경구용 항응고 요법에서 자기관리 및 자기효능감 척도 (SCSE-OAC)
구강 항응고 요법에서 환자의 자가 관리 및 자가 효능 척도(SCSE-OAC): 이중 언어/다국적 혼합 방법 검증 연구
연구 개요
상세 설명
경구용 항응고 요법(OAC)은 비판막성 심방세동(NVAF) 환자의 혈전색전증 및 뇌졸중의 1차 및 2차 예방에 전 세계적으로 가장 적합한 치료법입니다. 그러나 항응고 조절의 최적 품질을 제공하는 전략은 의료 전문가에게 여전히 열려 있는 과제입니다. 이와 관련하여, 환자의 순응도를 강조하는 건강 결정요인을 이해하는 것은 임상 실습에서 개인화된 환자 중심 교육 개입을 개발하고 결과적으로 낮은 치료 순응도를 피하기 위한 연구 분야에서 기본입니다. 이러한 건강 결정 요인(예: 환자의 지식, 건강 이해력, 신념 등) 중에서 환자의 자기 효능감은 OAC 자체의 건강 행동 문제에 대한 환자의 자기 효능감을 측정할 수 있는 특정 도구를 아직 사용할 수 없기 때문에 과소 보고됩니다. -케어 관리.
이 연구의 주요 목적은 비판막성 심방 세동이 있는 성인의 구강 항응고 요법 관리(SCSE-OAC)에서 환자의 자기 관리 자기 효능감 지수를 개발하고 개발된 지수 측정의 문화 간 타당성과 신뢰성을 제공하는 것입니다. .
보다 구체적으로, SCSE-OAC의 내부 유효성을 평가하기 위해 SECSE-OAC의 각 번역 버전에 대한 내용 및 구성 유효성 속성과 그 신뢰성 및 불변성 특성을 테스트합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arianna Magon
- 전화번호: 3313812318
- 이메일: arianna.magon@grupposandonato.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 비판막성 심방세동의 진단
- 외래환자
- 등록 전 최소 3개월 동안 OAC로 치료
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 단기간(즉, 3개월 미만) OAC로 치료받은 환자
- 심각한 동반이환이 있는 환자(즉, Charlson Comorbidity Index, ICC > 4)
- 지난 3개월 동안 수술을 위해 OAC를 중단한 환자
- 인지 장애(6개 항목 스크리너를 사용하여 평가, SIS < 4)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경구용 항응고제로 치료받는 비판막성 심방세동(NVAF) 환자
NVAF가 있고 최소 3개월 동안 OAC로 치료받은 성인 외래환자(≥ 18세).
|
환자는 OAC 요법을 관리하면서 경험한 자가 관리 자가 효능 수준을 자가 보고해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SCSE-OAC 지수
기간: 데이터 수집은 첫 1일 환자 방문 시 수행됩니다.
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SCSE-OAC 측정 지수는 환자가 경구용 항응고 요법을 관리하는 데 있어 일상적인 문제에 직면하는 기술에서 인식하는 수준에 대한 증거를 제공합니다.
또한 연구에 참여하는 각 원어민 국가에 대해 SCSE-OAC 도구의 타당성과 신뢰성에 대한 증거가 제공될 것입니다.
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데이터 수집은 첫 1일 환자 방문 시 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 164/INT/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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