Протеомика и геномика в сочетании с КТ для прогнозирования сердечно-сосудистых заболеваний (PREDICT-CVD)
23 марта 2023 г. обновлено: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Это исследование оценивает прогрессирование и характеристики бляшек у пациентов с коронарным атеросклерозом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Erik SG Stroes, MD PhD
- Номер телефона: +31205669111
- Электронная почта: e.s.stroes@amsterdamumc.nl
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- Amsterdam UMC, location AMC
-
Контакт:
- Erik S. G. Stroes, MD, PhD
- Номер телефона: +31205669111
- Электронная почта: e.s.stroes@amsterdamumc.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в возрасте от 50 до 75 лет с необструктивным заболеванием коронарных артерий
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты от 50 до 75 лет
- Субъекты с промежуточным и высоким риском развития АСССЗ
- Бессимптомные пациенты без кардиальной боли в грудной клетке
- Доказательства атеросклероза на исходном уровне CCTA
Критерий исключения:
- Почечная недостаточность, определяемая как рСКФ < 30 мл/мин.
- История сердечно-сосудистых событий (инфаркт миокарда, заболевание периферических артерий и ишемический инсульт)
- Использование гиполипидемической терапии, кроме монотерапии статинами, эзетимибом или бемпедоевой кислотой
- Изменение гиполипидемической терапии за последние 6 мес.
- Применение более двух антигипертензивных средств
- Отсутствие коронарного атеросклероза на исходной визуализации
- Активное злокачественное новообразование, требующее лечения
- Мерцательная аритмия
- Любое другое лечение или клинически значимое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать проведению или интерпретации исследования.
- Неспособность или нежелание соблюдать требования протокола, либо признанная исследователем непригодной для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогрессирование ишемической болезни сердца
Временное ограничение: По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие обструктивного стеноза
Временное ограничение: По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
|
Прогрессирование количества значительных (> 50%) и тяжелых (> 70%) стенозов
Временное ограничение: По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
|
Общее увеличение объема зубного налета
Временное ограничение: По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
|
Прогрессирование объема кальцифицированных бляшек
Временное ограничение: По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
|
Увеличение объема некальцинированных бляшек
Временное ограничение: По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
|
Прогрессирование объема бляшек с низким затуханием
Временное ограничение: По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
|
Изменение затухания перикоронарной жировой ткани на КТ
Временное ограничение: По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
|
Прогресс CAD-RADS (да/нет)
Временное ограничение: По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
|
Прогрессирование количества характеристик зубного налета высокого риска (да/нет)
Временное ограничение: По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
По завершении исследования, между 130-156 неделями
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Erik SG Stroes, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL81913.018.22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .