Henkitorven imeminen lasten uloshengitystaukotoiminnolla tai ilman sitä
Henkitorven imemisen vaikutukset uloshengitystaukotoiminnon kanssa tai ilman sitä lapsilla, jotka joutuvat invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon: satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä tiedottamisen jälkeen kaikki vanhemmat tai huoltajat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa, arvioidaan pääsyä tutkimukseen. Invasiivista mekaanista ventilaatiota saaville lapsille, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, lähetetään kaksi henkitorven imutekniikkaa (uloshengityksen taukoliikkeen kanssa ja ilman), jotka satunnaistetaan crossover-tutkimuksessa suhteessa 1:1, jotta voidaan määrittää ensimmäinen käytettävä tekniikka.
Kliiniset tiedot kerätään (sukupuoli, ikä, aiemman sairauden esiintyminen, sairaalahoidon diagnoosi) sekä hengitysparametrit (hengitystila, sisäänhengityksen huippupaine, positiivinen uloshengityksen loppupaine, hengityksen tilavuus, hengitystiheys, sisäänhengitetyn hapen osuus ).
Protokolla koostuu ensimmäisestä tavanomaisesta henkitorviimusta 40 mmHg:n alipaineella kaikille osallistujille. Kahden (2) tunnin kuluttua sovelletaan ensimmäistä tekniikkaa ja kahden tunnin välein toista tekniikkaa. Hengitysmekaniikka ja hemodynaamiset parametrit arvioidaan ennen ja jälkeen 30 minuutin jokaisen henkitorven imutekniikan jälkeen.
Jos kliinisiä muutoksia, jotka voivat pahentaa potilaan tilaa protokollan aikana (happisaturaatio < 85 %, syke > 190 bpm ja/tai laskee 20 % keskimääräisestä valtimoverenpaineesta), tekniikka keskeytetään välittömästi ja potilas arvioidaan. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa yli 24 tuntia;
- Neuromuskulaarisen salpaajan vaikutuksen alaisena (sedaatiotaso arvioituna Comfort B -asteikolla pistemäärällä <10 ja ilman yskärefleksiä);
- Endotrakeaalinen imu yli 2 tuntia ennen tekniikan käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyhjentämätön ilmarinta tai hemothorax tai ihonalainen emfyseema;
- Hemodynaaminen epävakaus (hypotensio, joka ei kestä hoitoa)
- Tarve tiheään endotrakeaaliseen imemiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Endotrakeaalinen imu ilman uloshengitystaukoa
Perinteinen endotrakeaalinen imu suljetussa imujärjestelmässä
|
Suorita suljettu endotrakeaalinen imu ilman uloshengitystaukoa
|
|
Kokeellinen: Endotrakeaalinen imu uloshengityksen tauolla
Endotrakeaalinen imu suljetussa imujärjestelmässä, joka liittyy uloshengityksen taukoliikkeeseen
|
Suorita suljettu endotrakeaalinen imu 5 sekunnin uloshengitystauolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaalisen imemisen paino
Aikaikkuna: Välittömästi imemisen jälkeen
|
Endotrakeaalisen imemisen paino milligrammoina
|
Välittömästi imemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengityspaineen huippu
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia
|
Sisäänhengityksen huippupaine senttimetreinä vettä (cmH2O)
|
Perustaso ja 30 minuuttia
|
|
Plateau paine
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia
|
Tasannepaine senttimetreinä vettä (cmH2O)
|
Perustaso ja 30 minuuttia
|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia
|
Höyrytilavuus millilitroina (ml)
|
Perustaso ja 30 minuuttia
|
|
Dynaaminen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia
|
Dynaaminen vaatimustenmukaisuus millilitroina kilogrammaa kohden vettä senttimetriä kohti (mL/kg/cmH2O)
|
Perustaso ja 30 minuuttia
|
|
Hengitysteiden vastus
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia
|
Sisään- ja uloshengitysvastus senttimetreinä vettä litrassa (cmH2O/L)
|
Perustaso ja 30 minuuttia
|
|
Automaattinen uloshengityksen loppupaine (auto-PEEP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia
|
Automaattinen PEEP senttimetreinä vettä (cmH2O)
|
Perustaso ja 30 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustaso, heti imemisen jälkeen ja 30 minuutin kuluttua
|
Syke lyönteinä minuutissa (bpm)
|
Perustaso, heti imemisen jälkeen ja 30 minuutin kuluttua
|
|
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, heti imemisen jälkeen ja 30 minuutin kuluttua
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine elohopeamillimetreinä (mmHg)
|
Perustaso, heti imemisen jälkeen ja 30 minuutin kuluttua
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Perustaso, heti imemisen jälkeen ja 30 minuutin kuluttua
|
Happisaturaatio prosentteina (%)
|
Perustaso, heti imemisen jälkeen ja 30 minuutin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruna Ziegler, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .