Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel dyspepsibehandling ved hjælp af Virtual Reality

21. januar 2026 opdateret af: David J. Cangemi, Mayo Clinic

Effektivitet og sikkerhed af Virtual Reality til behandling af funktionel dyspepsi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​at bruge virtual reality til behandling af gastrointestinale symptomer relateret til funktionel dyspepsi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer på dyspepsi menes at repræsentere funktionel dyspepsi, der opfylder Rom IV kriterier
  • Fik en øvre endoskopi og vurdering for Helicobacter pylori; hvis en patient viser sig at have H. pylori, vil behandling med bekræftet udryddelse (ved afføringsantigentest eller urinstofudåndingstest) være påkrævet, før patienten er berettiget til undersøgelse.
  • Patienter vil blive overvejet til undersøgelsen, hvis de har gennemgået en komplet historie og fysisk undersøgelse under et tidligere planlagt konsultations-/evalueringsbesøg hos en gastroenterolog i Mayo Clinic Florida General GI eller Motility-klinikken.

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer menes at repræsentere en organisk lidelse (f.eks. mavesår, hepatitis, pancreatitis, inflammatorisk tarmsygdom, type I diabetes, en kendt malignitet, strålingsinduceret skade, en aktiv infektion, vaskulitis, cøliaki), eller patienter har kendt ukontrolleret GERD, esophagitis, eosinofil esophagitis eller ubehandlet H. pylori.
  • Patienter med gastroparese eller cyklisk opkastningssyndrom.
  • Patienter med forudgående operation i spiserøret, maven eller tolvfingertarmen.
  • Patienter, der tager opioider.
  • Patienter med køresyge, svimmelhed eller anfald
  • IBS-symptomer er ikke fremherskende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Eksperimentel VR
Enhed: Virtual reality
Virtual reality
Sham-komparator: Falsk
Sham VR
Enhed: Virtual reality
Virtual reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mavesmerter score
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Målt ved Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM) spørgeskema individuelle scores for mavesmerter. Scorede 0-5, hvor højere score repræsenterede mere alvorlige symptomer.
Baseline, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede PAGI-SYM-score
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Målt ved spørgeskemaet Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM). Alle symptomer scorede 0-5, hvor højere score repræsenterede mere alvorlige symptomer. En samlet PAGI-SYM-score bestemmes ved at beregne gennemsnittet af alle symptomscore
Baseline, 8 uger
Ændring i kvalme/opkastning
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Målt ved Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM) spørgeskema individuelle score for kvalme/opkastning. Scorede 0-5, hvor højere score repræsenterede mere alvorlige symptomer.
Baseline, 8 uger
Ændring i oppustethed
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Målt ved Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM) spørgeskema individuelle score for oppustethed. Scorede 0-5, hvor højere score repræsenterede mere alvorlige symptomer.
Baseline, 8 uger
Ændring i post-prandial fylde
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Målt ved Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM) spørgeskema individuelle score for tidlig mæthed/postprandial fylde. Scorede 0-5, hvor højere score repræsenterede mere alvorlige symptomer.
Baseline, 8 uger
Ændring i halsbrand
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Målt ved Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM) spørgeskema individuelle score for halsbrand. Scorede 0-5, hvor højere score repræsenterede mere alvorlige symptomer.
Baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Cangemi, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-001973

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner