Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proteomika és genomika CT-vel kombinálva a szív- és érrendszeri betegségek előrejelzésére (PREDICT-CVD)

2023. március 23. frissítette: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Ez a tanulmány értékeli a plakk progresszióját és jellemzőit koszorúér-atherosclerosisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • Toborzás
        • Amsterdam UMC, location AMC
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem obstruktív koszorúér-betegségben szenvedő, 50 és 75 év közötti felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 és 75 év közötti felnőtt betegek
  • Az ASCVD-re közepes vagy magas kockázatú alanyok
  • Tünetmentes betegek szív mellkasi fájdalom nélkül
  • Az érelmeszesedés bizonyítéka a kiindulási CCTA-n

Kizárási kritériumok:

  • Veseelégtelenség, eGFR < 30 ml/perc
  • Kardiovaszkuláris események anamnézisében (miokardiális infarktus, perifériás artériás betegség és ischaemiás stroke)
  • A sztatin, ezetimib vagy bempedonsav monoterápiától eltérő lipidcsökkentő terápia alkalmazása
  • A lipidcsökkentő terápia változása az elmúlt 6 hónapban
  • Kettőnél több vérnyomáscsökkentő szer alkalmazása
  • A kiindulási képalkotáskor nem volt koszorúér atherosclerosis
  • Kezelést igénylő aktív rosszindulatú daganat
  • Pitvarfibrilláció
  • Bármilyen egyéb kezelés vagy klinikailag releváns állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat lefolytatását vagy értelmezését
  • Képtelenség vagy nem hajlandó megfelelni a protokoll követelményeinek, vagy a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy alkalmatlan a vizsgálatra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A koszorúér-betegség progressziója
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között
A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Obstruktív szűkület jelenléte
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között
A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között
A szignifikáns (>50%) és súlyos (>70%) szűkületek számának progressziója
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között
A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között
A plakk teljes térfogatának progressziója
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között
A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között
A meszes plakk térfogatának progressziója
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között
A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között
Nem meszesedő plakk térfogat progressziója
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között
A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között
Alacsony csillapítású plakk térfogat progressziója
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között
A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között
Változás a perikoronáris zsírszövet CT-csillapításában
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között
A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között
CAD-RADS progresszió (igen/nem)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között
A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között
A magas kockázatú plakkok számának javulása (igen/nem)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között
A tanulmány befejezéséig, 130-156 hét között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erik SG Stroes, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL81913.018.22

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség progressziója

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel