- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05780957
Detecção Precoce de Multi-Câncer (MCED) de Bombeiros
3 de novembro de 2025 atualizado por: Vincere Cancer Center
Este estudo é uma pesquisa observacional prospectiva de coorte para explorar o desempenho de novos exames de sangue e urina para a detecção precoce de câncer entre bombeiros.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christine Lau, MD
- Número de telefone: 480-306-5390
- E-mail: drlau@vincerecancer.com
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
- Recrutamento
- Vincere Cancer Center
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Investigador principal:
- Vershalee Shukla, MD
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Contato:
- Christine Lau, MD
- Número de telefone: (480)306-5390
- E-mail: drlau@vincerecancer.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bombeiros ativos de qualquer idade adulta, gênero e grupo demográfico são elegíveis, bem como sem limitações em relação ao estado geral de saúde além dos especificados nos Critérios de Elegibilidade do protocolo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Atualmente empregado como bombeiro, em tempo integral ou meio período
- Participando do programa de triagem de câncer de primeiros socorros de Vincere
- Capaz de doar amostras de sangue e urina
- Capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Considerado clinicamente impróprio para doação de amostras
- História pessoal de câncer nos últimos 5 anos (com exceção de câncer de pele não melanoma)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bombeiros que recebem teste de detecção precoce de múltiplos cânceres (MCED)
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teste de detecção precoce de múltiplos cânceres (MCED)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensibilidade, especificidade, valores de desempenho preditivo positivo e negativo (PPV e VPN) para detectar câncer usando o teste Elypta's MCED, conforme medido no plasma, na urina e no plasma e na urina combinados
Prazo: Até 7 anos
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Até 7 anos
|
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Sensibilidade, especificidade e valores de desempenho preditivo positivo e negativo para detetar cancro utilizando o teste MCED da Proteotype, conforme medido em plasma.
Prazo: Até 2030
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Até 2030
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vershalee Shukla, MD, Vincere Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VCC-MCEDFF-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .