Escala de Autocuidado y Autoeficacia en la Terapia de Anticoagulación Oral (SCSE-OAC)
Escala de autocuidado y autoeficacia de los pacientes en la terapia de anticoagulación oral (SCSE-OAC): un estudio de validación bilingüe/multinacional de método mixto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anticoagulación oral (ACO) es el tratamiento más adecuado a nivel mundial para la prevención primaria y secundaria del tromboembolismo y el ictus en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV). Sin embargo, las estrategias para proporcionar una calidad óptima de control de la anticoagulación siguen siendo un desafío abierto para los profesionales de la salud. En este sentido, comprender los determinantes de la salud que subrayan la adherencia del paciente es fundamental en el campo de la investigación para desarrollar intervenciones de educación personalizadas y centradas en el paciente en la práctica clínica y, en consecuencia, evitar la baja adherencia al tratamiento. Entre estos determinantes de la salud (p. ej., el conocimiento de los pacientes, la alfabetización en salud, las creencias, etc.), la autoeficacia de los pacientes no se informa porque aún no se dispone de una herramienta específica para medir la autoeficacia de los pacientes con respecto a los desafíos de conductas de salud en la OAC. -administración de cuidados.
El objetivo principal de este estudio es desarrollar el índice de autoeficacia de autocuidado de los pacientes en el manejo de la terapia con anticoagulantes orales (SCSE-OAC) en adultos con fibrilación auricular no valvular y proporcionar validez y confiabilidad transculturales de la medida del índice desarrollado. .
Más específicamente, para evaluar la validez interna del SCSE-OAC, se probarán las propiedades de validez de contenido y construcción para cada versión traducida del SECSE-OAC, así como sus características de confiabilidad e invariancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arianna Magon
- Número de teléfono: 3313812318
- Correo electrónico: arianna.magon@grupposandonato.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico de la fibrilación auricular no valvular
- Pacientes ambulatorios
- Tratamiento con cualquier OAC durante al menos tres meses antes de la inscripción
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio y dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con OAC por un período breve (es decir, menos de tres meses)
- Pacientes con comorbilidad grave (es decir, índice de comorbilidad de Charlson, ICC > 4)
- Pacientes que han suspendido ACO para cirugía en los últimos tres meses
- Deterioro cognitivo (evaluado mediante un filtro de seis ítems, SIS < 4)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) tratados con anticoagulantes orales
Pacientes adultos ambulatorios (≥ 18 años) con FANV y tratados con ACO durante al menos tres meses.
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Los pacientes deberán autoinformar los niveles de autoeficacia de autocuidado que experimentaron en el manejo de la terapia OAC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice SCSE-OAC
Periodo de tiempo: la recopilación de datos se realizará en la primera visita del paciente de 1 día
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El índice de medición SCSE-OAC proporcionará evidencia sobre el nivel que los pacientes perciben en sus habilidades para enfrentar los desafíos diarios en el manejo de su terapia de anticoagulación oral.
Además, se proporcionará evidencia de la validez y confiabilidad de la herramienta SCSE-OAC para cada país de habla nativa involucrado en el estudio.
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la recopilación de datos se realizará en la primera visita del paciente de 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 164/INT/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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