Selbstfürsorge- und Selbstwirksamkeitsskala in der oralen Antikoagulationstherapie (SCSE-OAC)
Patienten-Selbstversorgungs- und Selbstwirksamkeitsskala in der oralen Antikoagulationstherapie (SCSE-OAC): Eine bilinguale/multinationale Mixed-Method-Validierungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die orale Antikoagulationstherapie (OAK) ist weltweit die am besten geeignete Behandlung zur Primär- und Sekundärprävention von Thromboembolien und Schlaganfällen bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF). Die Strategien zur Bereitstellung einer optimalen Qualität der Antikoagulationskontrolle sind jedoch immer noch eine offene Herausforderung für medizinisches Fachpersonal. In dieser Hinsicht ist das Verständnis der Gesundheitsdeterminanten, die die Therapietreue des Patienten unterstreichen, im Forschungsbereich von grundlegender Bedeutung, um personalisierte patientenzentrierte Aufklärungsmaßnahmen in der klinischen Praxis zu entwickeln und folglich eine geringe Therapietreue zu vermeiden. Unter diesen Gesundheitsdeterminanten (z. B. Patientenwissen, Gesundheitskompetenz, Überzeugungen usw.) wird die Selbstwirksamkeit der Patienten zu wenig angegeben, da noch kein spezifisches Instrument verfügbar ist, um die Selbstwirksamkeit der Patienten in Bezug auf die Herausforderungen des Gesundheitsverhaltens bei OAC-Selbst zu messen -Pflege-Management.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung des Self-Care-Selbstwirksamkeitsindex der Patienten im Management der oralen Antikoagulationstherapie (SCSE-OAC) bei Erwachsenen mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern und die Bereitstellung einer kulturübergreifenden Gültigkeit und Zuverlässigkeit des entwickelten Indexmaßes .
Genauer gesagt, um die interne Validität des SCSE-OAC zu bewerten, werden Inhalts- und Konstruktvaliditätseigenschaften für jede übersetzte Version des SECSE-OAC sowie seine Zuverlässigkeits- und Invarianzeigenschaften getestet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arianna Magon
- Telefonnummer: 3313812318
- E-Mail: arianna.magon@grupposandonato.it
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Diagnose von nicht-valvulärem Vorhofflimmern
- Ambulant
- Behandlung mit einem OAC für mindestens drei Monate vor der Einschreibung
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für einen kurzen Zeitraum (d. h. weniger als drei Monate) mit OAK behandelt wurden
- Patienten mit schwerer Komorbidität (d. h. Charlson Comorbidity Index, ICC > 4)
- Patienten, die OAC in den letzten drei Monaten wegen einer Operation ausgesetzt haben
- Kognitive Beeinträchtigung (bewertet mit Sechs-Punkte-Screener, SIS < 4)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern (NVAF), die mit oralen Antikoagulanzien behandelt wurden
Ambulante erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit NVAF, die mindestens drei Monate lang mit OAC behandelt wurden.
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Die Patienten müssen die Selbstwirksamkeitsgrade der Selbstversorgung, die sie bei der Verwaltung der OAC-Therapie erlebt haben, selbst angeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SCSE-OAC-Index
Zeitfenster: Die Datenerfassung erfolgt beim ersten 1-tägigen Patientenbesuch
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Der SCSE-OAC-Messindex wird Aufschluss über das Niveau geben, das Patienten in ihren Fähigkeiten bei der Bewältigung der täglichen Herausforderungen bei der Bewältigung ihrer oralen Antikoagulationstherapie wahrnehmen.
Darüber hinaus wird für jedes an der Studie beteiligte muttersprachliche Land der Nachweis der Validität und Reliabilität des SCSE-OAC-Tools erbracht.
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Die Datenerfassung erfolgt beim ersten 1-tägigen Patientenbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 164/INT/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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