Tracheales Absaugen mit oder ohne Exspirationspausenmanöver bei Kindern
Auswirkungen des Trachealabsaugens mit oder ohne Exspirationspausenmanöver bei Kindern, die einer invasiven mechanischen Beatmung unterzogen wurden: eine randomisierte klinische Crossover-Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Nachdem sie über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, werden alle Eltern oder Erziehungsberechtigten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, für die Teilnahme an der Studie bewertet. Kindern in invasiver mechanischer Beatmung, die die Eignungskriterien erfüllen, werden zwei Techniken der trachealen Absaugung (mit und ohne Exspirationspausenmanöver) vorgelegt, die in einer Crossover-Studie im Verhältnis 1: 1 randomisiert werden, um die erste anzuwendende Technik zu bestimmen.
Klinische Daten werden erhoben (Geschlecht, Alter, Vorerkrankungen, Diagnose Krankenhausaufenthalt) sowie die Beatmungsparameter (Beatmungsmodus, Inspirationsspitzendruck, positiver endexspiratorischer Druck, Tidalvolumen, Atemfrequenz, Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs). ).
Das Protokoll besteht aus einer anfänglichen konventionellen trachealen Absaugung mit einem Unterdruck von 40 mmHg für alle Teilnehmer. Nach zwei (2) Stunden wird die erste Technik angewendet und ein Intervall von weiteren zwei Stunden für die Anwendung der zweiten Technik. Atmungsmechanik und hämodynamische Parameter werden vor und nach 30 Minuten jeder trachealen Absaugtechnik bewertet.
Bei klinischen Veränderungen, die den Zustand des Patienten während des Protokolls verschlechtern können (Sauerstoffsättigung < 85 %, Herzfrequenz > 190 Schläge pro Minute und/oder Abfall des mittleren arteriellen Blutdrucks um 20 %), wird die Technik sofort unterbrochen und der Patient untersucht .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder bei invasiver mechanischer Beatmung für mehr als 24 Stunden;
- Unter der Wirkung eines neuromuskulären Blockers (Grad der Sedierung, bewertet anhand der Komfort-B-Skala mit einem Wert <10 und ohne Hustenreflex);
- Endotracheale Absaugung in einem Zeitraum > 2h vor Anwendung der Technik.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit undrainiertem Pneumothorax oder Hämatothorax oder Vorhandensein eines subkutanen Emphysems;
- Hämodynamische Instabilität (behandlungsresistente Hypotonie)
- Notwendigkeit häufiger endotrachealer Absaugung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Endotracheales Absaugen ohne Exspirationspause
Konventionelle endotracheale Absaugung im geschlossenen Absaugsystem
|
Führen Sie eine geschlossene endotracheale Absaugung ohne Exspirationspause durch
|
|
Experimental: Endotracheales Absaugen mit Exspirationspause
Endotracheale Absaugung im geschlossenen Absaugsystem in Verbindung mit einem Exspirationspausenmanöver
|
Führen Sie eine geschlossene endotracheale Absaugung mit einer Exspirationspause von 5 Sekunden durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewicht der endotrachealen Absaugung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Absaugen
|
Gewicht der endotrachealen Absaugung in Milligramm
|
Unmittelbar nach dem Absaugen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spitzeninspirationsdruck
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Minuten
|
Inspirationsspitzendruck in Zentimeter Wassersäule (cmH2O)
|
Grundlinie und 30 Minuten
|
|
Plateaudruck
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Minuten
|
Plateaudruck in Zentimeter Wassersäule (cmH2O)
|
Grundlinie und 30 Minuten
|
|
Tidalvolumen
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Minuten
|
Tidalvolumen in Milliliter (ml)
|
Grundlinie und 30 Minuten
|
|
Dynamische Compliance
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Minuten
|
Dynamische Compliance in Milliliter pro Kilogramm pro Zentimeter Wasser (ml/kg/cmH2O)
|
Grundlinie und 30 Minuten
|
|
Atemwegswiderstand
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Minuten
|
Inspirations- und Exspirationswiderstand in Zentimeter Wassersäule pro Liter (cmH2O/L)
|
Grundlinie und 30 Minuten
|
|
Automatisch positiver endexspiratorischer Druck (Auto-PEEP)
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Minuten
|
Auto-PEEP in Zentimeter Wassersäule (cmH2O)
|
Grundlinie und 30 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach dem Absaugen und nach 30 Minuten
|
Herzfrequenz in Schlägen pro Minute (bpm)
|
Grundlinie, unmittelbar nach dem Absaugen und nach 30 Minuten
|
|
Arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach dem Absaugen und nach 30 Minuten
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
|
Grundlinie, unmittelbar nach dem Absaugen und nach 30 Minuten
|
|
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach dem Absaugen und nach 30 Minuten
|
Sauerstoffsättigung in Prozent (%)
|
Grundlinie, unmittelbar nach dem Absaugen und nach 30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bruna Ziegler, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0072
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .