Succión traqueal con o sin maniobra de pausa espiratoria en niños
Efectos de la aspiración traqueal con o sin maniobra de pausa espiratoria en niños sometidos a ventilación mecánica invasiva: un ensayo clínico aleatorio cruzado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los padres o tutores que den su consentimiento informado por escrito serán evaluados para participar en el estudio. Los niños en ventilación mecánica invasiva que cumplan con los criterios de elegibilidad serán sometidos a dos técnicas de aspiración traqueal (con y sin maniobra de pausa espiratoria), aleatorizadas en un ensayo cruzado en proporción 1:1, para determinar la primera técnica a aplicar.
Se recogerán los datos clínicos (sexo, edad, presencia de enfermedad previa, diagnóstico de hospitalización), así como los parámetros ventilatorios (modo de ventilación, presión inspiratoria pico, presión positiva al final de la espiración, volumen corriente, frecuencia respiratoria, fracción de oxígeno inspirado ).
El protocolo consiste en una aspiración traqueal convencional inicial con una presión negativa de 40 mmHg para todos los participantes. Luego de dos (2) horas se aplicará la primera técnica y un intervalo de otras dos horas para la aplicación de la segunda técnica. La mecánica respiratoria y los parámetros hemodinámicos se evaluarán antes y después de 30 minutos de cada técnica de aspiración traqueal.
En caso de alteraciones clínicas que puedan agravar el estado del paciente durante el protocolo (saturación de oxígeno < 85%, frecuencia cardiaca > 190lpm y/o disminución del 20% de la presión arterial media), se interrumpirá inmediatamente la técnica y se evaluará al paciente. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en ventilación mecánica invasiva por más de 24 horas;
- Bajo el efecto de bloqueador neuromuscular (nivel de sedación evaluado mediante la Escala de Confort B con una puntuación < 10 y sin reflejo tusígeno);
- Aspiración endotraqueal en un periodo > 2h antes de la aplicación de la técnica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con neumotórax o hemotórax no drenados, o presencia de enfisema subcutáneo;
- Inestabilidad hemodinámica (hipotensión refractaria al tratamiento)
- Necesidad de aspiración endotraqueal frecuente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aspiración endotraqueal sin pausa espiratoria
Aspiración endotraqueal convencional en sistema de aspiración cerrado
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Realizar aspiración endotraqueal cerrada sin pausa espiratoria
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Experimental: Aspiración endotraqueal con pausa espiratoria
Aspiración endotraqueal en sistema de aspiración cerrado asociado a maniobra de pausa espiratoria
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Realizar aspiración endotraqueal cerrada con pausa espiratoria de 5 segundos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso de la aspiración endotraqueal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la succión
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Peso de la aspiración endotraqueal en miligramos
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Inmediatamente después de la succión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión inspiratoria pico
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 minutos
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Presión inspiratoria máxima en centímetros de agua (cmH2O)
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Línea de base y 30 minutos
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Presión de meseta
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 minutos
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Presión de meseta en centímetros de agua (cmH2O)
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Línea de base y 30 minutos
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 minutos
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Volumen corriente en mililitros (ml)
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Línea de base y 30 minutos
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Cumplimiento dinámico
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 minutos
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Cumplimiento dinámico en mililitros por kilogramos por centímetros de agua (mL/kg/cmH2O)
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Línea de base y 30 minutos
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Resistencia de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 minutos
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Resistencia inspiratoria y espiratoria en centímetros de agua por litro (cmH2O/L)
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Línea de base y 30 minutos
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Presión autopositiva al final de la espiración (auto-PEEP)
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 minutos
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Auto-PEEP en centímetros de agua (cmH2O)
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Línea de base y 30 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la succión y después de 30 minutos
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Frecuencia cardíaca en latidos por minuto (lpm)
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Línea de base, inmediatamente después de la succión y después de 30 minutos
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Presión arterial arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la succión y después de 30 minutos
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Presión arterial sistólica y diastólica en milímetros de mercurio (mmHg)
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Línea de base, inmediatamente después de la succión y después de 30 minutos
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la succión y después de 30 minutos
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Saturación de oxígeno en porcentaje (%)
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Línea de base, inmediatamente después de la succión y después de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruna Ziegler, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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