- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05780957
Wczesne wykrywanie wielu nowotworów (MCED) u strażaków
3 listopada 2025 zaktualizowane przez: Vincere Cancer Center
Niniejsze badanie jest obserwacyjnym prospektywnym badaniem kohortowym mającym na celu zbadanie skuteczności nowych badań krwi i moczu we wczesnym wykrywaniu raka wśród strażaków.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christine Lau, MD
- Numer telefonu: 480-306-5390
- E-mail: drlau@vincerecancer.com
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
- Rekrutacyjny
- Vincere Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Vershalee Shukla, MD
-
Kontakt:
- Christine Lau, MD
- Numer telefonu: (480)306-5390
- E-mail: drlau@vincerecancer.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikują się czynnie pracujący strażacy w każdym dorosłym wieku, dowolnej płci i dowolnej grupie demograficznej, a także bez ograniczeń dotyczących ogólnego stanu zdrowia innych niż określone w protokole Kryteria kwalifikacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Obecnie zatrudniony jako strażak, w pełnym lub niepełnym wymiarze czasu pracy
- Udział w programie badań przesiewowych w kierunku raka dla osób udzielających pierwszej pomocy w Vincere
- Możliwość oddania próbki krwi i moczu
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Uznany za niezdolnego z medycznego punktu widzenia do oddania próbki
- Osobista historia chorób nowotworowych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Strażacy, którzy przechodzą test wczesnego wykrywania wielu nowotworów (MCED).
|
test wczesnego wykrywania wielu nowotworów (MCED).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości prognostyczne (PPV i NPV) do wykrywania raka za pomocą testu MCED firmy Elypta, mierzone w osoczu, w moczu oraz w osoczu i moczu łącznie
Ramy czasowe: Do 7 lat
|
Do 7 lat
|
|
Czułość, specyficzność oraz dodatnie i ujemne wartości predykcyjne wydajności w wykrywaniu nowotworów za pomocą testu MCED firmy Proteotype, mierzone w osoczu.
Ramy czasowe: Do 2030 roku
|
Do 2030 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vershalee Shukla, MD, Vincere Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VCC-MCEDFF-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .