Proteomika i genomika w połączeniu z tomografią komputerową w celu przewidywania CVD (PREDICT-CVD)
30 września 2025 zaktualizowane przez: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
W tym badaniu ocenia się progresję i charakterystykę blaszki miażdżycowej u pacjentów z miażdżycą naczyń wieńcowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
310
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w wieku od 50 do 75 lat z nieobturacyjną chorobą wieńcową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku od 50 do 75 lat
- Osoby o średnim lub wysokim ryzyku ASCVD
- Bezobjawowi pacjenci bez sercowego bólu w klatce piersiowej
- Dowody miażdżycy na wyjściowym CCTA
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność nerek, zdefiniowana jako eGFR < 30 ml/min
- Historia incydentów sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, choroba tętnic obwodowych i udar niedokrwienny)
- Stosowanie terapii hipolipemizującej innej niż monoterapia statynami, ezetymibem lub kwasem bempediowym
- Zmiana terapii hipolipemizującej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Stosowanie więcej niż dwóch leków przeciwnadciśnieniowych
- Brak miażdżycy tętnic wieńcowych w badaniu wyjściowym
- Aktywny nowotwór wymagający leczenia
- Migotanie przedsionków
- Każde inne leczenie lub klinicznie istotny stan, który w opinii badacza mógłby zakłócić prowadzenie lub interpretację badania
- Niezdolność lub niechęć do przestrzegania wymagań protokołu lub uznanie przez badacza za niezdolnego do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Progresja choroby wieńcowej
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność zwężenia obturacyjnego
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
|
Progresja liczby istotnych (>50%) i ciężkich (>70%) zwężeń
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
|
Całkowita progresja objętości płytki nazębnej
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
|
Progresja objętości zwapnionej płytki nazębnej
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
|
Progresja objętości płytki nazębnej niezwapnionej
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
|
Progresja objętości blaszki miażdżycowej o niskim tłumieniu
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
|
Zmiana osłabienia okołowieńcowej tkanki tłuszczowej CT
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
|
Progresja CAD-RADS (tak/nie)
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
|
Progresja liczby cech płytki nazębnej wysokiego ryzyka (tak/nie)
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
Do ukończenia badania, między 130 a 156 tygodniami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Erik SG Stroes, MD PhD, Amsterdam UMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL81913.018.22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .