- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05839808
Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af præferenceoversigten for slagtilfælde
7. april 2025 opdateret af: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Med denne undersøgelse vil det blive bevist, om den tyrkiske version af Stroke Exercise Preference Inventory er valid og pålidelig til at evaluere træningspræferencerne for personer, der har haft et slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Versions-, validitets- og reliabilitetsstudier stødes ofte på i litteraturen.
Der er dog ingen skala, der evaluerer træningspræferencerne for personer, der har haft et slagtilfælde, blandt de måleværktøjer, hvis tyrkiske version, validitet og reliabilitetsundersøgelser er blevet udført.
Stroke Exercise Preference Inventory er en resultatskala til at stille spørgsmålstegn ved træningspræferencer hos personer, der har haft et slagtilfælde.
Det er funktionelt til udvikling og planlægning af træningsprogrammer for personer, der har haft et slagtilfælde.
Denne skala vil både udfylde hullet i den tyrkiske litteratur med hensyn til de parametre, den evaluerer og vil være den første i denne sammenhæng.
Med hensyn til dens anvendelse er det en nyttig opgørelse på dette område.
I betragtning af fraværet af et måleværktøj udviklet på tyrkisk eller tilpasset til tyrkisk til vurdering af træningspræferencer hos personer med slagtilfælde, er formålet med denne undersøgelse at evaluere validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af den selvadministrerede Stroke Exercise Preference Inventory , designet til at stille spørgsmålstegn ved træningspræferencer hos tyrkiske individer med slagtilfælde, at udføre tværkulturel tilpasningsundersøgelse og stille spørgsmålstegn ved egnetheden af den tyrkiske version til det tyrkiske samfund og effektiviteten af dens kliniske brug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun, 71300
- Kırıkkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Som har haft et slagtilfælde,
- God kognitiv status,
- Kan tale, læse, skrive tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid,
- Som ikke kan tale, læse eller skrive tyrkisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Personer, der har haft et slagtilfælde
At evaluere gyldigheden og pålideligheden af Stroke Exercise Preference Inventory
|
At evaluere gyldigheden og pålideligheden af Stroke Exercise Preference Inventory
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningspræference
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Stroke Exercise Preference Inventory blev udviklet i 2016 som en opgørelse bestående af 13 varer.
Opgørelsen omfatter også 9 punkter, der vurderer træningsbarrierer.
Stroke Exercise Preference Inventory er meget nyttig og gavnlig for klinikere med hensyn til at bestemme træningspræferencerne for personer, der har haft et slagtilfælde, og stille spørgsmålstegn ved den enkeltes tanker, når de fortsætter trænings- og rehabiliteringsprogrammet.
Det er funktionelt til udvikling og planlægning af træningsprogrammer for personer, der har haft et slagtilfælde.
Lagerscore i procent.
Og den faldende score indikerer negativiteten ved deltagelse og syn på øvelsen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Kognitiv status
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Mini Mental Test vil blive brugt til kvantitativ vurdering af kognitiv præstation.
Den består af elleve emner samlet under fem hovedoverskrifter som orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog, og er vurderet ud af en samlet score på 30.
Der skal opnås minimum 24 point.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Funktionel ambulation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Funktionel ambulationsklassifikation vil blive brugt til evaluering af ambulation hos enkeltpersoner.
Funktionel ambulationsklassifikation viser de støtteflader, som gående patienter modtager.
Det er værdifuldt, når man begynder at træde og gå fra ubevægelighedsperioden.
Det er beregnet over i alt 6 kategorier ved at score mellem 0 og 5.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Aktivitetsstatus
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Frenchay Activities Index er et indeks på 15 punkter, der blev oprettet for at indsamle information om daglige og sociale aktiviteter, og stille spørgsmålstegn ved, hvilke aktiviteter og hvor ofte de udfører hos patienter med slagtilfælde.
Mens de første 10 punkter beder individer om at estimere hyppigheden af husholdningsopgaver såsom at tilberede måltider og vaske tøj i de sidste 3 måneder, beder de næste 5 punkter dem om at angive hyppigheden af sociale aktiviteter såsom rejser og havearbejde i de sidste seks måneder .
Svarscore varierer fra 0 (aldrig) til 3 (mindst 1 om ugen).
Det samlede scoreinterval er mellem 0 (ingen deltagelse) og 45 (hyppig deltagelse).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Slagtilfælde-specifik livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Den Stroke-Specific Quality of Life Scale består af 49 punkter og 12 domæner til at vurdere livskvaliteten for personer, der er diagnosticeret med slagtilfælde.
Disse områder er; mobilitet (6 genstande), energi (3 genstande), overekstremitetsfunktion (5 genstande), arbejdsproduktion (3 genstande), temperament (5 genstande), egenomsorg (5 genstande), social rolle (5 genstande), familierolle ( 3 emner), vision (3 emner), sprog (5 emner), tænkning (3 emner) og personlighedstræk (3 emner).
Emnerne blev bedømt med en Likert-type score fra 1 til 5. Bedømmelsen blev foretaget som 1.
Meget enig, 2. Delvist enig, 3. Uafklaret, 4. Delvis uenig, 5. Meget uenig.
En høj skala-score indikerer høj livskvalitet, og en lav skala-score indikerer lav livskvalitet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Træningsfordele og barrierer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Benefits / Barriers of Exercise Scale består af 24 punkter, 2 åbne spørgsmål og seks underdimensioner.
Mens 12 af de 24 punkter på skalaen består af udsagn om fordelene ved træning, er de øvrige 12 opbygget af udsagn, der forhindrer træning.
Negative elementer er kodet omvendt.
Skalaen vurderes med en 4-punkts Likert-skala.
Det scores som 4 (helt enig), 3 (enig), 2 (uenig) og 1 (helt uenig).
Skalaen vurderes over den samlede score (min=24, max= 96).
Højere score indikerer en opfattelse af større træningsudbytte og færre træningsbarrierer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Træn adfærd
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Adfærdsbestemmelser i øvelsesskala-2 består af 19 punkter og fem underskalaer.
Disse er: ekstern regulering, introjektiv regulering, identifikationsregulering, intern regulering og amotivationsunderskalaer.
Adfærdsbestemmelserne i øvelsesskala-2 er en 5-punkts Likert-skala med en score mellem 0-4, bestående af "slet ikke sandt", "nogle gange sandt" og "bestemt sandt".
Stigende og faldende scores i henhold til underskalaerne udtrykker positive og negative adfærdstanker.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 83116987-272
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kun forskere i undersøgelsen vil have adgang til individuelle data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .