CVD를 예측하기 위해 CT와 결합된 Proteomics 및 Genomics (PREDICT-CVD)
2023년 3월 23일 업데이트: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
이 연구는 관상 동맥 죽상 경화증 환자의 플라크 진행 및 특성을 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erik SG Stroes, MD PhD
- 전화번호: +31205669111
- 이메일: e.s.stroes@amsterdamumc.nl
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Amsterdam UMC, location AMC
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연락하다:
- Erik S. G. Stroes, MD, PhD
- 전화번호: +31205669111
- 이메일: e.s.stroes@amsterdamumc.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
50세에서 75세 사이의 비폐색성 관상동맥질환이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 50세에서 75세 사이의 성인 환자
- ASCVD에 대한 중간 내지 높은 위험에 있는 피험자
- 심장 흉통이 없는 무증상 환자
- 베이스라인 CCTA에서 죽상동맥경화증의 증거
제외 기준:
- eGFR < 30 ml/min으로 정의되는 신부전
- 심혈관 질환의 병력(심근 경색, 말초 동맥 질환 및 허혈성 뇌졸중)
- 스타틴, 에제티미브 또는 벰페도산 단일 요법 이외의 지질 저하 요법의 사용
- 지난 6개월 동안 지질 저하 요법의 변화
- 두 가지 이상의 항고혈압제 사용
- 베이스라인 영상에서 관상동맥 죽상경화증 없음
- 치료가 필요한 활동성 악성종양
- 심방세동
- 연구자의 의견에 따라 연구의 수행 또는 해석을 방해할 수 있는 기타 치료 또는 임상적으로 관련된 상태
- 프로토콜 요구 사항을 준수할 능력이 없거나 의지가 없거나 조사자가 연구에 부적합하다고 간주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관상 동맥 질환 진행
기간: 연구 완료까지, 130-156주 사이
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연구 완료까지, 130-156주 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐쇄성 협착의 존재
기간: 연구 완료까지, 130-156주 사이
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연구 완료까지, 130-156주 사이
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중요(>50%) 및 중증(>70%) 협착 수의 진행
기간: 연구 완료까지, 130-156주 사이
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연구 완료까지, 130-156주 사이
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총 플라크 부피 진행
기간: 연구 완료까지, 130-156주 사이
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연구 완료까지, 130-156주 사이
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석회화 플라크 볼륨 진행
기간: 연구 완료까지, 130-156주 사이
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연구 완료까지, 130-156주 사이
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석회화되지 않은 플라크 부피 진행
기간: 연구 완료까지, 130-156주 사이
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연구 완료까지, 130-156주 사이
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낮은 감쇠 플라크 볼륨 진행
기간: 연구 완료까지, 130-156주 사이
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연구 완료까지, 130-156주 사이
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Pericoronary Adipose Tissue CT 감쇠의 변화
기간: 연구 완료까지, 130-156주 사이
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연구 완료까지, 130-156주 사이
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CAD-RADS 진행(예/아니오)
기간: 연구 완료까지, 130-156주 사이
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연구 완료까지, 130-156주 사이
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고위험 플라크 특성 수의 진행(예/아니오)
기간: 연구 완료까지, 130-156주 사이
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연구 완료까지, 130-156주 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erik SG Stroes, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 12일
기본 완료 (예상)
2026년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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