プロテオミクスとゲノミクスを CT と組み合わせて CVD を予測 (PREDICT-CVD)
2023年3月23日 更新者：E.S.stroes、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
この研究では、冠動脈アテローム性動脈硬化症患者のプラークの進行と特徴を評価します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erik SG Stroes, MD PhD
- 電話番号：+31205669111
- メール：e.s.stroes@amsterdamumc.nl
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- 募集
- Amsterdam UMC, location AMC
-
コンタクト：
- Erik S. G. Stroes, MD, PhD
- 電話番号：+31205669111
- メール：e.s.stroes@amsterdamumc.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
50～75歳の非閉塞性冠動脈疾患の成人患者
説明
包含基準:
- 50～75歳の成人患者
- ASCVDのリスクが中程度から高程度の被験者
- 心胸痛のない無症候性患者
- ベースラインCCTAでのアテローム性動脈硬化の証拠
除外基準:
- eGFR < 30 ml/分として定義される腎不全
- 心血管イベントの病歴（心筋梗塞、末梢動脈疾患、虚血性脳卒中）
- -スタチン、エゼチミブまたはベンペド酸単独療法以外の脂質低下療法の使用
- 過去6か月間の脂質低下療法の変化
- 2種類以上の降圧剤の使用
- ベースライン画像で冠動脈アテローム性動脈硬化がない
- 治療を必要とする活動性悪性腫瘍
- 心房細動
- -調査員の意見で、研究の実施または解釈を妨げる可能性のあるその他の治療または臨床的に関連する状態
- -プロトコル要件を順守できない、または順守したくない、または治験責任医師によって研究に不適当であると見なされた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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冠動脈疾患の進行
時間枠：試験完了まで、130～156週間
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試験完了まで、130～156週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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閉塞性狭窄の存在
時間枠：試験完了まで、130～156週間
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試験完了まで、130～156週間
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重大な (>50%) および重度の (>70%) 狭窄の数の進行
時間枠：試験完了まで、130～156週間
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試験完了まで、130～156週間
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総プラーク量の進行
時間枠：試験完了まで、130～156週間
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試験完了まで、130～156週間
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石灰化プラーク量の進行
時間枠：試験完了まで、130～156週間
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試験完了まで、130～156週間
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非石灰化プラーク量の進行
時間枠：試験完了まで、130～156週間
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試験完了まで、130～156週間
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低減衰プラーク量の進行
時間枠：試験完了まで、130～156週間
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試験完了まで、130～156週間
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冠動脈周囲脂肪組織 CT 減衰の変化
時間枠：試験完了まで、130～156週間
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試験完了まで、130～156週間
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CAD-RADS 進行 (はい/いいえ)
時間枠：試験完了まで、130～156週間
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試験完了まで、130～156週間
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ハイリスクプラークの特徴の数の進行（はい/いいえ）
時間枠：試験完了まで、130～156週間
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試験完了まで、130～156週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erik SG Stroes, MD PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月12日
一次修了 (予想される)
2026年4月1日
研究の完了 (予想される)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月23日
最初の投稿 (実際)
2023年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月23日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。