Proteomica e genomica combinate con CT per prevedere CVD (PREDICT-CVD)
30 settembre 2025 aggiornato da: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Questo studio valuta la progressione e le caratteristiche della placca nei pazienti con aterosclerosi coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
310
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amsterdam, Olanda
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti di età compresa tra 50 e 75 anni con malattia coronarica non ostruttiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 50 e 75 anni
- Soggetti a rischio da intermedio ad alto per ASCVD
- Pazienti asintomatici senza dolore toracico cardiaco
- Evidenza di aterosclerosi al basale CCTA
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale, definita come eGFR < 30 ml/min
- Anamnesi di eventi cardiovascolari (infarto miocardico, arteriopatia periferica e ictus ischemico)
- Uso di una terapia ipolipemizzante diversa dalla monoterapia con statine, ezetimibe o acido bempedoico
- Modifica della terapia ipolipemizzante negli ultimi 6 mesi
- Uso di più di due agenti antipertensivi
- Nessuna aterosclerosi coronarica all'imaging basale
- Malignità attiva che richiede trattamento
- Fibrillazione atriale
- Qualsiasi altro trattamento o condizione clinicamente rilevante che potrebbe interferire con la conduzione o l'interpretazione dello studio secondo l'opinione dello sperimentatore
- Incapacità o riluttanza a rispettare i requisiti del protocollo o ritenuto dallo sperimentatore non idoneo allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Progressione della malattia coronarica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presenza di stenosi ostruttive
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
|
Progressione del numero di stenosi significative (>50%) e gravi (>70%).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
|
Progressione totale del volume della placca
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
|
Progressione del volume della placca calcificata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
|
Progressione del volume della placca non calcificata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
|
Progressione del volume della placca a bassa attenuazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
|
Variazione dell'attenuazione TC del tessuto adiposo pericoronarico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
|
Avanzamento CAD-RADS (sì/no)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
|
Progressione nel numero di caratteristiche di placca ad alto rischio (sì/no)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
Attraverso il completamento dello studio, tra 130 e 156 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Erik SG Stroes, MD PhD, Amsterdam UMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL81913.018.22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .