Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trakealsugning med eller utan expiratorisk pausmanöver hos barn

10 juli 2023 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekter av luftrörssugning med eller utan expiratorisk pausmanöver hos barn som utsätts för invasiv mekanisk ventilation: en randomiserad crossover klinisk prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av trakealsug i samband med expiratorisk pausmanöver hos barn på invasiv mekanisk ventilation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien och potentiella risker, kommer alla föräldrar eller vårdnadshavare som ger skriftligt informerat samtycke att utvärderas för studieinträde. Barn i invasiv mekanisk ventilation som uppfyller behörighetskriterierna kommer att inlämnas med två tekniker för luftrörssugning (med och utan expiratorisk pausmanöver), randomiserade i en crossover-studie i ett 1:1-förhållande, för att fastställa den första tekniken som ska tillämpas.

Kliniska data kommer att samlas in (kön, ålder, förekomst av tidigare sjukdom, diagnos av sjukhusvistelse), såväl som de respiratoriska parametrarna (ventilationsläge, maximalt inandningstryck, positivt slutexpiratoriskt tryck, tidalvolym, andningsfrekvens, fraktion av inandat syre ).

Protokollet består av en initial konventionell trakealsugning med ett undertryck på 40 mmHg för alla deltagare. Efter två (2) timmar kommer den första tekniken att tillämpas och ett intervall på ytterligare två timmar för tillämpningen av den andra tekniken. Andningsmekanik och hemodynamiska parametrar kommer att utvärderas före och efter 30 minuter av varje trakealsugningsteknik.

Vid kliniska förändringar som kan förvärra patientens tillstånd under protokollet (syremättnad < 85 %, hjärtfrekvens > 190 bpm och/eller sänkning med 20 % av medelartärblodtrycket), kommer tekniken att avbrytas omedelbart och patienten kommer att utvärderas .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekrytering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Underutredare:
          • Ana Paula Peiter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn vid invasiv mekanisk ventilation i mer än 24 timmar;
  • Under effekten av neuromuskulär blockerare (nivå av sedering bedömd med hjälp av Comfort B-skalan med poäng <10 och utan hostreflex);
  • Endotrakeal sugning under en period > 2 timmar före tillämpningen av tekniken.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med odränerad pneumothorax eller hemothorax, eller närvaro av subkutant emfysem;
  • Hemodynamisk instabilitet (hypotension som är motståndskraftig mot behandling)
  • Behov av frekvent endotrakeal sugning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endotrakeal sugning utan expiratorisk paus
Konventionell endotrakeal sugning i slutet sugsystem
Utför sluten endotrakeal sugning utan expirationspaus
Experimentell: Endotrakeal sugning med expiratorisk paus
Endotrakeal sugning i slutet sugsystem i samband med expiratorisk pausmanöver
Utför sluten endotrakeal sugning med en expirationspaus på 5 sekunder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikten av endotrakeal sugning
Tidsram: Omedelbart efter sugning
Vikten av endotrakeal sugning i milligram
Omedelbart efter sugning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt inandningstryck
Tidsram: Baslinje och 30 minuter
Maximalt inandningstryck i centimeter vatten (cmH2O)
Baslinje och 30 minuter
Platåtryck
Tidsram: Baslinje och 30 minuter
Platåtryck i centimeter vatten (cmH2O)
Baslinje och 30 minuter
Tidvattenvolym
Tidsram: Baslinje och 30 minuter
Tidalvolym i milliliter (ml)
Baslinje och 30 minuter
Dynamisk efterlevnad
Tidsram: Baslinje och 30 minuter
Dynamisk efterlevnad i milliliter per kilogram per centimeter vatten (mL/kg/cmH2O)
Baslinje och 30 minuter
Luftvägsmotstånd
Tidsram: Baslinje och 30 minuter
Inspirations- och expirationsmotstånd i centimeter vatten per liter (cmH2O/L)
Baslinje och 30 minuter
Autopositivt slutexpiratoriskt tryck (auto-PEEP)
Tidsram: Baslinje och 30 minuter
Auto-PEEP i centimeter vatten (cmH2O)
Baslinje och 30 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter sugning och efter 30 minuter
Puls i slag per minut (bpm)
Baslinje, omedelbart efter sugning och efter 30 minuter
Arteriellt blodtryck
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter sugning och efter 30 minuter
Systoliskt och diastoliskt blodtryck i millimeter kvicksilver (mmHg)
Baslinje, omedelbart efter sugning och efter 30 minuter
Syremättnad
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter sugning och efter 30 minuter
Syremättnad i procent (%)
Baslinje, omedelbart efter sugning och efter 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruna Ziegler, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Första postat (Faktisk)

10 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0072

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilationskomplikation

3
Prenumerera