Betinget økt utgang (CIO) forbedret ultralydsystem

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er den vanligste årsaken til kronisk leversykdom i USA, med en estimert prevalens på omtrent 30 %. NAFLD er en sykdom med et spektrum som kan kategoriseres som 1) enkel steatose/ikke-alkoholholdig fettlever, definert som overflødig leverfett uten betennelse, og 2) ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH) der overflødig leverfett er assosiert med betennelse. , fibrose og helbredelse, som til slutt kulminerte i skrumplever. Ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH) kan utvikle seg til tilstander assosiert med høy sykelighet og dødelighet som portal hypertensjon, cirrhose, leversvikt og hepatocellulært karsinom. NASH er for tiden den nest vanligste indikasjonen for levertransplantasjon i USA, og forventes å bli den viktigste årsaken i nær fremtid.

Leverbiopsi er for tiden akseptert som gullstandardmetoden for å oppdage leverfibrose, selv om det er en invasiv prosedyre med høy sykelighet og dødelighet. Alternativt er bildediagnostikk nyttig for NAFLD-diagnose, sykdomsbehandling og overvåking av behandlingsrespons. Flere avbildningsmetoder brukes til disse formålene, inkludert ultralyd, MR og CT-baserte teknikker. Ultralyd (US) foretrekkes av mange leger fordi det er en rimelig teknikk som er allment tilgjengelig. Skjærbølgeelastografi (SWE) er en ultralydbasert teknikk som ofte brukes til leverfibrose-stadie. Ved ultralydavbildning er det kjent at flere pasientrelaterte faktorer kan påvirke kvaliteten på bildet.

Hos NAFLD-pasienter kan flere faktorer inkludert høy hud-til-lever kapselavstand (SCD) endre demping og aberrasjon av de akustiske bølgene, endre kvaliteten på bildet og gjøre diagnosen vanskeligere for radiologer. SCD er avstanden mellom huden og Glissons kapsel, når det vurderes med standard B-modus ultralydavbildning. Hos pasienter med høy SCD, og ​​spesielt hos pasienter med abdominal fedme, kan det hende at skjærbølgeelastisitetselastogramboksen ikke fylles ordentlig, noe som kan forårsake upålitelige SWE-målinger. Teknisk svikt og upålitelige SWE-målinger er tidligere rapportert.

De gjeldende FDA-retningslinjene anbefaler bruk av en maksimal derated spatial peak temporal average intensity (ISPTA) på ≤ 720 mW/cm2, og enten bør maksimal MI være ≤ 1,9 eller den maksimale derated romlige peak pulse average intensity (ISPPA) bør være ≤ 190 W/cm2. I tillegg kreves det klinisk begrunnelse hvis TI overstiger 6. Flere diagnostiske modi som er klinisk brukt og FDA-godkjent bruker akustiske utgangsverdier som nærmer seg disse maksimale retningslinjene. Disse diagnostiske modusene inkluderer akustisk strålingskraftimpuls (ARFI)-baserte teknikker, harmoniske bildeteknikker og dopplerbaserte teknikker. I det siste tiåret har AIUM publisert rapporter om fordelene og begrensningene ved både TI og MI, inkludert anbefalinger om at forbigående økninger kan være berettiget hvis det var assosiert klinisk fordel.

Ved å bruke de akustiske og termiske grensene i gjeldende FDA-retningslinjer, er det ikke alltid mulig å få pålitelige SWE-målinger. Derfor kan betinget økning av det akustiske trykket til et SWE-system hjelpe klinikere til å oppnå pålitelige og nøyaktige SWE-resultater fra pasienter med abdominal fedme, noe som potensielt minimerer behovet for leverbiopsi.

Denne studien tar sikte på å vurdere mulige bioeffekter som kan være forårsaket av bruk av SWE med betinget økt akustisk utgangstrykk (CIO). Bioeffekter vil bli overvåket av en serie leverfunksjonstester (LFT) med resultater gradert i henhold til NCI-skalaen for legemiddellevertoksisitet. LFT-er vil bli samlet inn før SWE-avbildning ved hjelp av CIO, samt opptil 7 dager etter avbildning. Sekundært har denne studien som mål å forstå i hvilken grad SWE-avbildningsresultatene har blitt bedre med bruk av COI.