Betinget øget output (CIO) forbedret ultralydssystem

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er den mest almindelige årsag til kronisk leversygdom i USA, med en anslået forekomst på cirka 30 %. NAFLD er en sygdom med et spektrum, der kan kategoriseres som 1) simpel steatose/ikke-alkoholisk fedtlever, defineret som overskydende leverfedt uden betændelse, og 2) ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH), hvor overskydende leverfedt er forbundet med inflammation , fibrose og heling, som i sidste ende kulminerer med skrumpelever. Ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) kan udvikle sig til tilstande forbundet med høj morbiditet og mortalitet såsom portal hypertension, cirrhose, leversvigt og hepatocellulært karcinom. NASH er i øjeblikket den næstmest almindelige indikation for levertransplantation i USA, og forventes at blive den førende årsag i den nærmeste fremtid.

Leverbiopsi er i øjeblikket accepteret som guldstandardmetoden til at påvise leverfibrose, selvom det er en invasiv procedure med høj sygelighed og dødelighed. Alternativt er billeddannelse nyttig til NAFLD-diagnose, sygdomshåndtering og overvågning af behandlingsrespons. Adskillige billeddannelsesmetoder bruges til disse formål, herunder ultralyds-, MR- og CT-baserede teknikker. Ultralyd (US) foretrækkes af mange læger, fordi det er en billig teknik, der er bredt tilgængelig. Forskydningsbølgeelastografi (SWE) er en ultralydsbaseret teknik, der almindeligvis anvendes til leverfibrose-stadieinddeling. Ved udførelse af ultralydsbilleddannelse er det kendt, at flere patientrelaterede faktorer kan påvirke billedkvaliteten.

Hos NAFLD-patienter kan flere faktorer, herunder høj hud-til-lever kapselafstand (SCD), ændre dæmpningen og aberrationen af ​​de akustiske bølger, ændre kvaliteten af ​​billedet og gøre diagnosen sværere for radiologer. SCD er afstanden mellem huden og Glissons kapsel, når det vurderes med standard B-mode ultralydsbilleddannelse. Hos patienter med høj SCD, og ​​især hos patienter med abdominal fedme, kan elastogramboksen for forskydningsbølgeelasticitet muligvis ikke fylde ordentligt, hvilket kan forårsage upålidelige SWE-målinger. Tekniske fejl og upålidelige SWE-målinger er tidligere blevet rapporteret.

De nuværende FDA-retningslinjer anbefaler brugen af ​​en maksimal derated spatial peak temporal gennemsnitsintensitet (ISPTA) på ≤ 720 mW/cm2, og enten bør den maksimale MI være ≤ 1,9 eller den maksimale derated rumlige peak pulse average intensity (ISPPA) bør være ≤ 190 W/cm2. Derudover kræves klinisk begrundelse, hvis TI overstiger 6. Adskillige diagnostiske tilstande, der er klinisk anvendt og FDA godkendt, bruger akustiske outputværdier, der nærmer sig disse maksimale retningslinjer. Disse diagnostiske tilstande omfatter teknikker baseret på akustisk strålingskraftimpuls (ARFI), harmoniske billeddannelsesteknikker og Doppler-baserede teknikker. I det seneste årti har AIUM offentliggjort rapporter om fordele og begrænsninger ved både TI og MI, herunder anbefalinger om, at forbigående stigninger kan være berettigede, hvis der var associerede kliniske fordele.

Ved at bruge de akustiske og termiske grænser i gældende FDA-retningslinjer er det ikke altid muligt at få pålidelige SWE-målinger. Derfor kan en betinget forøgelse af det akustiske tryk i et SWE-system hjælpe klinikere med at opnå pålidelige og nøjagtige SWE-resultater fra patienter med abdominal fedme, hvilket potentielt minimerer behovet for leverbiopsi.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere mulige bioeffekter, der kan være forårsaget af brugen af ​​SWE med betinget øget akustisk udgangstryk (CIO). Bioeffekter vil blive overvåget af en række leverfunktionstests (LFT'er) med resultater klassificeret i henhold til NCI-skalaen for lægemiddelhepatoksicitet. LFT'er vil blive indsamlet før SWE-billeddannelse ved hjælp af CIO, samt op til 7 dage efter billeddannelse. Sekundært sigter denne undersøgelse på at forstå, i hvilken grad SWE billeddannelsesresultater er blevet forbedret med brugen af ​​COI.