Selvpleje- og egeneffektivitetsskala i oral antikoaguleringsterapi (SCSE-OAC)
Patients' Self Care and Self-Effficacy Scale in Oral Anticoagulation Therapy (SCSE-OAC): En tosproget/multinational valideringsundersøgelse med blandet metoder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oral antikoaguleringsterapi (OAC) er den bedst egnede behandling på verdensplan til primær og sekundær forebyggelse af tromboemboli og slagtilfælde hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren (NVAF). Strategierne til at give en optimal kvalitet af antikoaguleringskontrol er dog stadig en åben udfordring for sundhedspersonale. I denne henseende er forståelsen af de sundhedsdeterminanter, der understreger patientens efterlevelse, fundamental i forskningsfeltet for at udvikle personaliserede patientcentrerede uddannelsesinterventioner i klinisk praksis og som følge heraf undgå lav behandlingsadhærens. Blandt disse sundhedsdeterminanter (f.eks. patienters viden, sundhedskompetencer, overbevisninger osv.) er patienternes self-efficacy underrapporteret, fordi et specifikt værktøj endnu ikke er tilgængeligt til at måle patienters self-efficacy vedrørende sundhedsadfærdsudfordringerne i OAC-selv. -plejeledelse.
Det primære formål med denne undersøgelse er at udvikle patienternes egenomsorgs-self-efficacy-indeks i oral antikoagulationsbehandling (SCSE-OAC) hos voksne med ikke-valvulær atrieflimren og give tværkulturel validitet og pålidelighed af det udviklede indeksmål. .
Mere specifikt, for at vurdere den interne validitet af SCSE-OAC, vil indhold og konstruktionsvaliditetsegenskaber blive testet for hver oversat version af SECSE-OAC, såvel som dens pålidelighed og invarians karakteristika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arianna Magon
- Telefonnummer: 3313812318
- E-mail: arianna.magon@grupposandonato.it
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnose af ikke-valvulær atrieflimren
- Ambulante patienter
- Behandling med enhver OAC i mindst tre måneder før tilmelding
- Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med OAC i en kort periode (dvs. mindre end tre måneder)
- Patienter med alvorlig komorbiditet (dvs. Charlson Comorbidity Index, ICC > 4)
- Patienter, der har suspenderet OAC til operation inden for de sidste tre måneder
- Kognitiv svækkelse (vurderet ved hjælp af seks-element screener, SIS < 4)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med ikke-valvulær atrieflimren (NVAF) behandlet med orale antikoagulantia
Voksne ambulante patienter (≥ 18 år) med NVAF og behandlet med OAC i mindst tre måneder.
|
Patienter bliver nødt til selv at rapportere de niveauer af egenomsorgs-selveffektivitet, de oplevede i styringen af OAC-terapien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCSE-OAC indeks
Tidsramme: dataindsamling udføres ved det første 1-dags patientbesøg
|
SCSE-OAC-målingsindekset vil give evidens for det niveau, patienter opfatter i deres færdigheder i at klare daglige udfordringer med at håndtere deres orale antikoaguleringsterapi.
Ydermere vil bevis for validiteten og pålideligheden af SCSE-OAC-værktøjet blive leveret for hvert modersmål, der er involveret i undersøgelsen.
|
dataindsamling udføres ved det første 1-dags patientbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 164/INT/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .