Proteomics og genomics kombineret med CT for at forudsige CVD (PREDICT-CVD)
30. september 2025 opdateret af: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Denne undersøgelse evaluerer plakprogression og karakteristika hos patienter med koronar aterosklerose.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
310
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter mellem 50 og 75 år med ikke-obstruktiv koronararteriesygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter mellem 50 og 75 år
- Personer med middel til høj risiko for ASCVD
- Asymptomatiske patienter uden hjertesmerter i brystet
- Bevis for åreforkalkning på baseline CCTA
Ekskluderingskriterier:
- Nyreinsufficiens, defineret som eGFR < 30 ml/min
- Anamnese med kardiovaskulære hændelser (myokardieinfarkt, perifer arteriesygdom og iskæmisk slagtilfælde)
- Brug af anden lipidsænkende behandling end statin, ezetimib eller bempedosyre monoterapi
- Ændring i lipidsænkende behandling inden for de sidste 6 måneder
- Brug af mere end to antihypertensiva
- Ingen koronar aterosklerose ved baseline billeddannelse
- Aktiv malignitet, der kræver behandling
- Atrieflimren
- Enhver anden behandling eller klinisk relevant tilstand, der efter investigators mening kan forstyrre udførelsen eller fortolkningen af undersøgelsen
- Manglende evne eller vilje til at overholde protokolkravene eller vurderet af investigator for at være uegnet til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progression af koronararteriesygdom
Tidsramme: Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af obstruktiv stenose
Tidsramme: Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
|
Progression i antallet af signifikante (>50%) og alvorlige (>70%) stenoser
Tidsramme: Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
|
Total plaquevolumen progression
Tidsramme: Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
|
Progression af forkalket plaquevolumen
Tidsramme: Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
|
Progression af ikke-kalcificeret plakvolumen
Tidsramme: Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
|
Lavt dæmpende plaquevolumenprogression
Tidsramme: Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
|
Ændring i perikoronar fedtvæv CT-dæmpning
Tidsramme: Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
|
CAD-RADS progression (ja/nej)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
|
Progression i antallet af højrisiko plakkarakteristika (ja/nej)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
Gennem studieafslutning, mellem 130-156 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erik SG Stroes, MD PhD, Amsterdam UMC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
5. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL81913.018.22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .