Skala samoopieki i poczucia własnej skuteczności w doustnej terapii przeciwkrzepliwej (SCSE-OAC)
Skala samoopieki i poczucia własnej skuteczności pacjentów w terapii doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi (SCSE-OAC): dwujęzyczne/wielonarodowe badanie walidacyjne metodą mieszaną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doustna terapia przeciwzakrzepowa (OAC) jest najbardziej odpowiednią metodą leczenia na świecie w pierwotnej i wtórnej profilaktyce choroby zakrzepowo-zatorowej i udaru mózgu u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF). Jednak strategie zapewniające optymalną jakość kontroli przeciwkrzepliwej nadal stanowią otwarte wyzwanie dla pracowników służby zdrowia. W związku z tym zrozumienie uwarunkowań zdrowotnych podkreślających przestrzeganie zaleceń przez pacjenta ma fundamentalne znaczenie w dziedzinie badań naukowych w celu opracowania spersonalizowanych interwencji edukacyjnych skoncentrowanych na pacjencie w praktyce klinicznej, aw konsekwencji uniknięcia niskiego przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Wśród tych uwarunkowań zdrowotnych (np. wiedza pacjentów, świadomość zdrowotna, przekonania itp.) poczucie własnej skuteczności pacjentów jest niedoszacowane, ponieważ nie jest jeszcze dostępne konkretne narzędzie do pomiaru poczucia własnej skuteczności pacjentów w odniesieniu do wyzwań związanych z zachowaniami zdrowotnymi w OAC -zarządzanie opieką.
Głównym celem tego badania jest opracowanie wskaźnika własnej skuteczności pacjentów w zakresie leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (SCSE-OAC) u dorosłych z niezastawkowym migotaniem przedsionków oraz zapewnienie międzykulturowej trafności i wiarygodności opracowanej miary wskaźnika .
Dokładniej, aby ocenić wewnętrzną trafność SCSE-OAC, dla każdej przetłumaczonej wersji SECSE-OAC zostaną przetestowane właściwości dotyczące treści i konstrukcji, a także jej charakterystyki niezawodności i niezmienności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arianna Magon
- Numer telefonu: 3313812318
- E-mail: arianna.magon@grupposandonato.it
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Rozpoznanie niezastawkowego migotania przedsionków
- Pacjenci ambulatoryjni
- Leczenie jakimkolwiek OAC przez co najmniej trzy miesiące przed rejestracją
- Pacjenci chętni do wzięcia udziału w badaniu i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni OAC przez krótki okres (tj. krócej niż trzy miesiące)
- Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi (tj. Charlson Comorbidity Index, ICC > 4)
- Pacjenci, którzy zawiesili OAC na operację w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Zaburzenia funkcji poznawczych (oceniane za pomocą sześciopunktowego kwestionariusza, SIS < 4)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi
Dorośli pacjenci ambulatoryjni (≥ 18 lat) z NVAF i leczeni OAC przez co najmniej trzy miesiące.
|
Pacjenci będą musieli samodzielnie zgłaszać poziomy poczucia własnej skuteczności w zakresie samoopieki, jakich doświadczyli podczas zarządzania terapią OAC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks SCSE-OAC
Ramy czasowe: zbieranie danych zostanie przeprowadzone podczas pierwszej 1-dniowej wizyty pacjenta
|
Indeks pomiaru SCSE-OAC dostarczy informacji o poziomie postrzeganym przez pacjentów w zakresie ich umiejętności radzenia sobie z codziennymi wyzwaniami związanymi z leczeniem doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi.
Ponadto dla każdego kraju, w którym mówi się w danym kraju, biorącego udział w badaniu, zostaną przedstawione dowody ważności i wiarygodności narzędzia SCSE-OAC.
|
zbieranie danych zostanie przeprowadzone podczas pierwszej 1-dniowej wizyty pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 164/INT/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .