Funktionaalinen dyspepsian hoito virtuaalitodellisuudella
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: David J. Cangemi, Mayo Clinic
Virtuaalitodellisuuden tehokkuus ja turvallisuus funktionaalisen dyspepsian hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuuden käytön tehokkuutta toiminnalliseen dyspepsiaan liittyvien maha-suolikanavan oireiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- David Cangemi, MD
- Puhelinnumero: 904-953-2000
- Sähköposti: cangemi.david@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dyspepsian oireiden uskotaan edustavan toiminnallista dyspepsiaa, joka täyttää Rooma IV -kriteerit
- Oli ylempi endoskopia ja Helicobacter pylori -arviointi; jos potilaalla todetaan H. pylori, vaaditaan hoito vahvistetulla hävittämisellä (ulosteen antigeenitestillä tai urean hengitystestillä), ennen kuin potilas voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
- Potilaat otetaan huomioon tutkimuksessa, jos heille on tehty täydellinen historia ja fyysinen tutkimus aiemmin suunnitellulla gastroenterologin konsultaatio-/arviointikäynnillä Mayo Clinic Florida General GI- tai Motility -klinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireiden uskotaan edustavan orgaanista häiriötä (esim. mahahaava, hepatiitti, haimatulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus, tyypin I diabetes, tunnettu pahanlaatuinen kasvain, säteilyn aiheuttama vamma, aktiivinen infektio, vaskuliitti, keliakia) tai potilaat ovat tienneet hallitsematon GERD, esofagiitti, eosinofiilinen esofagiitti tai hoitamaton H. pylori.
- Potilaat, joilla on gastropareesi tai syklinen oksenteluoireyhtymä.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen leikkaus.
- Potilaat, jotka käyttävät opioideja.
- Potilaat, joilla on matkapahoinvointi, huimaus tai kohtaushäiriö
- IBS-oireet eivät ole vallitsevia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kokeellinen VR
|
Virtuaalitodellisuus
|
|
Huijausvertailija: Sham
Huijaus VR
|
Virtuaalitodellisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vatsakipupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Mitattu Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM) -kyselylomakkeen yksittäisillä pisteillä vatsakipujen osalta.
Arvosanat 0-5, korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAGI-SYM:n kokonaispisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Mitattu Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM) -kyselylomakkeella.
Kaikki oireet saivat pisteet 0-5, korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
PAGI-SYM-kokonaispistemäärä määritetään laskemalla kaikkien oirepisteiden keskiarvo
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Pahoinvoinnin/oksentelun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Mitattu Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM) -kyselylomakkeen yksittäisillä pisteillä pahoinvoinnin/oksentelun osalta.
Arvosanat 0-5, korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos turvotuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Mitattu Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM) -kyselylomakkeen yksittäisillä turvotuspisteillä.
Arvosanat 0-5, korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos aterian jälkeisessä täyteydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Mitattu Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM) -kyselylomakkeen yksilöllisillä varhaisen kylläisyyden/aterian jälkeisen kylläisyyden pisteillä.
Arvosanat 0-5, korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos närästys
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Mitattu Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM) -kyselylomakkeen yksittäisillä närästyspisteillä.
Arvosanat 0-5, korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Cangemi, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-001973
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .