und NPV) zum Nachweis von Krebs mit dem MCED-Test von Elypta, gemessen im Plasma, im Urin und in Plasma und Urin kombiniert
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
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Bis zu 7 Jahre
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Sensitivität, Spezifität, positive und negative prädiktive Leistungswerte zur Erkennung von Krebs mit Proteotypes MCED-Test, gemessen im Plasma.
Zeitfenster: Bis 2030
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Bis 2030
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vershalee Shukla, MD, Vincere Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VCC-MCEDFF-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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