Proteomiikka ja genomiikka yhdistettynä TT:n kanssa sydän- ja verisuonitautien ennustamiseen (PREDICT-CVD)
torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Tämä tutkimus arvioi plakin etenemistä ja ominaisuuksia potilailla, joilla on sepelvaltimon ateroskleroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erik SG Stroes, MD PhD
- Puhelinnumero: +31205669111
- Sähköposti: e.s.stroes@amsterdamumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Amsterdam UMC, location AMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Erik S. G. Stroes, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31205669111
- Sähköposti: e.s.stroes@amsterdamumc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50–75-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-75-vuotiaat aikuispotilaat
- Koehenkilöt, joilla on keskitason tai korkea ASCVD-riski
- Oireettomat potilaat, joilla ei ole sydämen rintakipua
- Todisteet ateroskleroosista CCTA:n lähtötilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta, eGFR < 30 ml/min
- Aiemmat kardiovaskulaariset tapahtumat (sydäninfarkti, ääreisvaltimotauti ja iskeeminen aivohalvaus)
- Muiden lipidejä alentavan hoidon kuin statiini-, etsetimibi- tai bempedoiinihappomonoterapian käyttö
- Muutos lipidejä alentavassa hoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Useamman kuin kahden verenpainelääkkeen käyttö
- Ei sepelvaltimon ateroskleroosia lähtötilanteen kuvantamisessa
- Hoitoa vaativa aktiivinen maligniteetti
- Eteisvärinä
- Mikä tahansa muu hoito tai kliinisesti merkityksellinen tila, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen suorittamista tai tulkintaa
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa protokollan vaatimuksia tai tutkijan mielestä sopimaton tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sepelvaltimotaudin eteneminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Obstruktiivisen stenoosin esiintyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
|
Merkittävien (> 50 %) ja vakavien (> 70 %) ahtaumien lukumäärän eteneminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
|
Plakkitilavuuden kokonaiskasvu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
|
Kalkkeutuneen plakin tilavuuden eteneminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
|
Kalkkeutumattoman plakin tilavuuden eteneminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
|
Matala vaimennus plakin tilavuuden eteneminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
|
Muutos perikoronaarisen rasvakudoksen CT-vaimennus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
|
CAD-RADS-eteneminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
|
Suuren riskin plakin ominaisuuksien lukumäärän eteneminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana 130-156 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Erik SG Stroes, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL81913.018.22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .