Tratamiento de la dispepsia funcional mediante realidad virtual
21 de enero de 2026 actualizado por: David J. Cangemi, Mayo Clinic
Efectividad y Seguridad de la Realidad Virtual para el Tratamiento de la Dispepsia Funcional
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del uso de la realidad virtual para tratar los síntomas gastrointestinales relacionados con la dispepsia funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Florida
-
Contacto:
- David Cangemi, MD
- Número de teléfono: 904-953-2000
- Correo electrónico: cangemi.david@mayo.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de dispepsia que se cree que representan dispepsia funcional, que cumplen los criterios de Roma IV
- Tuvo una endoscopia superior y una evaluación de Helicobacter pylori; si se determina que un paciente tiene H. pylori, se requerirá un tratamiento con erradicación confirmada (mediante prueba de antígeno en heces o prueba de aliento con urea) antes de que el paciente sea elegible para la inclusión en el estudio.
- Los pacientes serán considerados para el estudio si se han sometido a una historia clínica y un examen físico completos durante una consulta/visita de evaluación previamente programada con un gastroenterólogo en la Clínica General GI o Motility de Mayo Clinic Florida.
Criterio de exclusión:
- Se cree que los síntomas representan un trastorno orgánico (p. ej., enfermedad de úlcera péptica, hepatitis, pancreatitis, enfermedad inflamatoria intestinal, diabetes tipo I, una neoplasia maligna conocida, lesión inducida por radiación, una infección activa, vasculitis, enfermedad celíaca), o los pacientes han conocido ERGE no controlada, esofagitis, esofagitis eosinofílica o H. pylori no tratada.
- Pacientes con gastroparesia o síndrome de vómitos cíclicos.
- Pacientes con cirugía previa de esófago, estómago o duodeno.
- Pacientes que toman opioides.
- Pacientes con cinetosis, vértigo o un trastorno convulsivo
- Los síntomas del SII no son predominantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
RV experimental
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Realidad virtual
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Comparador falso: Impostor
Realidad virtual falsa
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Realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de dolor abdominal
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medido por las puntuaciones individuales del cuestionario de evaluación de pacientes de trastornos gastrointestinales-Índice de gravedad de los síntomas (PAGI-SYM) para el dolor abdominal.
Con una puntuación de 0 a 5, las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
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Línea de base, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones generales PAGI-SYM
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medido por el cuestionario Evaluación del Paciente de Trastornos Gastrointestinales-Índice de Severidad de los Síntomas (PAGI-SYM).
Todos los síntomas puntuaron de 0 a 5, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
La puntuación total de PAGI-SYM se determina calculando el promedio de todas las puntuaciones de los síntomas
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio en las náuseas/vómitos
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medido por las puntuaciones individuales del cuestionario de evaluación de pacientes de trastornos gastrointestinales-Índice de gravedad de los síntomas (PAGI-SYM) para náuseas/vómitos.
Con una puntuación de 0 a 5, las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio en la hinchazón
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medido por las puntuaciones individuales del cuestionario de Evaluación del Paciente de Trastornos Gastrointestinales-Índice de Severidad de los Síntomas (PAGI-SYM) para la hinchazón.
Con una puntuación de 0 a 5, las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio en la plenitud posprandial
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medido por las puntuaciones individuales del cuestionario de Evaluación de los Trastornos Gastrointestinales-Índice de Severidad de los Síntomas del Paciente (PAGI-SYM) para la saciedad temprana/plenitud posprandial.
Con una puntuación de 0 a 5, las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio en la acidez estomacal
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medido por las puntuaciones individuales del cuestionario de evaluación de pacientes de trastornos gastrointestinales-Índice de gravedad de los síntomas (PAGI-SYM) para la acidez estomacal.
Con una puntuación de 0 a 5, las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
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Línea de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Cangemi, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-001973
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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