Luftrørssugning med eller uden ekspiratorisk pausemanøvre hos børn
Effekter af luftrørssugning med eller uden ekspiratorisk pausemanøvre hos børn, der udsættes for invasiv mekanisk ventilation: et randomiseret overkrydsningsstudie
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle forældre eller værger, der giver skriftligt informeret samtykke, blive evalueret for adgang til undersøgelsen. Børn i invasiv mekanisk ventilation, som opfylder kriterierne for egnethed, vil blive underkastet to teknikker til luftrørssugning (med og uden ekspiratorisk pausemanøvre), randomiseret i et crossover-forsøg i et 1:1-forhold, for at bestemme den første teknik, der skal anvendes.
Kliniske data vil blive indsamlet (køn, alder, tilstedeværelse af tidligere sygdom, diagnose af hospitalsindlæggelse), såvel som de respiratoriske parametre (ventilationstilstand, peak inspiratorisk tryk, positivt slutekspiratorisk tryk, tidalvolumen, respirationsfrekvens, fraktion af indåndet ilt ).
Protokollen består af en indledende konventionel luftrørssugning med et undertryk på 40 mmHg for alle deltagerne. Efter to (2) timer vil den første teknik blive anvendt og et interval på yderligere to timer for anvendelsen af den anden teknik. Åndedrætsmekanik og hæmodynamiske parametre vil blive evalueret før og efter 30 minutter af hver trakealsugningsteknikker.
I tilfælde af kliniske ændringer, der kan forværre patientens tilstand under protokollen (iltmætning < 85 %, hjertefrekvens > 190 bpm og/eller fald 20 % af det gennemsnitlige arterielle blodtryk), vil teknikken straks blive afbrudt, og patienten vil blive evalueret .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn ved invasiv mekanisk ventilation i mere end 24 timer;
- Under påvirkning af neuromuskulær blokering (niveau af sedation vurderet ved hjælp af Comfort B-skalaen med en score <10 og uden en hosterefleks);
- Endotracheal sugning i en periode > 2 timer før anvendelse af teknikken.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med udrænet pneumothorax eller hemothorax eller tilstedeværelse af subkutant emfysem;
- Hæmodynamisk ustabilitet (hypotension modstandsdygtig overfor behandling)
- Behov for hyppig endotracheal sugning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endotracheal sugning uden ekspiratorisk pause
Konventionel endotracheal sugning i lukket sugesystem
|
Udfør lukket endotracheal sugning uden ekspiratorisk pause
|
|
Eksperimentel: Endotracheal sugning med ekspiratorisk pause
Endotracheal sugning i lukket sugesystem i forbindelse med ekspiratorisk pause manøvre
|
Udfør lukket endotracheal sugning med en udåndingspause på 5 sekunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt af endotracheal sugning
Tidsramme: Umiddelbart efter sugning
|
Vægt af endotracheal sugning i milligram
|
Umiddelbart efter sugning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: Baseline og 30 minutter
|
Maksimalt inspiratorisk tryk i centimeter vand (cmH2O)
|
Baseline og 30 minutter
|
|
Plateautryk
Tidsramme: Baseline og 30 minutter
|
Plateautryk i centimeter vand (cmH2O)
|
Baseline og 30 minutter
|
|
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Baseline og 30 minutter
|
Tidevandsvolumen i milliliter (ml)
|
Baseline og 30 minutter
|
|
Dynamisk compliance
Tidsramme: Baseline og 30 minutter
|
Dynamisk overensstemmelse i milliliter pr. kilogram pr. centimeter vand (mL/kg/cmH2O)
|
Baseline og 30 minutter
|
|
Luftvejsmodstand
Tidsramme: Baseline og 30 minutter
|
Inspiratorisk og ekspiratorisk modstand i centimeter vand pr. liter (cmH2O/L)
|
Baseline og 30 minutter
|
|
Autopositivt slutekspiratorisk tryk (auto-PEEP)
Tidsramme: Baseline og 30 minutter
|
Auto-PEEP i centimeter vand (cmH2O)
|
Baseline og 30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter sugning og efter 30 minutter
|
Puls i slag pr. minut (bpm)
|
Baseline, umiddelbart efter sugning og efter 30 minutter
|
|
Arterielt blodtryk
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter sugning og efter 30 minutter
|
Systolisk og diastolisk blodtryk i millimeter kviksølv (mmHg)
|
Baseline, umiddelbart efter sugning og efter 30 minutter
|
|
Iltmætning
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter sugning og efter 30 minutter
|
Iltmætning i procent (%)
|
Baseline, umiddelbart efter sugning og efter 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruna Ziegler, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .