- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05780957
Multi-Cancer Early Detection (MCED) dei vigili del fuoco
3 novembre 2025 aggiornato da: Vincere Cancer Center
Questo studio è uno studio di ricerca di coorte prospettico osservazionale per esplorare le prestazioni di nuovi esami del sangue e delle urine per la diagnosi precoce del cancro tra i vigili del fuoco.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christine Lau, MD
- Numero di telefono: 480-306-5390
- Email: drlau@vincerecancer.com
Luoghi di studio
-
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
- Reclutamento
- Vincere Cancer Center
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Investigatore principale:
- Vershalee Shukla, MD
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Contatto:
- Christine Lau, MD
- Numero di telefono: (480)306-5390
- Email: drlau@vincerecancer.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono ammessi i vigili del fuoco che lavorano attivamente di qualsiasi età adulta, sesso e gruppo demografico, nonché nessuna limitazione relativa allo stato di salute generale oltre a quelli specificati nei criteri di ammissibilità del protocollo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Attualmente impiegato come vigile del fuoco, a tempo pieno o part-time
- Partecipare al programma di screening del cancro First Responder di Vincere
- Possibilità di donare campioni di sangue e urine
- In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Ritenuto non idoneo dal punto di vista medico alla donazione di campioni
- Anamnesi personale di cancro negli ultimi 5 anni (ad eccezione del cancro della pelle non melanoma)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Vigili del fuoco che ricevono il test di diagnosi precoce multi-cancro (MCED).
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test di diagnosi precoce multi-cancro (MCED).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sensibilità, specificità, valori di prestazione predittivi positivi e negativi (PPV e NPV) per rilevare il cancro utilizzando il test MCED di Elypta, misurati nel plasma, nelle urine e nel plasma e nelle urine combinati
Lasso di tempo: Fino a 7 anni
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Fino a 7 anni
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Sensibilità, specificità, valori di performance predittiva positiva e negativa per rilevare il cancro utilizzando il test MCED di Proteotype, misurati nel plasma.
Lasso di tempo: Fino al 2030
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Fino al 2030
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vershalee Shukla, MD, Vincere Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VCC-MCEDFF-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .