- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05780957
Multi-Cancer Early Detection (MCED) av brannmenn
3. november 2025 oppdatert av: Vincere Cancer Center
Denne studien er en observasjonsprospektiv kohortforskningsstudie for å utforske ytelsen til nye blod- og urintester for tidlig oppdagelse av kreft blant brannmenn.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christine Lau, MD
- Telefonnummer: 480-306-5390
- E-post: drlau@vincerecancer.com
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
- Rekruttering
- Vincere Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Vershalee Shukla, MD
-
Ta kontakt med:
- Christine Lau, MD
- Telefonnummer: (480)306-5390
- E-post: drlau@vincerecancer.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Aktivt arbeidende brannmenn uansett voksen alder, hvilket som helst kjønn og enhver demografisk gruppe er kvalifisert, så vel som ingen begrensninger angående generell helsestatus andre enn de som er spesifisert i protokollen Kvalifikasjonskriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- For tiden ansatt som brannmann, heltid eller deltid
- Deltar i Vinceres First Responder Cancer Screening-program
- Kan donere blod og urinprøve
- Kunne gi informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Anses medisinsk uegnet for prøvedonasjon
- Personlig historie med kreft de siste 5 årene (med unntak av ikke-melanom hudkreft)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brannmenn som mottar multi-cancer early detection (MCED) test
|
multi-cancer early detection (MCED) test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive ytelsesverdier (PPV og NPV) for å oppdage kreft ved hjelp av Elyptas MCED-test, målt i plasma, i urin og i plasma og urin kombinert
Tidsramme: Inntil 7 år
|
Inntil 7 år
|
|
Sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv ytelse for å påvise kreft ved bruk av Proteotypes MCED-test, målt i plasma.
Tidsramme: Frem til 2030
|
Frem til 2030
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vershalee Shukla, MD, Vincere Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VCC-MCEDFF-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .