有条件地增加输出 (CIO) 增强型超声系统

非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 是美国慢性肝病的最常见病因，估计患病率约为 30%。 NAFLD 是一种疾病，其范围可分为 1) 单纯性脂肪变性/非酒精性脂肪肝，定义为无炎症的肝脏脂肪过多，以及 2) 非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)，其中肝脏脂肪过多与炎症相关、纤维化和愈合，最终导致肝硬化。 非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 可发展为与高发病率和死亡率相关的疾病，例如门静脉高压症、肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌。 NASH 目前是美国第二大最常见的肝移植适应症，并有望在不久的将来成为主要原因。

肝活检目前被认为是检测肝纤维化的金标准方法，尽管它是一种具有高发病率和死亡率的侵入性手术。 或者，成像可用于 NAFLD 诊断、疾病管理和监测治疗反应。 几种成像方法用于这些目的，包括超声、MRI 和基于 CT 的技术。 超声 (US) 是许多医生的首选，因为它是一种广泛使用的低成本技术。 剪切波弹性成像 (SWE) 是一种基于超声的技术，常用于肝纤维化分期。 在执行超声成像时，众所周知，一些与患者相关的因素可能会影响图像质量。

在 NAFLD 患者中，包括高皮肤到肝囊距离 (SCD) 在内的几个因素可能会改变声波的衰减和像差，改变图像质量，并使放射科医生的诊断更加困难。 当使用标准 B 型超声成像评估时，SCD 是皮肤与 Glisson 囊之间的距离。 对于高 SCD 患者，尤其是腹部肥胖患者，剪切波弹性弹性图盒可能无法正确填充，这可能导致 SWE 测量结果不可靠。 以前曾报告过技术故障和不可靠的 SWE 测量。

当前的 FDA 指南建议使用最大降额空间峰值时间平均强度 (ISPTA) ≤ 720 mW/cm2，并且最大 MI 应≤ 1.9 或最大降额空间峰值时间平均强度 (ISPPA) 应≤ 190 瓦/平方厘米。 此外，如果 TI 超过 6，则需要临床证明。 临床使用和 FDA 批准的几种诊断模式使用接近这些最大指南的声学输出值。 这些诊断模式包括基于声辐射力脉冲 (ARFI) 的技术、谐波成像技术和基于多普勒的技术。 在过去的十年中，AIUM 发表了关于 TI 和 MI 的益处和局限性的报告，包括如果有相关的临床益处，可能需要短暂增加的建议。

使用当前 FDA 指南中的声学和热学限制，并非总能获得可靠的 SWE 测量值。 因此，有条件地增加 SWE 系统的声压可能有助于临床医生从腹部肥胖患者获得可靠和准确的 SWE 结果，从而可能最大限度地减少肝活检的需要。

本研究旨在评估可能由使用 SWE 和有条件地增加声输出压力 (CIO) 引起的生物效应。 生物效应将通过一系列肝功能测试 (LFT) 进行监测，结果根据药物肝毒性的 NCI 量表进行分级。 LFT 将在使用 CIO 进行 SWE 成像之前以及最多 7 天的成像后收集。 其次，本研究旨在了解使用 COI 后 SWE 成像结果的改善程度。