- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05780957
Détection Précoce Multi-Cancer (MCED) des Pompiers
24 avril 2023 mis à jour par: Vincere Cancer Center
Cette étude est une étude de recherche de cohorte prospective observationnelle visant à explorer la performance de nouveaux tests sanguins et urinaires pour la détection précoce du cancer chez les pompiers.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christine Lau, MD
- Numéro de téléphone: 480-306-5390
- E-mail: drlau@vincerecancer.com
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
- Recrutement
- Vincere Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Vershalee Shukla, MD
-
Contact:
- Christine Lau, MD
- Numéro de téléphone: 480-306-5390
- E-mail: drlau@vincerecancer.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les pompiers actifs de tout âge adulte, de tout sexe et de tout groupe démographique sont éligibles, ainsi qu'aucune limitation concernant l'état de santé général autre que celles spécifiées dans les critères d'éligibilité du protocole.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Actuellement employé comme pompier, à temps plein ou à temps partiel
- Participer au programme de dépistage du cancer des premiers intervenants de Vincere
- Capable de donner un échantillon de sang et d'urine
- Capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Jugé médicalement inapte au don d'échantillon
- Antécédents personnels de cancer au cours des 5 dernières années (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Pompiers qui subissent un test de détection précoce de plusieurs cancers (MCED)
|
test de détection précoce de plusieurs cancers (MCED)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Sensibilité, spécificité, valeurs de performance prédictive positives et négatives (PPV et NPV) pour détecter le cancer à l'aide du test MCED d'Elypta, telles que mesurées dans le plasma, dans l'urine et dans le plasma et l'urine combinés
Délai: Jusqu'à 7 ans
|
Jusqu'à 7 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vershalee Shukla, MD, Vincere Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2023
Première publication (Réel)
23 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VCC-MCEDFF-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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