Aspiração traqueal com ou sem manobra de pausa expiratória em crianças
Efeitos da Aspiração Traqueal com ou Sem Manobra de Pausa Expiratória em Crianças Submetidas à Ventilação Mecânica Invasiva: um Ensaio Clínico Crossover Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pais ou responsáveis que derem o consentimento informado por escrito serão avaliados para entrada no estudo. As crianças em ventilação mecânica invasiva que atenderem aos critérios de elegibilidade serão submetidas a duas técnicas de aspiração traqueal (com e sem manobra de pausa expiratória), randomizadas em um ensaio cruzado na proporção de 1:1, para determinar a primeira técnica a ser aplicada.
Serão coletados dados clínicos (sexo, idade, presença de doença prévia, diagnóstico de internação), bem como os parâmetros ventilatórios (modo ventilatório, pico de pressão inspiratória, pressão expiratória final positiva, volume corrente, frequência respiratória, fração inspirada de oxigênio ).
O protocolo consiste em uma aspiração traqueal convencional inicial com pressão negativa de 40mmHg para todos os participantes. Após 2 (duas) horas será aplicada a primeira técnica e um intervalo de mais duas horas para a aplicação da segunda técnica. A mecânica respiratória e os parâmetros hemodinâmicos serão avaliados antes e após 30 minutos de cada técnica de aspiração traqueal.
Em caso de alterações clínicas que possam agravar o quadro do paciente durante o protocolo (saturação de oxigênio < 85%, frequência cardíaca > 190bpm e/ou queda de 20% da pressão arterial média), a técnica será interrompida imediatamente e o paciente será avaliado .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças em ventilação mecânica invasiva por mais de 24 horas;
- Sob efeito de bloqueador neuromuscular (grau de sedação avaliado pela Comfort B Scale com pontuação <10 e sem reflexo de tosse);
- Aspiração endotraqueal em período > 2h antes da aplicação da técnica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com pneumotórax ou hemotórax não drenado, ou presença de enfisema subcutâneo;
- Instabilidade hemodinâmica (hipotensão refratária ao tratamento)
- Necessidade de aspiração endotraqueal frequente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aspiração endotraqueal sem pausa expiratória
Aspiração endotraqueal convencional em sistema de sucção fechado
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Realizar aspiração endotraqueal fechada sem pausa expiratória
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Experimental: Aspiração endotraqueal com pausa expiratória
Aspiração endotraqueal em sistema fechado de sucção associada à manobra de pausa expiratória
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Realizar aspiração endotraqueal fechada com pausa expiratória de 5 segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso da aspiração endotraqueal
Prazo: Imediatamente após a aspiração
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Peso da aspiração endotraqueal em miligramas
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Imediatamente após a aspiração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de pressão inspiratória
Prazo: Linha de base e 30 minutos
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Pico de pressão inspiratória em centímetros de água (cmH2O)
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Linha de base e 30 minutos
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Pressão de platô
Prazo: Linha de base e 30 minutos
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Pressão de platô em centímetros de água (cmH2O)
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Linha de base e 30 minutos
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Volume corrente
Prazo: Linha de base e 30 minutos
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Volume corrente em mililitros (ml)
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Linha de base e 30 minutos
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Conformidade dinâmica
Prazo: Linha de base e 30 minutos
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Complacência dinâmica em mililitros por quilograma por centímetro de água (mL/kg/cmH2O)
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Linha de base e 30 minutos
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Resistência das vias aéreas
Prazo: Linha de base e 30 minutos
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Resistência inspiratória e expiratória em centímetros de água por litro (cmH2O/L)
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Linha de base e 30 minutos
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Pressão expiratória final autopositiva (auto-PEEP)
Prazo: Linha de base e 30 minutos
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Auto-PEEP em centímetros de água (cmH2O)
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Linha de base e 30 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, imediatamente após a aspiração e após 30 minutos
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Frequência cardíaca em batimentos por minuto (bpm)
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Linha de base, imediatamente após a aspiração e após 30 minutos
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, imediatamente após a aspiração e após 30 minutos
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Pressão arterial sistólica e diastólica em milímetros de mercúrio (mmHg)
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Linha de base, imediatamente após a aspiração e após 30 minutos
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Saturação de oxigênio
Prazo: Linha de base, imediatamente após a aspiração e após 30 minutos
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Saturação de oxigênio em porcentagem (%)
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Linha de base, imediatamente após a aspiração e após 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruna Ziegler, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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