蛋白质组学和基因组学结合 CT 预测 CVD (PREDICT-CVD)
2023年3月23日 更新者：E.S.stroes、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
本研究评估了冠状动脉粥样硬化患者的斑块进展和特征。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erik SG Stroes, MD PhD
- 电话号码：+31205669111
- 邮箱：e.s.stroes@amsterdamumc.nl
学习地点
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Amsterdam、荷兰
- 招聘中
- Amsterdam UMC, location AMC
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接触：
- Erik S. G. Stroes, MD, PhD
- 电话号码：+31205669111
- 邮箱：e.s.stroes@amsterdamumc.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
50 至 75 岁的非阻塞性冠状动脉疾病成年患者
描述
纳入标准：
- 50至75岁的成年患者
- ASCVD 中高风险的受试者
- 无心源性胸痛的无症状患者
- 基线 CCTA 动脉粥样硬化的证据
排除标准：
- 肾功能不全，定义为 eGFR < 30 ml/min
- 心血管事件史（心肌梗塞、外周动脉疾病和缺血性中风）
- 使用除他汀类药物、依折麦布或苯哌多酸单一疗法以外的降脂疗法
- 最近 6 个月降脂治疗的变化
- 使用两种以上的降压药
- 基线成像时无冠状动脉粥样硬化
- 需要治疗的活动性恶性肿瘤
- 心房颤动
- 研究者认为可能干扰研究的进行或解释的任何其他治疗或临床相关病症
- 不能或不愿意遵守方案要求，或被研究者认为不适合研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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冠状动脉疾病进展
大体时间：通过学习完成，在 130-156 周之间
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通过学习完成，在 130-156 周之间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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存在阻塞性狭窄
大体时间：通过学习完成，在 130-156 周之间
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通过学习完成，在 130-156 周之间
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显着 (>50%) 和严重 (>70%) 狭窄数量的进展
大体时间：通过学习完成，在 130-156 周之间
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通过学习完成，在 130-156 周之间
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总斑块体积进展
大体时间：通过学习完成，在 130-156 周之间
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通过学习完成，在 130-156 周之间
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钙化斑块体积进展
大体时间：通过学习完成，在 130-156 周之间
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通过学习完成，在 130-156 周之间
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非钙化斑块体积进展
大体时间：通过学习完成，在 130-156 周之间
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通过学习完成，在 130-156 周之间
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低衰减斑块体积进展
大体时间：通过学习完成，在 130-156 周之间
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通过学习完成，在 130-156 周之间
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冠状动脉周围脂肪组织 CT 衰减的变化
大体时间：通过学习完成，在 130-156 周之间
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通过学习完成，在 130-156 周之间
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CAD-RADS 进展（是/否）
大体时间：通过学习完成，在 130-156 周之间
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通过学习完成，在 130-156 周之间
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高风险斑块特征数量的进展（是/否）
大体时间：通过学习完成，在 130-156 周之间
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通过学习完成，在 130-156 周之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erik SG Stroes, MD PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月12日
初级完成 (预期的)
2026年4月1日
研究完成 (预期的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月23日
首次发布 (实际的)
2023年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月23日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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