Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehoito- ja itsetehokkuusasteikko suun antikoagulaatioterapiassa (SCSE-OAC)

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Arianna Magon, IRCCS Policlinico S. Donato

Potilaiden itsehoito- ja itsetehokkuusasteikko suun antikoagulaatioterapiassa (SCSE-OAC): kaksikielinen/monikansallinen sekamenetelmän validointitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida indeksin mittaustyökalu, jolla arvioidaan potilaan itsehoidon tehokkuutta oraalisen antikoagulaatiohoidon (OAC) hallinnassa. Indeksimitta (eli SCSE-OAC) testataan sen kulttuurien välisen validiteetin ja luotettavuuden suhteen englannin ja italiankielisen väestön osalta. Näistä syistä tehdään monivaiheinen ja sekamenetelmien havainnointi- ja poikkileikkaustutkimussuunnitelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oraalinen antikoagulaatiohoito (OAC) on maailmanlaajuisesti sopivin hoitomuoto tromboembolian ja aivohalvauksen primaariseen ja sekundaariseen ehkäisyyn potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF). Strategiat antikoagulaation hallinnan optimaalisen laadun tarjoamiseksi ovat kuitenkin edelleen avoin haaste terveydenhuollon ammattilaisille. Tässä suhteessa potilaan hoitoon sitoutumista korostavien terveyteen vaikuttavien tekijöiden ymmärtäminen on olennaista tutkimuskentällä, jotta voidaan kehittää yksilöllisiä potilaskeskeisiä koulutusinterventioita kliinisessä käytännössä ja siten välttää alhainen hoitoon sitoutuminen. Näistä terveyteen vaikuttavista tekijöistä (esim. potilaiden tieto, terveyslukutaito, uskomukset jne.) potilaiden itsetehokkuus on aliraportoitu, koska ei ole vielä saatavilla erityistä työkalua potilaiden itsetehokkuuden mittaamiseksi OAC:n itsensä terveyskäyttäytymishaasteiden suhteen. -hoidon hallinta.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää potilaiden itsehoidon itsetehokkuusindeksiä oraalisen antikoagulaatiohoidon hallinnassa (SCSE-OAC) aikuisilla, joilla on ei-läppäinen eteisvärinä, ja tarjota kehitetyn indeksimittauksen kulttuurien välinen validiteetti ja luotettavuus. .

Tarkemmin sanottuna SCSE-OAC:n sisäisen validiteetin arvioimiseksi sisällön ja rakenteen kelpoisuusominaisuudet testataan jokaiselle SECSE-OAC:n käännetylle versiolle, samoin kuin sen luotettavuus- ja muuttumattomuusominaisuudet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

312

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen tutkimukseen osallistuva äidinkielenään puhuva maa valitsee sopivan näytteen aikuisista ei-valvulaarisista eteisvärinäpotilaista (NVAF), joita hoidetaan kroonisesti oraalisilla antikoagulantteilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Ei-valvulaarisen eteisvärinän diagnoosi
  • Avopotilaat
  • Hoito millä tahansa OAC:llä vähintään kolmen kuukauden ajan ennen ilmoittautumista
  • Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidettiin OAC:lla lyhyen ajan (eli alle kolme kuukautta)
  • Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia ​​​​sairauksia (eli Charlson Comorbidity Index, ICC > 4)
  • Potilaat, joiden OAC on keskeytetty leikkauksen vuoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Kognitiivinen vajaatoiminta (arvioitu kuuden kohdan seulontaohjelmalla, SIS < 4)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-valvulaarista eteisvärinää (NVAF) sairastavat potilaat, joita hoidetaan oraalisilla antikoagulanteilla
Aikuiset avopotilaat (≥ 18 vuotta), joilla on NVAF ja joita on hoidettu OAC:lla vähintään kolmen kuukauden ajan.
Muut: Itsearviointi ja itsehoidon itsetehokkuustason raportointi
Potilaiden on itse raportoitava itsehoidon omatehokkuustasoista, joita he ovat kokeneet OAC-hoidon hallinnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCSE-OAC-indeksi
Aikaikkuna: tiedonkeruu suoritetaan ensimmäisellä 1 päivän potilaskäynnillä
SCSE-OAC-mittausindeksi antaa näyttöä siitä, kuinka potilaat kokevat taitojaan kohdata päivittäisiä haasteita suun kautta annettavan antikoagulanttihoidon hallinnassa. Lisäksi todisteet SCSE-OAC-työkalun pätevyydestä ja luotettavuudesta toimitetaan jokaisesta tutkimukseen osallistuvasta äidinkielenään puhuvasta maasta.
tiedonkeruu suoritetaan ensimmäisellä 1 päivän potilaskäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Policlinico S. Donato

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 164/INT/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsetehokkuus

Kliiniset tutkimukset Itsearviointi ja itsehoidon itsetehokkuustason raportointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa