Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen dyspepsian hoito virtuaalitodellisuudella

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: David J. Cangemi, Mayo Clinic

Virtuaalitodellisuuden tehokkuus ja turvallisuus funktionaalisen dyspepsian hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuuden käytön tehokkuutta toiminnalliseen dyspepsiaan liittyvien maha-suolikanavan oireiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dyspepsian oireiden uskotaan edustavan toiminnallista dyspepsiaa, joka täyttää Rooma IV -kriteerit
  • Oli ylempi endoskopia ja Helicobacter pylori -arviointi; jos potilaalla todetaan H. pylori, vaaditaan hoito vahvistetulla hävittämisellä (ulosteen antigeenitestillä tai urean hengitystestillä), ennen kuin potilas voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
  • Potilaat otetaan huomioon tutkimuksessa, jos heille on tehty täydellinen historia ja fyysinen tutkimus aiemmin suunnitellulla gastroenterologin konsultaatio-/arviointikäynnillä Mayo Clinic Florida General GI- tai Motility -klinikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireiden uskotaan edustavan orgaanista häiriötä (esim. mahahaava, hepatiitti, haimatulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus, tyypin I diabetes, tunnettu pahanlaatuinen kasvain, säteilyn aiheuttama vamma, aktiivinen infektio, vaskuliitti, keliakia) tai potilaat ovat tienneet hallitsematon GERD, esofagiitti, eosinofiilinen esofagiitti tai hoitamaton H. pylori.
  • Potilaat, joilla on gastropareesi tai syklinen oksenteluoireyhtymä.
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen leikkaus.
  • Potilaat, jotka käyttävät opioideja.
  • Potilaat, joilla on matkapahoinvointi, huimaus tai kohtaushäiriö
  • IBS-oireet eivät ole vallitsevia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Kokeellinen VR
Laite: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuus
Huijausvertailija: Sham
Huijaus VR
Laite: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vatsakipupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Mitattu Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM) -kyselylomakkeen yksittäisillä pisteillä vatsakipujen osalta. Arvosanat 0-5, korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
Perustaso, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PAGI-SYM:n kokonaispisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Mitattu Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM) -kyselylomakkeella. Kaikki oireet saivat pisteet 0-5, korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita. PAGI-SYM-kokonaispistemäärä määritetään laskemalla kaikkien oirepisteiden keskiarvo
Perustaso, 8 viikkoa
Pahoinvoinnin/oksentelun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Mitattu Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM) -kyselylomakkeen yksittäisillä pisteillä pahoinvoinnin/oksentelun osalta. Arvosanat 0-5, korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos turvotuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Mitattu Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM) -kyselylomakkeen yksittäisillä turvotuspisteillä. Arvosanat 0-5, korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos aterian jälkeisessä täyteydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Mitattu Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM) -kyselylomakkeen yksilöllisillä varhaisen kylläisyyden/aterian jälkeisen kylläisyyden pisteillä. Arvosanat 0-5, korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos närästys
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Mitattu Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM) -kyselylomakkeen yksittäisillä närästyspisteillä. Arvosanat 0-5, korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
Perustaso, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: David Cangemi, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-001973

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen dyspepsia

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa