Tratamento de dispepsia funcional usando realidade virtual
21 de janeiro de 2026 atualizado por: David J. Cangemi, Mayo Clinic
Eficácia e Segurança da Realidade Virtual para o Tratamento da Dispepsia Funcional
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do uso da realidade virtual no tratamento de sintomas gastrointestinais relacionados à dispepsia funcional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Florida
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Contato:
- David Cangemi, MD
- Número de telefone: 904-953-2000
- E-mail: cangemi.david@mayo.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas de dispepsia considerados representativos de dispepsia funcional, atendendo aos critérios de Roma IV
- Realizou endoscopia digestiva alta e avaliação para Helicobacter pylori; se for descoberto que um paciente tem H. pylori, o tratamento com erradicação confirmada (por teste de antígeno fecal ou teste respiratório de ureia) será necessário antes que o paciente seja elegível para inclusão no estudo.
- Os pacientes serão considerados para o estudo se tiverem passado por um histórico completo e exame físico durante uma consulta/visita de avaliação previamente agendada com um gastroenterologista na Mayo Clinic Florida General GI ou Motility clinic.
Critério de exclusão:
- Acredita-se que os sintomas representem um distúrbio orgânico (por exemplo, úlcera péptica, hepatite, pancreatite, doença inflamatória intestinal, diabetes tipo I, malignidade conhecida, lesão induzida por radiação, infecção ativa, vasculite, doença celíaca) ou pacientes com DRGE não controlada, esofagite, esofagite eosinofílica ou H. pylori não tratada.
- Pacientes com gastroparesia ou síndrome do vômito cíclico.
- Pacientes com cirurgia prévia no esôfago, estômago ou duodeno.
- Pacientes em uso de opioides.
- Pacientes com enjôo, vertigem ou distúrbio convulsivo
- Os sintomas da SII não são predominantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
RV experimental
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Realidade virtual
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Comparador Falso: Farsa, falso
Realidade virtual falsa
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Realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos escores de dor abdominal
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Medido pelos escores individuais do questionário de Avaliação de Distúrbios Gastrointestinais-Índice de Gravidade dos Sintomas do Paciente (PAGI-SYM) para dor abdominal.
Pontuação de 0 a 5, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
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Linha de base, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações gerais do PAGI-SYM
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Medido pelo questionário Avaliação do Paciente de Distúrbios Gastrointestinais-Índice de Gravidade dos Sintomas (PAGI-SYM).
Todos os sintomas pontuaram de 0 a 5, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
Uma pontuação total do PAGI-SYM é determinada calculando a média de todas as pontuações de sintomas
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Linha de base, 8 semanas
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Alteração nas náuseas/vômitos
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Medido pelas pontuações individuais do questionário de Avaliação de Distúrbios Gastrointestinais-Índice de Gravidade de Sintomas do Paciente (PAGI-SYM) para náuseas/vômitos.
Pontuação de 0 a 5, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
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Linha de base, 8 semanas
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Mudança no inchaço
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Medido pelas pontuações individuais do questionário de Avaliação de Distúrbios Gastrointestinais-Índice de Gravidade de Sintomas do Paciente (PAGI-SYM) para inchaço.
Pontuação de 0 a 5, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
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Linha de base, 8 semanas
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Mudança na plenitude pós-prandial
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Medido pelos escores individuais do questionário de Avaliação do Paciente de Distúrbios Gastrointestinais-Índice de Gravidade dos Sintomas (PAGI-SYM) para saciedade precoce/plenitude pós-prandial.
Pontuação de 0 a 5, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
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Linha de base, 8 semanas
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Mudança na azia
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Medido pelos escores individuais do questionário de Avaliação de Distúrbios Gastrointestinais-Índice de Gravidade de Sintomas do Paciente (PAGI-SYM) para azia.
Pontuação de 0 a 5, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
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Linha de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Cangemi, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-001973
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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