Ehdollisesti lisätyn tehon (CIO) tehostettu ultraäänijärjestelmä

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on yleisin kroonisen maksasairauden syy Yhdysvalloissa, ja sen esiintyvyyden arvioidaan olevan noin 30 %. NAFLD on sairaus, jonka kirjo voidaan luokitella: 1) yksinkertainen steatoosi/alkoholiton rasvamaksa, joka määritellään ylimääräiseksi maksan rasvaksi ilman tulehdusta, ja 2) alkoholiton steatohepatiitti (NASH), jossa ylimääräinen maksarasva liittyy tulehdukseen. , fibroosi ja paraneminen, joka lopulta huipentuu kirroosiin. Alkoholiton steatohepatiitti (NASH) voi edetä tiloihin, joihin liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, kuten portaaliverenpaine, kirroosi, maksan vajaatoiminta ja hepatosellulaarinen karsinooma. NASH on tällä hetkellä toiseksi yleisin maksansiirron indikaatio Yhdysvalloissa, ja siitä odotetaan lähitulevaisuudessa tulossa johtava syy.

Maksabiopsia hyväksytään tällä hetkellä kultastandardimenetelmäksi maksafibroosin havaitsemiseksi, vaikka se on invasiivinen toimenpide, jolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Vaihtoehtoisesti kuvantaminen on hyödyllistä NAFLD-diagnoosissa, taudin hallinnassa ja hoitovasteen seurannassa. Näihin tarkoituksiin käytetään useita kuvantamismenetelmiä, mukaan lukien ultraääni-, MRI- ja CT-pohjaiset tekniikat. Monet lääkärit suosivat ultraääntä (US), koska se on edullinen tekniikka, joka on laajalti saatavilla. Leikkausaaltoelalastografia (SWE) on ultraäänipohjainen tekniikka, jota käytetään yleisesti maksafibroosin vaiheittamiseen. Ultraäänikuvausta tehtäessä tiedetään, että useat potilaaseen liittyvät tekijät voivat vaikuttaa kuvan laatuun.

NAFLD-potilailla useat tekijät, mukaan lukien suuri ihon ja maksan välinen kapselin etäisyys (SCD), voivat muuttaa akustisten aaltojen vaimennusta ja poikkeavuutta, muuttaa kuvan laatua ja vaikeuttaa diagnoosia radiologien kannalta. SCD on ihon ja Glissonin kapselin välinen etäisyys, kun se arvioidaan tavallisella B-moodin ultraäänikuvauksella. Potilailla, joilla on korkea SCD, ja erityisesti potilailla, joilla on vatsalihavuus, leikkausaaltojen elastisuuden elastogrammilaatikko ei välttämättä täyty kunnolla, mikä voi aiheuttaa epäluotettavia SWE-mittauksia. Teknisiä vikoja ja epäluotettavia SWE-mittauksia on raportoitu aiemmin.

Nykyiset FDA:n ohjeistukset suosittelevat suurimman vähennetyn spatial peak temporaalisen keskimääräisen intensiteetin (ISPTA) käyttöä ≤ 720 mW/cm2, ja joko suurimman MI:n tulee olla ≤ 1,9 tai suurimman vähennetyn spatiaalisen huippupulssin keskimääräisen intensiteetin (ISPPA) tulisi olla ≤ 190 W/cm2. Lisäksi kliininen perustelu vaaditaan, jos TI ylittää 6. Useat kliinisesti käytetyt ja FDA:n hyväksymät diagnostiset tilat käyttävät akustisia lähtöarvoja, jotka lähestyvät näitä maksimiohjeita. Näihin diagnostisiin tiloihin kuuluvat akustiseen säteilyvoimapulssiin (ARFI) perustuvat tekniikat, harmoniset kuvantamistekniikat ja Doppler-pohjaiset tekniikat. Kuluneen vuosikymmenen aikana AIUM on julkaissut raportteja sekä TI:n että MI:n eduista ja rajoituksista, mukaan lukien suositukset siitä, että ohimenevät lisäykset voivat olla perusteltuja, jos niihin liittyy kliinistä hyötyä.

Nykyisten FDA:n ohjeiden akustisia ja lämpörajoja käyttämällä ei aina ole mahdollista saada luotettavia SWE-mittauksia. Siksi SWE-järjestelmän akustisen paineen ehdollinen lisääminen voi auttaa kliinikkoja saamaan luotettavia ja tarkkoja SWE-tuloksia potilailta, joilla on vatsalihavuus, mikä mahdollisesti minimoi maksabiopsian tarpeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisia biovaikutuksia, joita SWE:n käyttö ehdollisesti korotetulla akustisella lähtöpaineella (CIO) voi aiheuttaa. Biovaikutuksia seurataan sarjalla maksan toimintakokeita (LFT), joiden tulokset luokitellaan lääkkeiden maksatoksisuuden NCI-asteikon mukaan. LFT:t kerätään ennen SWE-kuvausta CIO:n avulla sekä enintään 7 päivää kuvantamisen jälkeen. Toissijaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, missä määrin SWE-kuvaustulokset ovat parantuneet COI:n käytön myötä.