Včasná detekce multi-rakovin (MCED) hasičů
3. listopadu 2025 aktualizováno: Vincere Cancer Center
Tato studie je observační prospektivní kohortní výzkumná studie, která má prozkoumat výkon nových testů krve a moči pro včasné odhalení rakoviny u hasičů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christine Lau, MD
- Telefonní číslo: 480-306-5390
- E-mail: drlau@vincerecancer.com
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
- Nábor
- Vincere Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vershalee Shukla, MD
-
Kontakt:
- Christine Lau, MD
- Telefonní číslo: (480)306-5390
- E-mail: drlau@vincerecancer.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Aktivně pracující hasiči jakéhokoli dospělého věku, jakéhokoli pohlaví a jakékoli demografické skupiny jsou způsobilí, stejně jako žádná omezení týkající se celkového zdravotního stavu kromě těch, které jsou uvedeny v kritériích způsobilosti protokolu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- V současné době zaměstnán jako hasič na plný nebo zkrácený úvazek
- Účast na programu Vincere's First Responder na screeningu rakoviny
- Schopnost darovat vzorek krve a moči
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Zdravotně nezpůsobilý k darování vzorku
- Osobní anamnéza rakoviny v posledních 5 letech (s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hasiči, kteří dostávají test včasné detekce multi-rakovin (MCED).
|
test včasné detekce multi-rakovin (MCED).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost, specificita, pozitivní a negativní prediktivní výkonnostní hodnoty (PPV a NPV) pro detekci rakoviny pomocí testu MCED společnosti Elypta, měřené v plazmě, v moči a v plazmě a moči dohromady
Časové okno: Až 7 let
|
Až 7 let
|
|
Citlivost, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty pro detekci rakoviny pomocí MCED testu společnosti Proteotype, měřené v plazmě.
Časové okno: Až do roku 2030
|
Až do roku 2030
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vershalee Shukla, MD, Vincere Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VCC-MCEDFF-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .